Regolamento (UE) 2017/2091

Mancato rinnovo dell’approvazione dell’iprodione

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2091 della Commissione conclude il riesame della sostanza attiva iprodione nell’ambito della procedura di rinnovo prevista dal regolamento (CE) n. 1107/2009. La decisione è assunta alla luce delle conclusioni dell’EFSA, che hanno evidenziato rischi non accettabili per l’ambiente e per la salute, oltre a profili tossicologici incompatibili con i criteri di approvazione.

Contesto procedurale e basi normative

L’iprodione era stato iscritto nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE dalla direttiva 2003/31/CE ed era poi confluito tra le sostanze approvate elencate nella parte A dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. La domanda di rinnovo era stata presentata nei termini previsti dal regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012 e il fascicolo era stato considerato completo dallo Stato membro relatore, che aveva trasmesso il rapporto valutativo all’EFSA e alla Commissione.

Esiti della valutazione scientifica

L’EFSA, nelle conclusioni dell’8 giugno 2016, ha rilevato che per gli impieghi rappresentativi esaminati:

• le acque sotterranee sarebbero esposte a metaboliti pertinenti dell’iprodione oltre il limite parametrico di 0,1 μg/l in tutti gli scenari pertinenti;
• un metabolita pertinente supererebbe anche 0,75 μg/l in tutti gli scenari pertinenti;
• sussiste un rischio elevato a lungo termine per gli organismi acquatici.

Per un metabolita individuato come residuo nei vegetali e come impurità nel materiale tecnico, l’EFSA ha inoltre concluso che non è possibile escludere un potenziale genotossico e che non possono essere confermati valori di riferimento sulla base delle informazioni disponibili. La valutazione del rischio dietetico non ha potuto essere ultimata e non è stato possibile escludere un grave rischio per i consumatori; inoltre, la valutazione del rischio a lungo termine per i mammiferi selvatici non ha potuto essere completata.

Motivi del mancato rinnovo

La Commissione richiama anche il fatto che l’iprodione è classificato come sostanza cancerogena di categoria 2 ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008, mentre nelle conclusioni EFSA è indicata come sostanza che dovrebbe essere classificata come cancerogena di categoria 1B e tossica per la riproduzione di categoria 2. Inoltre, per gli impieghi rappresentativi esaminati, i livelli di residui superano il valore di base di cui all’articolo 18, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 396/2005. Per tali ragioni non risultano soddisfatte le condizioni di cui all’allegato II, punti 3.6.3 e 3.6.5, del regolamento (CE) n. 1107/2009.

Misure transitorie per Stati membri e operatori

La Commissione concede agli Stati membri il tempo necessario per revocare le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti iprodione. Le autorizzazioni devono essere revocate entro il 5 marzo 2018. Qualora gli Stati membri concedano un periodo di tolleranza ai sensi dell’articolo 46 del regolamento (CE) n. 1107/2009, tale periodo deve essere il più breve possibile e comunque concludersi entro il 5 giugno 2018.

Rapporti con altri atti e applicazione temporale

Il regolamento (UE) 2017/1511 aveva già prorogato l’approvazione dell’iprodione fino al 31 ottobre 2018 per consentire la conclusione della procedura di rinnovo; tuttavia, poiché la decisione è intervenuta prima di tale scadenza prorogata, il nuovo regolamento deve applicarsi quanto prima. Il provvedimento non pregiudica la presentazione di una nuova domanda relativa all’iprodione ai sensi dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1107/2009.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.