Regolamento (UE) 2024/3095

Regolamento delegato (UE) 2024/3095 della Commissione

Il regolamento interviene sul quadro delle importazioni di prodotti biologici da paesi terzi nel periodo di transizione tra il regime di equivalenza del regolamento (CE) n. 834/2007 e il regime di conformità introdotto dal regolamento (UE) 2018/848. La finalità dichiarata è evitare perturbazioni degli scambi dovute ai ritardi nel riconoscimento delle autorità e degli organismi di controllo nell’ambito del nuovo regime.

Contesto normativo e finalità

Il regolamento delegato (UE) 2021/1698 integra il regolamento (UE) 2018/848 con le norme sui controlli per la certificazione degli operatori e dei gruppi di operatori nei paesi terzi e sui controlli esercitati dalle autorità e dagli organismi di controllo riconosciuti. I considerando evidenziano che il riconoscimento nel vecchio regime di equivalenza scade il 31 dicembre 2024 e che, dal 1° gennaio 2025, le certificazioni per i paesi terzi devono avvenire nel regime di conformità. Poiché alcune domande di riconoscimento sono state presentate tardivamente, potrebbe non essere possibile completare per tempo tutte le ispezioni fisiche necessarie al rilascio dei certificati.

Deroga temporanea per le partite destinate all’importazione

L’articolo 1 inserisce nel regolamento delegato (UE) 2021/1698 il nuovo articolo 30 bis, che introduce una deroga all’articolo 16. Quando la certificazione degli operatori o gruppi di operatori di paesi terzi è ancora in corso al 31 dicembre 2024, la verifica delle partite destinate all’importazione nell’Unione può essere effettuata, fino al 15 ottobre 2025, sulla base della conformità alle norme dell’articolo 33, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 834/2007.

Certificato di ispezione e valore delle prove documentali

A seguito della verifica effettuata nell’ambito della deroga, l’autorità o l’organismo di controllo rilascia un certificato di ispezione ai sensi dell’articolo 4 del regolamento delegato (UE) 2021/2306. Inoltre, le prove documentali rilasciate prima del 31 dicembre 2024 dalle autorità e dagli organismi di controllo riconosciuti nel regime di equivalenza restano valide fino alla scadenza naturale, ma in ogni caso non oltre il 15 ottobre 2025.

Adattamento dei riferimenti nel regolamento delegato (UE) 2021/1698

Per gli operatori e i gruppi di operatori coperti dalla deroga, il regolamento precisa che i riferimenti alla conformità al regolamento (UE) 2018/848 contenuti in diverse disposizioni del regolamento delegato (UE) 2021/1698 devono essere letti come riferiti alle norme del regolamento (CE) n. 834/2007. Allo stesso modo, i riferimenti al certificato previsto dal regolamento (UE) 2018/848 sono sostituiti, per questi casi transitori, dalle prove documentali rilasciate prima del 31 dicembre 2024 nel quadro del precedente regime.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il terzo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.