Regolamento (UE) 2023/962

Modifica delle condizioni di approvazione del carbonato di calcio e del calcare

Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/962 della Commissione interviene nel quadro del regolamento (CE) n. 1107/2009 in materia di immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari. La finalità è allineare le condizioni di approvazione della sostanza attiva a basso rischio carbonato di calcio includendo espressamente il calcare, dopo che la valutazione scientifica ha accertato che le due sostanze sono chimicamente identiche.

Contesto normativo e motivazioni

Il considerando richiama che il carbonato di calcio era già iscritto nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE e, per effetto dell’articolo 78, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1107/2009, considerato approvato ai sensi del nuovo regime. Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/1448 aveva rinnovato l’approvazione del carbonato di calcio fino al 31 ottobre 2036. Successivamente, AgroRadomysl a.s. ha presentato domanda di approvazione del calcare; la domanda è stata dichiarata ammissibile dalla Cechia e il rapporto di valutazione è stato trasmesso alla Commissione e all’EFSA.

Valutazione scientifica e conclusioni EFSA

L’EFSA ha reso pubbliche le proprie conclusioni l’8 aprile 2022, affermando che il calcare può soddisfare i criteri di approvazione di cui all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009. Nelle conclusioni viene inoltre chiarito che carbonato di calcio e calcare sono chimicamente identici. La Commissione, tenuto conto di tale identità e delle osservazioni del richiedente, ha ritenuto opportuno inserire il calcare nella stessa voce del carbonato di calcio nell’elenco delle sostanze attive approvate.

Modifica dell’allegato del regolamento (UE) n. 540/2011

L’articolo 1 dispone la modifica dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. Nell’allegato, parte D, la voce 31 è sostituita con una nuova formulazione che ricomprende:

• carbonato di calcio, N. CAS 471-34-1, N. CIPAC 843;
• calcare, N. CAS 1317-65-3, N. CIPAC 852;
• denominazione IUPAC: carbonato di calcio;
• purezza: 950 g/kg;
• data di approvazione: 1o novembre 2021;
• scadenza dell’approvazione: 31 ottobre 2036.

Specifiche e applicazione dei principi uniformi

Le disposizioni specifiche richiamano la necessità di tenere conto, ai fini dell’applicazione dei principi uniformi dell’articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, sia delle conclusioni della relazione sul rinnovo del carbonato di calcio sia della relazione di esame sul calcare, in particolare delle appendici I e II. Il regolamento precisa inoltre che ulteriori dettagli sull’identità e sulle specifiche della sostanza attiva sono contenuti nella relazione di esame.

Entrata in vigore e carattere vincolante

L’articolo 2 prevede che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come di regola per i regolamenti UE, esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.