Regolamento (UE) 2026/171

Rinnovo dell’autorizzazione dell’acido fumarico come additivo per mangimi destinati a specie animali terrestri

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/171 della Commissione rinnova l’autorizzazione dell’acido fumarico come additivo per mangimi, ai sensi del regolamento (CE) n. 1831/2003. Il rinnovo si fonda sul parere EFSA del 17 settembre 2024, che conferma la sicurezza dell’additivo per animali terrestri, consumatori e ambiente alle condizioni autorizzate, pur rilevando rischi per gli utilizzatori e l’insufficienza dei dati per gli animali acquatici.

Contesto normativo e valutazione scientifica

Il provvedimento si inserisce nel sistema di autorizzazione e rinnovo degli additivi per mangimi previsto dal regolamento (CE) n. 1831/2003, in particolare agli articoli 7, 9 e 14. L’acido fumarico era già autorizzato per 10 anni dal regolamento di esecuzione (UE) n. 1078/2013 come conservante e dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/56 come aromatizzante. La Commissione prende atto che il laboratorio di riferimento ha ritenuto validi i metodi di analisi già valutati in precedenza e che il richiedente ha successivamente ritirato le domande relative agli animali acquatici e al nuovo uso come regolatore dell’acidità.

Ambito materiale dell’autorizzazione rinnovata

L’articolo 1 rinnova l’autorizzazione per l’acido fumarico nelle categorie:

• additivi tecnologici, gruppo funzionale conservanti;
• additivi organolettici, gruppo funzionale aromatizzanti.

L’allegato specifica le condizioni per due voci distinte:

• 1a297: conservanti;
• 2b08025: aromatizzanti.

Per entrambe le voci la sostanza attiva è acido fumarico in forma solida, con purezza almeno pari al 99,5%, prodotto mediante sintesi chimica. L’autorizzazione è fissata fino al 16 febbraio 2036.

Specie interessate e limiti d’impiego

Per la voce 1a297, l’autorizzazione riguarda:

• pollame;
• suini non nutriti con sostituti del latte;
• giovani mammiferi nutriti con sostituti del latte;
• tutte le altre specie animali terrestri.

Sono previsti tenori massimi di:

• 20 000 mg/kg di mangime completo al 12% di umidità per il pollame e per i suini non nutriti con sostituti del latte;
• 10 000 mg/kg di sostituto del latte per i giovani mammiferi nutriti con sostituti del latte, espresso come mg di acido fumarico per kg di sostituto del latte con sostanza secca al 94,5%.

Per la voce 2b08025, l’autorizzazione riguarda tutte le specie animali diverse dalle specie acquatiche. L’allegato prevede inoltre che l’additivo sia incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.

Requisiti di etichettatura, impiego combinato e misure di sicurezza

Il regolamento impone specifiche condizioni informative e di sicurezza:

• le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico;
• è consentito l’uso simultaneo di acido fumarico con altre fonti della stessa sostanza solo se la quantità totale nelle materie prime per mangimi e nei mangimi composti resta inferiore al tenore derivante dall’uso dell’additivo al massimo o al livello raccomandato;
• per i mangimi destinati ad animali da produzione alimentare deve comparire l’avvertenza secondo cui l’uso simultaneo di diversi acidi organici o dei loro sali è controindicato se uno o più sono usati in quantità corrispondente o vicina al tenore massimo autorizzato.

Per l’etichettatura delle premiscele, qualora il livello d’uso comporti il superamento del tenore indicato in etichetta, devono essere riportati il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta della sostanza attiva. Inoltre, gli operatori devono adottare misure organizzative e procedure operative per prevenire i rischi per gli utilizzatori; se tali rischi non possono essere eliminati, devono essere impiegati dispositivi di protezione individuale per pelle, occhi e vie respiratorie.

Abrogazione e modifica degli atti precedenti

L’articolo 2 abroga integralmente il regolamento di esecuzione (UE) n. 1078/2013. L’articolo 3 modifica invece il regolamento di esecuzione (UE) 2017/56 sostituendo, per la voce 2b08025, la formulazione "Tutte le specie animali" con "Specie animali acquatiche", così da mantenere l’autorizzazione solo per tali specie in relazione alla precedente disciplina.

Regime transitorio

L’articolo 4 introduce un regime transitorio per consentire la commercializzazione e l’uso delle scorte esistenti, a condizione che i prodotti siano stati fabbricati ed etichettati in conformità alla normativa previgente entro le seguenti date:

• 16 agosto 2026 per additivo e premiscele destinati a specie terrestri;
• 16 febbraio 2027 per mangimi composti e materie prime destinati ad animali terrestri da produzione alimentare;
• 16 febbraio 2028 per mangimi composti e materie prime destinati ad animali terrestri non da produzione alimentare.

In tutti i casi, l’immissione sul mercato e l’utilizzo sono consentiti fino a esaurimento delle scorte esistenti.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.