Regolamento (UE) 2026/164

Rinnovo dell’autorizzazione del cloruro di colina come additivo per mangimi

Il regolamento rinnova l’autorizzazione di due forme di cloruro di colina destinate a tutte le specie animali: una soluzione acquosa e un preparato solido. La misura si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale e tiene conto del parere EFSA del 29 gennaio 2025, che ha confermato la sicurezza dell’uso per animali, consumatori e ambiente.

Presupposti del rinnovo e valutazione scientifica

La Commissione richiama che l’autorizzazione originaria era stata concessa per 10 anni dal regolamento di esecuzione (UE) n. 795/2013. La domanda di rinnovo, presentata ai sensi dell’articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003, era corredata della documentazione richiesta dall’articolo 14, paragrafo 2. L’EFSA ha ritenuto che non fosse necessario rivalutare l’efficacia, non essendo proposta alcuna modifica delle condizioni originarie idonea a incidere su tale profilo, e non ha richiesto prescrizioni specifiche di monitoraggio post-marketing.

Classificazione e identificazione dei prodotti autorizzati

Il regolamento precisa che gli additivi rientrano nella categoria "additivi nutrizionali" e nel gruppo funzionale "vitamine, pro-vitamine e sostanze ad effetto analogo chimicamente ben definite". Rispetto alla disciplina previgente, viene corretta e specificata la composizione dei preparati, distinguendo con due numeri di identificazione: 3a890i per la soluzione acquosa e 3a890ii per il preparato solido. Questa distinzione serve anche a superare l’imprecisione della precedente autorizzazione, nella quale la composizione dei preparati non era stata descritta in modo sufficientemente puntuale.

Condizioni di impiego e obblighi informativi

L’allegato consente l’impiego dell’additivo anche nell’acqua di abbeveraggio, ma vieta espressamente l’uso simultaneo di cloruro di colina nei mangimi e nell’acqua di abbeveraggio. Le istruzioni per l’uso di additivo e premiscele devono indicare le condizioni di conservazione, la stabilità al trattamento termico e la stabilità nell’acqua di abbeveraggio. Per i mangimi destinati a pollame e suini devono comparire avvertenze specifiche, tra cui la raccomandazione di non superare il livello supplementare di 1 000 mg di cloruro di colina per kg di mangime completo e il divieto di uso simultaneo con acqua di abbeveraggio addizionata con cloruro di colina.

Sicurezza degli utilizzatori e misure di protezione

I considerando e l’allegato valorizzano i profili di rischio per gli utilizzatori. La Commissione richiama la necessità di misure di protezione idonee a evitare effetti nocivi sulla salute dei lavoratori, precisando che tali misure non pregiudicano le altre prescrizioni di sicurezza sul lavoro previste dal diritto dell’Unione. Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative adeguate; qualora tali misure non bastino a eliminare i rischi, l’additivo e le premiscele vanno utilizzati con dispositivi di protezione individuale per pelle, occhi e vie respiratorie.

Metodo di analisi e requisiti tecnici

Per la determinazione del cloruro di colina nell’additivo, nelle premiscele, nei mangimi composti e nell’acqua di abbeveraggio è previsto il metodo della cromatografia ionica con rilevamento della conduttività (IC-CD). L’allegato richiama inoltre i dati di composizione e purezza: cloruro di colina con formula C5H14Cl·NO, numero CAS 67-48-1, forma solida prodotta mediante sintesi chimica, purezza minima del 99 % base anidra e impurità 2-cloroetanolo non superiore a 30 mg/kg.

Misure transitorie e decorrenze

Poiché i numeri di identificazione degli additivi sono stati modificati, il regolamento introduce un regime transitorio. I preparati di cloruro di colina e le premiscele prodotte ed etichettate prima del 16 agosto 2026 secondo le norme previgenti possono continuare a essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento delle scorte. Per i mangimi composti e le materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare, la soglia temporale è il 16 febbraio 2027; per quelli destinati ad animali non da produzione alimentare, il termine è il 16 febbraio 2028.

Durata dell’autorizzazione e applicazione

La nuova autorizzazione ha durata fino al 16 febbraio 2036 per entrambe le forme di additivo. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. L’adozione è avvenuta in conformità al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.