Regolamento (UE) 2018/70

Modifica dei livelli massimi di residui di ametoctradin, clorpirifos metile, ciproconazolo, difenoconazolo, fluazinam, flutriafol, proesadione e cloruro di sodio

Il regolamento interviene sul regolamento (CE) n. 396/2005, che disciplina i livelli massimi di residui di antiparassitari nei e sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale. L’atto si fonda sugli articoli 5, paragrafo 1, e 14, paragrafo 1, lettera a), del regolamento quadro e recepisce le valutazioni scientifiche dell’EFSA e gli esiti delle procedure nazionali di valutazione. Le modifiche sono giustificate dalla necessità di adeguare i LMR a usi autorizzati, a esigenze di importazione o a dati scientifici aggiornati, con attenzione alla sicurezza del consumatore.

Ambito e origine delle modifiche

Le domande di modifica riguardano diverse colture e sostanze attive: ametoctradin su erbe fresche e fiori commestibili; clorpirifos metile su cachi e melograni; ciproconazolo su semi di borragine; difenoconazolo su numerosi prodotti vegetali, tra cui albicocche, fragole, cavoli a testa, lattughe e insalate, bietole, erbe fresche e fiori commestibili, cardi, sedani, porri, rabarbaro, legumi da granella, orzo e spezie da radici e rizomi; fluazinam su cipolle, scalogni e aglio; proesadione sulle prugne; flutriafol sul luppolo. Per il flutriafol, la richiesta è connessa anche all’esigenza di evitare ostacoli commerciali all’importazione del luppolo dagli Stati Uniti.

Le domande sono state valutate dagli Stati membri interessati ai sensi dell’articolo 8 del regolamento (CE) n. 396/2005 e successivamente dall’EFSA, che ha pubblicato pareri motivati sui LMR proposti e li ha resi accessibili al pubblico.

Valutazione EFSA e criteri di sicurezza

Per la maggior parte delle domande, l’EFSA ha concluso che le prescrizioni documentali erano soddisfatte e che le modifiche richieste erano accettabili dal punto di vista della sicurezza dei consumatori. L’Autorità ha considerato la valutazione dell’esposizione di 27 gruppi di consumatori europei e le informazioni tossicologiche più recenti, escludendo sia un superamento della dose giornaliera ammissibile sia un superamento della dose acuta di riferimento.

Per il ciproconazolo, l’EFSA aveva già valutato una domanda relativa ai semi di colza e, in base alle linee guida dell’Unione sull’estrapolazione degli LMR, la Commissione estende lo stesso valore ai semi di borragine.

Cloruro di sodio e allegato IV

Il cloruro di sodio è approvato come sostanza di base dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/1529. Poiché le condizioni d’uso non dovrebbero determinare residui in alimenti o mangimi tali da comportare rischi per il consumatore, la sostanza viene inserita nell’allegato IV del regolamento (CE) n. 396/2005, cioè nell’elenco delle sostanze per le quali non è necessario fissare LMR.

Modifiche agli allegati II e III: struttura e contenuto

L’allegato del regolamento sostituisce le colonne relative a clorpirifos metile, fluazinam, flutriafol e proesadione nell’allegato II del regolamento (CE) n. 396/2005. Vengono altresì sostituite, nell’allegato III, parte A, le colonne relative ad ametoctradin, ciproconazolo e difenoconazolo; nell’allegato III, parte B, è sostituita la colonna relativa al clorpirifos metile.

I LMR sono fissati per gruppi di prodotti e per singole voci merceologiche, con valori espressi in mg/kg. In molti casi il testo rinvia al limite di determinazione analitica, mentre in altri prevede livelli differenziati per specie, categorie o forme di prodotto. Le tabelle coprono frutta fresca o congelata, ortaggi, legumi, semi e frutti oleaginosi, cereali, tè, caffè, infusioni di erbe, luppolo, spezie, piante da zucchero e prodotti di origine animale.

Principali effetti sostanziali sui singoli principi attivi

Per il clorpirifos metile sono introdotti o modificati numerosi LMR, tra cui quelli per cachi, nespole, alcuni frutti esotici, varie spezie, semi oleaginosi, prodotti lattiero-caseari e carni, oltre al luppolo e ad alcune categorie di animali terrestri. Per il flutriafol, il regolamento fissa un LMR molto elevato per il luppolo e valori specifici per numerose colture vegetali e prodotti animali; per alcune combinazioni, l’EFSA segnala dati mancanti.

Per il difenoconazolo sono fissati LMR rilevanti su numerosi frutti, ortaggi e cereali, con valori elevati per alcune colture come uve, lattughe, cavoli, sedani, porri, legumi da granella, semi oleaginosi e determinate spezie. Per ametoctradin e ciproconazolo, i nuovi valori interessano un ampio numero di colture vegetali, incluse frutta, ortaggi, tè, caffè, luppolo, spezie e prodotti di origine animale.

Annotazioni, definizioni e clausole tecniche

L’allegato contiene diverse note esplicative, tra cui:

• la sigla "L" per indicare sostanze liposolubili;
• la sigla "F" per indicare specifiche sostanze o combinazioni riportate nelle tabelle;
• la sigla "R" per indicare che la definizione del residuo è diversa per ametoctradin nei prodotti di origine animale, con riferimento ai metaboliti M650F01 e M650F06;
• il richiamo al limite di determinazione analitica per molte voci.

Per il barbaforte/rafano/cren, il testo precisa più volte che il LMR applicabile nel gruppo delle spezie è quello fissato per tale prodotto nella categoria degli ortaggi, gruppo degli ortaggi a radice e tubero, tenendo conto del tenore di residui conseguenti alla trasformazione per essiccatura ai sensi dell’articolo 20, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 396/2005.

Dati mancanti e riesame dei LMR

Per varie combinazioni sostanza/prodotto l’EFSA rileva la mancanza di informazioni su aspetti specifici, tra cui:

• natura dei residui nei prodotti trasformati;
• sperimentazioni sui residui;
• metodi di analisi;
• condizioni di conservazione dei campioni negli studi sull’alimentazione;
• metabolismo dei ruminanti.

La Commissione terrà conto di tali informazioni in sede di riesame degli LMR se saranno presentate entro le date indicate, ossia il 18 ottobre 2018 o il 27 gennaio 2018 a seconda del caso; in mancanza, il riesame sarà effettuato tenendo conto della carenza informativa.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Per i professionisti, ciò comporta l’immediata rilevanza dei nuovi LMR ai fini della commercializzazione, dell’importazione e dei controlli ufficiali sui prodotti interessati.