Regolamento (UE) 2017/173

Modifica del titolare dell’autorizzazione per due additivi per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/173 della Commissione interviene su due precedenti autorizzazioni di additivi per mangimi, aggiornando il nome del titolare dell’autorizzazione da "Norel SA" a "Evonik Nutrition & Care GmbH". La modifica deriva dal trasferimento dei diritti di commercializzazione con effetto dal 4 luglio 2016 ed è qualificata dalla Commissione come variazione puramente amministrativa, priva di impatto sulla valutazione di sicurezza degli additivi.

Contesto normativo e presupposti

L’intervento si fonda sull’articolo 13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale. La società Norel SA ha presentato domanda per modificare il nome del titolare dell’autorizzazione nelle autorizzazioni contenute nel regolamento (CE) n. 1292/2008 e nel regolamento di esecuzione (UE) n. 887/2011. La Commissione richiama il fatto che il richiedente ha prodotto dati a sostegno della richiesta e che l’EFSA è stata informata, ma sottolinea che non è necessaria una nuova valutazione scientifica.

Modifiche al regolamento (CE) n. 1292/2008

Per quanto riguarda Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940, l’allegato del regolamento (CE) n. 1292/2008 viene aggiornato nella seconda colonna sostituendo "Norel SA" con "Evonik Nutrition & Care GmbH". In tal modo il soggetto autorizzato risulta coerente con la nuova titolarità dei diritti di commercializzazione.

Modifiche al regolamento di esecuzione (UE) n. 887/2011

Per Enterococcus faecium CECT 4515, il regolamento di esecuzione (UE) n. 887/2011 è modificato sia nel titolo sia nell’allegato. Tutti i riferimenti a "Norel SA" sono sostituiti con "Evonik Nutrition & Care GmbH", così da riflettere il nuovo titolare dell’autorizzazione anche nella denominazione dell’atto e nei dati tecnici dell’allegato.

Regime transitorio

Poiché non vi sono ragioni di sicurezza che impongano un’applicazione immediata delle modifiche, il regolamento introduce un periodo transitorio. Le scorte esistenti di additivi conformi alle disposizioni precedenti possono continuare a essere commercializzate e utilizzate fino a esaurimento, consentendo una gestione ordinata dell’adeguamento documentale e commerciale.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come di consueto per i regolamenti UE, esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.