Direttiva 2005/7

Direttiva 2005/7/CE della Commissione – modifica della direttiva 2002/70/CE sui livelli di diossine e PCB diossina-simili nei mangimi

La direttiva interviene in modo puntuale sulla disciplina tecnica già contenuta nella direttiva 2002/70/CE, con l’obiettivo di rendere più uniforme nell’Unione il controllo ufficiale dei livelli di diossine e PCB diossina-simili nei mangimi. Il provvedimento si fonda sull’esigenza, richiamata nei considerando, di armonizzare modalità di campionamento, comunicazione e interpretazione dei risultati analitici.

Obiettivi e finalità

La Commissione chiarisce che la modifica serve ad assicurare un’applicazione armonizzata in tutti gli Stati membri, in particolare per quanto riguarda:

• il prelievo dei campioni destinati al controllo ufficiale;
• la valutazione della conformità dei lotti rispetto ai livelli massimi;
• l’uso di criteri omogenei per interpretare i risultati analitici;
• la definizione del limite specifico accettato di quantificazione di un congenere.

Ambito di applicazione

La direttiva riguarda i mangimi sottoposti a controllo ufficiale per la presenza di:

• diossine, intese come PCDD/PCDF;
• PCB diossina-simili.

Le regole modificate si applicano ai campioni prelevati per il controllo ufficiale e alla successiva interpretazione dei risultati analitici ai fini della verifica del rispetto dei livelli massimi fissati dalla direttiva 2002/32/CE. Rimane salvo il diritto degli Stati membri di applicare norme nazionali per finalità di difesa o arbitrato ai sensi dell’articolo 18 della direttiva 95/53/CE.

Campionamento e rappresentatività dei campioni

L’allegato sostitutivo dell’allegato I della direttiva 2002/70/CE stabilisce che il prelievo dei campioni deve avvenire secondo la direttiva 76/371/CEE, relativa ai metodi comunitari di campionamento per gli alimenti per animali. In particolare, devono essere applicati i requisiti di quantità previsti per il controllo di sostanze o prodotti equamente presenti nei mangimi, come indicato al punto 5.A dell’allegato della direttiva 76/371/CEE.

I campioni globali ottenuti sono considerati rappresentativi dei lotti o lotti parziali da cui sono prelevati. Questo aspetto è centrale per il controllo ufficiale, perché lega il risultato di laboratorio alla conformità del lotto nel suo complesso.

Conformità del lotto e interpretazione dei risultati

La conformità rispetto ai livelli massimi della direttiva 2002/32/CE viene valutata sulla base dei risultati dei campioni di laboratorio.

La partita è considerata accettata quando:

• il risultato di una singola analisi non supera il livello massimo corrispondente;
• si tiene conto dell’approssimazione della misurazione.

La partita è invece considerata non conforme quando:

• il risultato analitico, confermato da una doppia analisi;
• calcolato come media di almeno due determinazioni distinte;
• supera quasi certamente il livello massimo,
• sempre tenendo conto dell’approssimazione della misurazione.

Le norme di interpretazione si applicano ai risultati del controllo ufficiale e non pregiudicano l’uso di regole nazionali per difesa o arbitrato.

Incertezza di misurazione

La direttiva consente di considerare l’incertezza della misurazione in due modi alternativi:

• calcolo dell’incertezza estesa con fattore di copertura 2, corrispondente a un livello di affidamento di circa il 95%;
• stabilimento del limite di decisione CCα, ai sensi della decisione 2002/657/CE, punto 3.1.2.5 dell’allegato, per le sostanze con un limite stabilito consentito.

Questo rinvio rafforza l’uniformità tecnica nella gestione dei risultati di laboratorio.

Limite specifico accettato di quantificazione

Nell’allegato II viene aggiunto un chiarimento tecnico: ai soli fini della direttiva, il limite specifico accettato di quantificazione di un congenere è la concentrazione dell’analita nell’estratto di un campione che produca una risposta strumentale a due ioni differenti, con rapporto segnale/rumore 3:1 per il segnale meno sensibile, e con il rispetto di requisiti di base come tempo di ritenzione e rapporto isotopico.

La procedura di riferimento è il metodo EPA 1613, revisione B.

Recepimento, comunicazioni e obblighi degli Stati membri

L’articolo 2 impone agli Stati membri un obbligo di recepimento entro dodici mesi dall’entrata in vigore della direttiva. Entro tale termine devono essere adottate le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie.

Sono previsti anche obblighi formali di cooperazione con la Commissione:

• comunicazione immediata del testo delle disposizioni nazionali adottate;
• trasmissione di una tavola di concordanza tra disposizioni nazionali e direttiva;
• comunicazione del testo delle disposizioni essenziali di diritto interno nella materia disciplinata.

Quando adottano le misure nazionali, gli Stati membri devono includere un riferimento alla direttiva oppure corredarle di tale riferimento in sede di pubblicazione ufficiale; le modalità del riferimento sono lasciate alla discrezionalità nazionale.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. I destinatari sono gli Stati membri.

Impatto pratico per operatori e consulenti

Per gli operatori della filiera mangimistica e per i professionisti che assistono imprese e laboratori, la direttiva è rilevante soprattutto per:

• la corretta impostazione del campionamento ufficiale;
• la lettura dei risultati analitici in relazione al livello massimo;
• la gestione dell’incertezza di misura e delle doppie determinazioni;
• l’allineamento delle procedure di laboratorio ai criteri tecnici richiamati dalla normativa UE.

Si tratta quindi di una modifica tecnica di armonizzazione, destinata a incidere sul modo in cui gli Stati membri organizzano il controllo ufficiale e la valutazione della conformità dei mangimi contaminati da diossine e PCB diossina-simili.