Regolamento (UE) 2024/2464

Autorizzazione dell’olio essenziale bianco di pino ottenuto da Pinus pinaster Aiton come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione autorizza l’olio essenziale bianco di pino ottenuto da Pinus pinaster Aiton come additivo per mangimi destinato a tutte le specie animali. L’intervento si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per mangimi e segue la rivalutazione di un prodotto già iscritto come sostanza esistente nel registro degli additivi.

Contesto e motivazione dell’autorizzazione

Dai considerando emerge che la sostanza era già autorizzata senza limitazioni temporali ai sensi della direttiva 70/524/CEE e successivamente iscritta nel registro degli additivi per mangimi. Su domanda del richiedente, presentata ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 2, in combinato disposto con l’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003, la Commissione ha riesaminato la sostanza alla luce del parere EFSA del 21 marzo 2023. L’Autorità ha concluso che il prodotto è sicuro per le specie interessate a specifiche concentrazioni massime, per i consumatori e per l’ambiente al livello d’uso proposto, ma ha anche rilevato rischi per gli utilizzatori, qualificandolo come irritante e sensibilizzante.

Ambito di applicazione e esclusioni

L’autorizzazione riguarda l’uso dell’additivo nei mangimi per tutte le specie animali, nella categoria degli additivi organolettici e nel gruppo funzionale degli aromatizzanti. Il regolamento precisa tuttavia che l’impiego nell’acqua di abbeveraggio non può essere autorizzato per gli aromatizzanti ai sensi del regolamento (CE) n. 1831/2003; tale uso resta quindi escluso.

Condizioni di autorizzazione e limiti di impiego

L’allegato descrive l’additivo come olio essenziale ottenuto dall’oleoresina di Pinus pinaster Aiton, in forma liquida, identificato con numero CAS 8002-09-3, numero FEMA 3089 e numero CoE 340. Sono indicati anche i principali componenti e marcatori fitochimici, tra cui alfa-pinene, beta-pinene, longifolene, beta-cariofillene, canfene e mircene.

L’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. Per il controllo analitico è prevista la determinazione dei marcatori fitochimici pin-2(3)-ene e pin-2(10)-ene mediante gascromatografia con rivelatore a ionizzazione di fiamma (GC-FID), secondo ISO 11020.

Il regolamento non fissa un tenore massimo vincolante generale, ma prevede tenori massimi raccomandati da riportare in etichetta, differenziati per specie e categorie animali, tra cui:

• 35 mg/kg per tutto il pollame destinato alla produzione di uova o alla riproduzione;
• 25 mg/kg per il pollame da uova e riproduzione, con eccezione dei tacchini allevati per la riproduzione;
• 33 mg/kg per tacchini da ingrasso e da riproduzione;
• 25 mg/kg per polli da ingrasso e specie avicole minori da ingrasso;
• 14 mg/kg per uccelli ornamentali;
• 35 mg/kg per suidi;
• 50 mg/kg per ruminanti, camelidi ed equidi;
• 35 mg/kg per salmonidi e pesci pinnati minori;
• 50 mg/kg per pesci ornamentali;
• 35 mg/kg per conigli;
• 50 mg/kg per cani;
• 20 mg/kg per gatti;
• 20 mg/kg per altre specie o categorie di animali.

Etichettatura, istruzioni d’uso e tutela degli utilizzatori

Le istruzioni d’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. L’etichetta dell’additivo deve riportare il tenore massimo raccomandato della sostanza attiva per kg di mangime completo con umidità al 12%. Se l’indicazione in etichetta della premiscela comporta il superamento di tale livello, devono essere indicati il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva.

In considerazione dei rischi per la salute degli utilizzatori, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative appropriate. Se tali misure non bastano a eliminare il rischio, l’uso dell’additivo e delle premiscele richiede dispositivi di protezione individuale per respirazione, occhi e pelle.

Regime transitorio

Per consentire l’adeguamento degli operatori, il regolamento introduce un periodo transitorio. L’additivo e le premiscele prodotti ed etichettati prima del 3 aprile 2025 secondo le norme previgenti possono continuare a essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento delle scorte. Per i mangimi composti e le materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare, il termine rilevante è il 3 ottobre 2025; per quelli destinati ad animali non da produzione alimentare, il termine è il 3 ottobre 2026.

Entrata in vigore e durata dell’autorizzazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Nell’allegato è inoltre indicato il fine del periodo di autorizzazione al 3 ottobre 2034.