Regolamento (UE) 2017/61

Autorizzazione del 4-allil-2,6-dimetossifenolo e dell'acetato di eugenile come additivi per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/61 della Commissione autorizza due sostanze aromatiche come additivi per l'alimentazione animale, nell'ambito della rivalutazione prevista dal regolamento (CE) n. 1831/2003. Il provvedimento si fonda sul parere EFSA che ha escluso effetti negativi per salute animale, salute umana e ambiente nelle condizioni d'impiego valutate, e tiene conto del fatto che le sostanze erano già state autorizzate in passato per periodi illimitati ai sensi della direttiva 70/524/CEE.

Contesto e base giuridica

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l'autorizzazione degli additivi per l'alimentazione animale e prevede la rivalutazione degli additivi storicamente autorizzati. La domanda di rivalutazione è stata presentata ai sensi dell'articolo 10, paragrafo 2, in combinato disposto con l'articolo 7 dello stesso regolamento, con classificazione richiesta nella categoria degli additivi organolettici.

Valutazione di sicurezza e motivazioni dell'autorizzazione

Secondo l'EFSA, il 4-allil-2,6-dimetossifenolo e l'acetato di eugenile non producono effetti negativi sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull'ambiente nelle condizioni di impiego proposte. L'Autorità ha inoltre ritenuto che la funzione delle sostanze nei mangimi sia analoga a quella già riconosciuta negli alimenti, ossia l'aumento dell'aroma o dell'appetibilità. È stato però precisato che l'impiego nell'acqua di abbeveraggio non è stato valutato, mentre resta possibile l'uso in mangimi composti successivamente somministrati nell'acqua.

Ambito di autorizzazione e condizioni tecniche

L'articolo 1 autorizza le sostanze indicate in allegato come additivi per l'alimentazione animale nella categoria "additivi organolettici" e nel gruppo funzionale "sostanze aromatizzanti". L'allegato precisa che l'autorizzazione riguarda tutte le specie animali ad eccezione di pesci e pollame e che gli additivi devono essere incorporati nei mangimi sotto forma di premiscela.

Limiti di impiego, etichettatura e informazioni operative

Per entrambe le sostanze è stabilito un tenore massimo raccomandato di 5 mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12%. Le istruzioni per l'impiego dell'additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di magazzinaggio e di stabilità. Inoltre, l'etichetta dell'additivo deve riportare la dicitura relativa al tenore massimo raccomandato; se il tenore nel mangime completo supera 5 mg/kg, l'etichetta delle premiscele, delle materie prime per mangimi e dei mangimi composti deve indicare gruppo funzionale, numero di identificazione, nome e quantità aggiunta della sostanza attiva.

Tutela degli utilizzatori e misure di sicurezza

L'EFSA ha evidenziato che il 4-allil-2,6-dimetossifenolo è irritante per occhi e pelle, mentre l'acetato di eugenile è irritante per la pelle. Per questo motivo gli operatori del settore devono adottare procedure operative e misure organizzative per evitare i rischi da contatto cutaneo e oculare; se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo, l'uso deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, inclusi guanti e, per il 4-allil-2,6-dimetossifenolo, anche occhiali di sicurezza.

Metodo di analisi e controllo

L'allegato richiama come metodo di identificazione la gascromatografia/spettrometria di massa con blocco del tempo di ritenzione (GC-MS-RTL) per l'additivo e per le premiscele di aromi per mangimi. È inoltre indicato che le informazioni dettagliate sul metodo sono disponibili presso il laboratorio di riferimento dell'Unione.

Regime transitorio e applicazione nel tempo

Per evitare effetti immediati sulle filiere, il regolamento introduce una disciplina transitoria. Le sostanze e le premiscele prodotte ed etichettate prima del 6 agosto 2017 in conformità alle norme previgenti possono continuare a essere commercializzate e utilizzate fino a esaurimento scorte. I mangimi composti e le materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare, se prodotti ed etichettati prima del 6 febbraio 2018, possono anch'essi restare sul mercato fino a esaurimento scorte; per quelli destinati ad animali non da produzione alimentare il termine è il 6 febbraio 2019.

Durata dell'autorizzazione ed entrata in vigore

L'allegato fissa la fine del periodo di autorizzazione per entrambe le sostanze al 6 febbraio 2027. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.