Direttiva 2005/2

Iscrizione di Ampelomyces quisqualis e Gliocladium catenulatum nella direttiva 91/414/CEE

La direttiva 2005/2/CE della Commissione modifica la direttiva 91/414/CEE inserendo nell'allegato I due sostanze attive di origine biologica: Ampelomyces quisqualis e Gliocladium catenulatum. La misura segue il completamento dei fascicoli e il riesame tecnico-scientifico delle due sostanze nell'ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali, con riferimento anche, per Ampelomyces quisqualis, al parere del comitato scientifico per le piante.

Obiettivo e contesto della direttiva

La finalità è consentire l'autorizzazione, in tutti gli Stati membri, dei prodotti fitosanitari contenenti le due sostanze attive, purché siano rispettati i requisiti della direttiva 91/414/CEE, in particolare quelli dell'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), e paragrafo 3. I considerando evidenziano che la valutazione ha riguardato gli impieghi proposti dai richiedenti e che, per Ampelomyces quisqualis, erano emerse inizialmente preoccupazioni relative al rischio per gli operatori e a possibili reazioni allergiche, poi affrontate tramite ulteriori valutazioni e con l'indicazione di un monitoraggio post-autorizzazione. Per Gliocladium catenulatum, il riesame non ha fatto emergere criticità tali da richiedere il coinvolgimento del comitato scientifico per le piante o dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare.

Ambito di applicazione materiale e soggettivo

La direttiva si rivolge agli Stati membri e incide sul regime autorizzatorio dei prodotti fitosanitari contenenti Ampelomyces quisqualis o Gliocladium catenulatum. Il perimetro comprende sia i prodotti nei quali ciascuna sostanza è presente come unica sostanza attiva, sia i prodotti che le associano ad altre sostanze attive già iscritte nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE entro il 31 marzo 2005. Non introduce un regime autonomo, ma opera come modifica puntuale della direttiva quadro sui prodotti fitosanitari.

Iscrizione nell'allegato I e condizioni di autorizzazione

L'articolo 1 dispone l'inserimento delle due sostanze nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE. Nell'allegato della direttiva 2005/2/CE, entrambe le sostanze risultano iscritte dal 1 aprile 2005 fino al 31 marzo 2015. Per entrambe è stabilito che possono essere autorizzate solo utilizzazioni come fungicida.

Per la concessione delle autorizzazioni, gli Stati membri devono tenere conto delle conclusioni delle relazioni di riesame della Commissione:

• per Ampelomyces quisqualis, in particolare delle appendici I e II della relazione di riesame adottata l'8 ottobre 2004;
• per Gliocladium catenulatum, in particolare delle appendici I e II della relazione di riesame del 30 marzo 2004.

Per Ampelomyces quisqualis l'allegato impone inoltre di prestare particolare attenzione alla protezione degli operatori e dei lavoratori e, se necessario, di applicare misure di attenuazione dei rischi.

Obblighi di recepimento e decorrenza

L'articolo 2 fissa il termine di trasposizione al 30 settembre 2005. Entro tale data gli Stati membri devono adottare e pubblicare le disposizioni nazionali necessarie e comunicarle immediatamente alla Commissione insieme a una tavola di concordanza. Le disposizioni nazionali devono applicarsi dal 1 ottobre 2005.

Gli atti di recepimento devono contenere un riferimento alla direttiva oppure essere corredati di tale riferimento in sede di pubblicazione ufficiale, secondo le modalità stabilite dallo Stato membro. È inoltre previsto l'obbligo di comunicare alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla direttiva.

Riesame delle autorizzazioni esistenti

L'articolo 3 prevede un duplice livello di riesame da parte degli Stati membri.

In primo luogo, ogni autorizzazione relativa a un prodotto fitosanitario contenente Ampelomyces quisqualis o Gliocladium catenulatum deve essere riesaminata per verificare il rispetto delle condizioni dell'allegato I della direttiva 91/414/CEE. Se necessario, l'autorizzazione deve essere modificata o revocata entro il 30 settembre 2005.

In secondo luogo, i prodotti autorizzati contenenti una delle due sostanze come unica sostanza attiva, oppure in combinazione con altre sostanze già iscritte nell'allegato I entro il 31 marzo 2005, devono essere riesaminati sulla base di un fascicolo conforme all'allegato III della direttiva 91/414/CEE. All'esito del riesame, gli Stati membri devono verificare la conformità ai requisiti dell'articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), della direttiva 91/414/CEE.

A seconda del risultato:

• per i prodotti contenenti le sostanze come unica sostanza attiva, l'eventuale modifica o revoca deve intervenire entro il 30 settembre 2006;
• per i prodotti contenenti le sostanze in combinazione con altre, l'eventuale modifica o revoca deve intervenire entro il 30 settembre 2006 oppure entro il termine più esteso fissato dalla direttiva o dalle direttive che hanno iscritto le altre sostanze.

Valutazione tecnico-scientifica e margini di discrezionalità

La direttiva mostra un margine di discrezionalità nazionale soprattutto nella fase applicativa: gli Stati membri devono tradurre a livello interno le condizioni tecniche di autorizzazione, valutare i singoli prodotti e decidere, ove necessario, la modifica o revoca delle autorizzazioni. Il testo lascia inoltre agli Stati membri la scelta delle modalità formali del riferimento alla direttiva negli atti nazionali.

Sul piano sostanziale, però, il margine è limitato dagli esiti del riesame europeo: le autorizzazioni possono essere concesse solo per uso fungicida e devono tener conto delle conclusioni delle relazioni di riesame. Per Ampelomyces quisqualis, il quadro autorizzatorio deve considerare in modo particolare il profilo della protezione degli operatori e dei lavoratori, con eventuali misure di mitigazione del rischio.

Entrata in vigore e destinatari

L'articolo 4 dispone l'entrata in vigore della direttiva il 1 aprile 2005. L'articolo 5 precisa che i destinatari sono gli Stati membri.