Regolamento (UE) 2018/1648

Autorizzazione degli xilo-oligosaccaridi come nuovo alimento

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/1648 della Commissione autorizza l’immissione sul mercato degli xilo-oligosaccaridi (XOS) quale nuovo alimento ai sensi del regolamento (UE) 2015/2283. L’intervento aggiorna l’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti autorizzati istituito dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 e si fonda sul parere scientifico favorevole dell’EFSA del 27 giugno 2018.

Contesto procedurale e base giuridica

La domanda era stata presentata il 4 maggio 2016 da Longlive Europe Food Division Ltd. alle autorità ungheresi ai sensi del previgente regolamento (CE) n. 258/97, riguardando l’uso degli XOS in diverse categorie alimentari per la popolazione generale. In base all’articolo 35, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283, la domanda è stata trattata come domanda ai sensi del nuovo quadro normativo, poiché al 1° gennaio 2018 non era stata adottata una decisione definitiva.

Valutazione scientifica e motivazione dell’autorizzazione

L’autorità competente ungherese aveva inizialmente ritenuto gli XOS conformi ai criteri del regolamento (CE) n. 258/97; successivamente, a seguito di obiezioni motivate di altri Stati membri su specifiche, stabilità, assunzione massima giornaliera e studi tossicologici, la Commissione ha chiesto un’ulteriore valutazione all’EFSA. Il parere scientifico conclusivo ha ritenuto gli XOS sicuri negli usi e ai livelli proposti per prodotti di panetteria, prodotti lattiero-caseari, creme di frutta da spalmare, prodotti di cioccolato e bevande a base di soia, consentendo l’autorizzazione ai sensi dell’articolo 12, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283.

Condizioni di impiego e limiti quantitativi

L’allegato circoscrive l’uso autorizzato a specifiche categorie alimentari e stabilisce i livelli massimi: 14 g/kg per pane bianco, pane integrale da tavola, cereali da colazione e biscotti; 3,5 g/kg per bevande a base di soia e yogurt; 30 g/kg per creme di frutta da spalmare e prodotti di cioccolato. I livelli massimi sono calcolati in base alle specifiche della forma "sotto forma di polvere 1".

Etichettatura e informazione al consumatore

Per i prodotti alimentari che contengono il nuovo alimento, la denominazione da riportare in ეტichetta è "Xilo-oligosaccaridi". Il regolamento, quindi, collega l’autorizzazione a un requisito specifico di trasparenza informativa verso il consumatore finale.

Limitazione specifica per i prodotti lattiero-caseari

Il regolamento evidenzia che il regolamento (UE) n. 1308/2013 stabilisce requisiti per il latte e i prodotti lattiero-caseari applicabili anche agli XOS quando usati come ingrediente in tali prodotti. In particolare, l’allegato VII, parte III, punto 2, vieta che gli XOS siano impiegati per sostituire, totalmente o parzialmente, componenti del latte; per questo motivo l’autorizzazione è espressamente fatta salva rispetto a tale disciplina.

Specifiche del nuovo alimento

Gli XOS sono definiti come una miscela ottenuta da pannocchie (Zea mays subsp. mays) mediante idrolisi con xilanasi prodotta da Trichoderma reesei, seguita da purificazione. L’allegato dettaglia tre forme del prodotto: polvere 1, polvere 2 e sciroppo, fissando per ciascuna valori di composizione e purezza, inclusi tenore di XOS, carboidrati totali, mono- e disaccaridi, oligosaccaridi, maltodestrina, oltre a limiti microbiologici e di contaminanti metallici.

Modifica dell’elenco dell’Unione e efficacia

L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 viene aggiornato con l’inserimento della nuova voce in tabella 1 e con le specifiche tecniche in tabella 2. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.