Direttiva 2004/88

Modifica dell'allegato III della direttiva 76/768/CEE per muschio xilene e muschio chetone

La direttiva 2004/88/CE della Commissione interviene sulla disciplina dei prodotti cosmetici per adeguare al progresso tecnico l'allegato III della direttiva 76/768/CEE. L'adeguamento si fonda sui risultati della valutazione dei rischi condotta ai sensi del regolamento (CEE) n. 793/93 e sul parere scientifico favorevole espresso dagli organismi consultivi competenti, con l'obiettivo di precisare condizioni di impiego sicuro di due sostanze odoranti: muschio xilene e muschio chetone.

Finalità e contesto regolatorio

Dai considerando emerge che l'estensione temporanea dell'inclusione di muschio xilene e muschio chetone nella parte 2 dell'allegato III era stata necessaria in attesa della conclusione della valutazione dei rischi. Una volta disponibili i risultati scientifici, la Commissione ha ritenuto opportuno collocare tali sostanze nella parte 1 dell'allegato, cioè tra quelle ammesse solo a determinate condizioni, con limiti quantitativi specifici. La direttiva si inserisce quindi nella logica di aggiornamento tecnico della normativa cosmetica e di uniformazione del mercato interno.

Ambito di applicazione

La disciplina riguarda i prodotti cosmetici ai sensi della direttiva 76/768/CEE. Le limitazioni si applicano a tutti i prodotti cosmetici, con esclusione di quelli per il cavo orale. I destinatari pratici sono gli operatori che formulano, producono, importano o commercializzano cosmetici contenenti muschio xilene o muschio chetone, nonché le autorità nazionali incaricate del recepimento e del controllo.

Sostanze interessate e limiti di utilizzo

L'allegato alla direttiva modifica l'allegato III della direttiva base in due modi:

• elimina dalla parte 2 le voci corrispondenti ai numeri d'ordine 61 e 62;
• inserisce nella parte 2 i nuovi numeri d'ordine 96 e 97 relativi a muschio xilene e muschio chetone, con le rispettive limitazioni.

Per il muschio xilene (n. CAS 81-15-2) sono consentiti i seguenti massimali nel prodotto cosmetico finito:

• 1,0 % nel "parfum";
• 0,4 % nell'"eau de toilette";
• 0,03 % negli altri prodotti.

Per il muschio chetone (n. CAS 81-14-1) sono consentiti i seguenti massimali nel prodotto cosmetico finito:

• 1,4 % nel "parfum";
• 0,56 % nell'"eau de toilette";
• 0,042 % negli altri prodotti.

Obblighi per gli Stati membri e recepimento

L'articolo 2 impone agli Stati membri di adottare entro il 1° ottobre 2004 le misure legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla direttiva. È inoltre richiesto l'invio immediato alla Commissione del testo delle disposizioni di recepimento, accompagnato da una tabella di corrispondenza tra norme nazionali e direttiva.

Le misure nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva oppure essere corredate di un simile riferimento al momento della pubblicazione ufficiale; la forma del richiamo è rimessa agli Stati membri. È previsto anche un obbligo di comunicazione alla Commissione del testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla direttiva.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il terzo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. L'articolo finale precisa che i destinatari sono gli Stati membri. Per i professionisti, il dato centrale è il termine di trasposizione molto ravvicinato, che richiede verifica immediata della conformità della disciplina nazionale e delle formulazioni di etichettatura e composizione dei prodotti interessati.

Ricadute operative per il settore cosmetico

Sul piano operativo, la direttiva comporta che i cosmetici contenenti muschio xilene o muschio chetone possano essere immessi sul mercato solo nel rispetto dei limiti massimi fissati e solo per gli impieghi consentiti. Ne deriva la necessità, per gli operatori del settore, di controllare formulazioni, dossier tecnici, conformità di etichettatura e gestione dei prodotti in commercio alla luce delle nuove soglie previste dall'allegato III della direttiva 76/768/CEE.