Regolamento (UE) 2017/672

Autorizzazione di un'indicazione sulla salute relativa alla creatina

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/672 della Commissione autorizza una specifica indicazione sulla salute, diversa da quelle relative alla riduzione del rischio di malattia e allo sviluppo e alla salute dei bambini, concernente la creatina e il miglioramento della forza muscolare in combinazione con l'allenamento con resistenza. Il provvedimento si colloca nel sistema del regolamento (CE) n. 1924/2006, che vieta le indicazioni sulla salute non previamente autorizzate e inserite nell'elenco unionale delle indicazioni consentite.

Contesto normativo e base scientifica

La Commissione richiama la procedura prevista dal regolamento (CE) n. 1924/2006: le domande di autorizzazione sono presentate all'autorità nazionale competente, trasmesse all'EFSA per la valutazione scientifica e poi decise dalla Commissione tenendo conto del parere dell'Autorità. Nel caso di specie, la domanda presentata da AlzChem AG riguardava un'indicazione sulla creatina associata all'allenamento con resistenza; l'EFSA, con parere ricevuto il 23 febbraio 2016, ha ritenuto possibile stabilire un nesso di causa-effetto tra il consumo di creatina abbinato all'allenamento con resistenza e il miglioramento della forza muscolare. La popolazione bersaglio è individuata negli adulti di età superiore ai 55 anni che praticano regolarmente allenamento con resistenza.

Inserimento nell'elenco delle indicazioni consentite

L'articolo 1 dispone l'inserimento dell'indicazione nell'elenco delle indicazioni consentite dell'Unione di cui all'articolo 13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1924/2006. In parallelo, l'articolo 2 modifica l'allegato del regolamento (UE) n. 432/2012, che contiene l'elenco delle indicazioni sulla salute consentite diverse da quelle relative alla riduzione dei rischi di malattia e allo sviluppo e alla salute dei bambini. La Commissione sottolinea anche l'esigenza di mantenere le indicazioni veritiere, chiare, affidabili e utili per i consumatori, con attenzione alla formulazione e alla presentazione dell'indicazione.

Testo dell'indicazione e condizioni di utilizzo

L'allegato inserisce una voce relativa alla creatina con il seguente contenuto sostanziale: il consumo quotidiano di creatina può rafforzare l'effetto dell'allenamento con resistenza sulla forza muscolare negli adulti di età superiore ai 55 anni. L'uso dell'indicazione è subordinato a condizioni specifiche:

• il consumatore deve essere informato che l'indicazione è destinata ad adulti di età superiore ai 55 anni che praticano regolarmente un allenamento con resistenza;
• l'effetto benefico si ottiene con un'assunzione quotidiana di 3 g di creatina;
• la creatina deve essere abbinata a un allenamento con resistenza che consenta un incremento del carico nel tempo;
• l'allenamento dovrebbe essere svolto almeno tre volte alla settimana per diverse settimane;
• l'intensità dell'allenamento deve essere almeno pari al 65-75 % del carico massimale di ripetizione.

L'allegato precisa inoltre che l'indicazione può essere usata solo per alimenti destinati ad adulti di età superiore ai 55 anni che praticano regolarmente un allenamento di resistenza. Viene anche fornita la definizione di "carico massimale di ripetizione" come il peso massimo o la forza massima che un individuo può esercitare in un singolo sollevamento.

Aggiornamento del registro e decorrenza

Il considerando richiama l'articolo 20 del regolamento (CE) n. 1924/2006, che impone l'aggiornamento del registro delle indicazioni nutrizionali e sulla salute per riflettere la nuova autorizzazione. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.