Regolamento (UE) 2023/1798

Modifica del regolamento delegato (UE) 2020/689 in materia di sorveglianza e status sanitario

Il regolamento delegato (UE) 2023/1798 interviene sul regolamento delegato (UE) 2020/689, che integra il regolamento (UE) 2016/429 in materia di sorveglianza, programmi di eradicazione e riconoscimento dello status di indenne da malattia per determinate malattie elencate ed emergenti. La Commissione richiama l’esigenza di adeguare la disciplina all’evoluzione epidemiologica dell’influenza aviaria ad alta patogenicità (HPAI) e di chiarire alcune regole sul mantenimento dello status di indenne da infezione da virus della malattia di Newcastle (NDV) senza vaccinazione.

Finalità dell’intervento

I considerando evidenziano tre obiettivi principali: rafforzare la sorveglianza dell’HPAI, anche presso specie di mammiferi e altre specie non elencate ritenute a rischio; rendere più flessibile l’accesso allo status di indenne da malattia, ammettendo il ricorso a dati storici e di sorveglianza senza vincoli temporali; chiarire i criteri applicabili al mantenimento dello status di indenne da NDV senza vaccinazione.

Estensione della popolazione animale interessata

Con l’inserimento del nuovo articolo 4, paragrafo 3, il regolamento consente all’autorità competente di includere nella popolazione animale interessata anche animali detenuti o selvatici di specie non elencate, se ritenuti un rischio per la sanità animale e la salute umana. Si tratta di una previsione rilevante per ampliare il perimetro operativo della sorveglianza e dell’azione amministrativa in relazione alle malattie elencate.

Sorveglianza dell’influenza aviaria ad alta patogenicità

L’allegato II del regolamento delegato (UE) 2020/689 è modificato in modo significativo. La parte I assume il titolo "Sorveglianza dell’influenza aviaria negli animali" e viene precisato che la sorveglianza deve essere attuata in tutti gli Stati membri. Inoltre, la nuova sezione 10 richiede la sorveglianza dell’HPAI sugli animali detenuti e selvatici di specie non elencate quando la situazione epidemiologica indichi che tali specie possono costituire un rischio per la sanità animale e la salute umana.

Status di indenne da malattia e dati storici

Il regolamento sopprime alcune disposizioni dell’articolo 70 e dell’articolo 76 del regolamento delegato (UE) 2020/689. Secondo la logica espressa nei considerando, ciò serve a superare un’impostazione troppo rigida che, per alcune malattie, non consentiva un percorso efficace verso il riconoscimento dello status di indenne da malattia. La modifica apre la possibilità di fondare tale riconoscimento su dati storici e su dati di sorveglianza, senza limiti di tempo espressamente previsti.

Mantenimento dello status per la malattia di Newcastle senza vaccinazione

L’allegato V, parte IV, sezione 2, è riscritto per chiarire quando uno Stato membro o una zona possono mantenere lo status di indenne da infezione da NDV senza vaccinazione anche in presenza di focolai. Il mantenimento è ammesso solo se ricorrono cumulativamente le seguenti condizioni:

• l’autorità competente ha notificato un numero limitato di focolai primari nel corso di un anno civile;
• l’autorità competente ha concluso che vi è stato solo un numero limitato di focolai secondari epidemiologicamente connessi a ciascun focolaio primario;
• le misure di controllo delle malattie sono state applicate per un periodo non superiore a tre mesi per ciascun focolaio primario e per i relativi focolai secondari.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come tipico dei regolamenti UE, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.