Regolamento (UE) 2017/2243

Abrogazione della classificazione doganale di una vite da impianto medicale

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2243 della Commissione interviene in materia di classificazione doganale nella nomenclatura combinata. La sua finalità è abrogare il regolamento di esecuzione (UE) n. 1212/2014, alla luce della giurisprudenza della Corte di giustizia che ha chiarito il corretto inquadramento tariffario di viti da impianto ad uso medicale.

Contesto e ragioni dell’intervento

La Commissione richiama il regolamento (UE) n. 952/2013 sul codice doganale dell’Unione, in particolare l’articolo 57, paragrafo 4, e l’articolo 58, paragrafo 2, che costituiscono la base giuridica dell’atto. Nei considerando viene ricordato che il regolamento abrogato aveva classificato nel codice NC 8108 90 90 un prodotto solido, cilindrico, filettato, in lega di titanio, destinato alla chirurgia traumatologica.

Effetti della sentenza della Corte di giustizia

Il nucleo motivazionale dell’intervento è la sentenza della Corte di giustizia nella causa C-51/16, Stryker EMEA Supply Chain Services, del 26 aprile 2017. La Corte ha stabilito che la voce 9021 della nomenclatura combinata deve essere interpretata nel senso che vi rientrano viti da impianto ad uso medicale come quelle oggetto della causa, in quanto presentano caratteristiche che le distinguono dai prodotti di uso comune: elevata precisione di fabbricazione, specificità della funzione e necessità di essere inserite nel corpo mediante strumenti medicali specifici e non strumenti comuni.

Caratteristiche del prodotto descritto

La Commissione specifica che il prodotto interessato dal regolamento abrogato:

• risponde alle norme ISO/TC 150 per le viti da impianto;
• è destinato all’uso in chirurgia traumatologica per ridurre fratture;
• è contenuto in un imballaggio sterilizzato;
• è contrassegnato con un numero che ne consente la tracciabilità nella produzione e nella distribuzione;
• deve essere inserito nel corpo con strumenti specifici. Questi elementi confermano, secondo il regolamento, la non coerenza della precedente classificazione nel codice NC 8108 90 90 con l’interpretazione della Corte.

Contenuto dispositivo

L’articolo 1 dispone in modo netto l’abrogazione del regolamento di esecuzione (UE) n. 1212/2014. Il nuovo regolamento non sostituisce con una nuova voce classificatoria il precedente atto, ma elimina la disciplina non più compatibile con il diritto vivente dell’Unione.

Entrata in vigore e portata giuridica

L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come tipico degli atti regolamentari dell’Unione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, con effetti immediati per le autorità doganali e per gli operatori coinvolti nella classificazione delle merci.