Regolamento (UE) 2026/348

Autorizzazione di un preparato di Lacticaseibacillus huelsenbergensis DSM 115424 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali

Il regolamento di esecuzione autorizza, nell’ambito del sistema europeo degli additivi per mangimi disciplinato dal regolamento (CE) n. 1831/2003, un preparato di Lacticaseibacillus huelsenbergensis DSM 115424. L’atto si fonda sulla valutazione scientifica favorevole dell’EFSA e stabilisce condizioni specifiche di impiego, di sicurezza per gli utilizzatori e di controllo analitico. L’autorizzazione riguarda la categoria degli additivi tecnologici, gruppo funzionale degli additivi per l’insilaggio.

Contesto normativo e iter di autorizzazione

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e ne definisce motivi e procedure. La domanda di autorizzazione è stata presentata ai sensi dell’articolo 7 di tale regolamento ed era corredata delle informazioni e dei documenti richiesti dall’articolo 7, paragrafo 3. La Commissione adotta il provvedimento ai sensi dell’articolo 9, paragrafo 2.

Valutazione scientifica dell’EFSA

Nel parere del 6 maggio 2025, l’EFSA ha concluso che l’uso del preparato come additivo per l’insilaggio è sicuro per tutte le specie animali, per i consumatori e per l’ambiente. Ha tuttavia segnalato che l’additivo deve essere considerato un potenziale sensibilizzante della pelle e delle vie respiratorie e che l’inalazione e l’esposizione cutanea presentano rischi per gli utilizzatori. L’Autorità ha inoltre ritenuto che l’aggiunta del preparato a un livello minimo di 1 × 10^8 CFU/kg di materiale vegetale fresco possa migliorare la produzione di insilati mediante una migliore conservazione delle sostanze nutritive. È stata inoltre verificata la relazione del laboratorio di riferimento sui metodi di analisi.

Contenuto dell’autorizzazione

L’articolo 1 dispone l’autorizzazione del preparato indicato nell’allegato come additivo per mangimi, subordinandola alle condizioni ivi previste. L’autorizzazione riguarda tutte le specie animali e la classificazione è quella di additivo tecnologico nel gruppo degli additivi per l’insilaggio.

Specifiche del prodotto e metodi di analisi

L’allegato identifica l’additivo con il numero 1k21702 e con il nome Lacticaseibacillus huelsenbergensis DSM 115424. Il preparato è descritto come forma solida contenente almeno 4 × 10^11 CFU/g di additivo; la sostanza attiva è costituita da cellule vitali del ceppo indicato. Per l’identificazione sono previsti metodi quali l’elettroforesi su gel in campo pulsato (PFGE), secondo CEN/TS 17697, oppure metodi di sequenziamento del DNA. Per il conteggio è previsto il metodo dello spatolamento superficiale o della semina per inclusione con agar MRS, secondo EN 15787.

Condizioni d’uso, conservazione e crioprotettori

Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione. La dose minima è fissata in 1 × 10^8 CFU/kg di materiale vegetale fresco quando l’additivo non è utilizzato insieme ad altri microrganismi come additivi per l’insilaggio. Se il polietilenglicole (PEG 4000) è impiegato come crioprotettore, il suo tenore massimo non può superare 0,025 mg/kg di insilati. Tra i crioprotettori ammessi nel preparato figurano anche citrato di sodio, mannitolo e glutammato di sodio monoidrato.

Protezione degli utilizzatori

Il regolamento impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi per gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Quando tali rischi non possano essere eliminati con misure organizzative, è obbligatorio l’uso di dispositivi di protezione individuale per la pelle e le vie respiratorie.

Durata, entrata in vigore ed efficacia

Il periodo di autorizzazione termina il 10 marzo 2036. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.