Regolamento (UE) 2017/1277

Approvazione del 2-ottil-isotiazol-3(2H)-one per biocidi del tipo 8

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/1277 della Commissione approva il 2-ottil-isotiazol-3(2H)-one come principio attivo ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 8, cioè i preservanti del legno. L'atto si inserisce nel quadro del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi e recepisce l'esito della valutazione tecnica e del parere del comitato sui biocidi dell'ECHA, ritenendo il principio attivo idoneo ai sensi dell'articolo 19, paragrafo 1, lettera b), purché rispettate specifiche condizioni.

Presupposti della decisione e base normativa

La domanda iniziale era stata presentata il 27 aprile 2010 dal Regno Unito ai sensi dell'articolo 11, paragrafo 1, della direttiva 98/8/CE, con riferimento all'inserimento della sostanza nell'allegato I di tale direttiva per l'uso nel tipo di prodotto 8. In seguito, il 4 febbraio 2016 il Regno Unito ha trasmesso la relazione di valutazione con raccomandazioni ai sensi dell'articolo 90, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012. Il 15 dicembre 2016 il comitato sui biocidi ha formulato il parere dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche, tenendo conto delle conclusioni dell'autorità competente di valutazione.

Ambito di applicazione e dati identificativi della sostanza

L'approvazione riguarda esclusivamente il tipo di prodotto 8 del regolamento sui biocidi. Nell'allegato la sostanza è identificata come 2-ottil-isotiazol-3(2H)-one, con denominazione IUPAC 2-octyl-isothiazol-3(2H)-one, numero CE 247-761-7 e numero CAS 26530-20-1. La purezza minima del principio attivo valutato è indicata in 960 g/kg p/p; la data di approvazione è fissata al 1o gennaio 2018 e la scadenza al 31 dicembre 2027.

Condizioni per l'autorizzazione dei biocidi contenenti la sostanza

L'allegato stabilisce condizioni specifiche per le autorizzazioni dei biocidi. In sede di valutazione del prodotto, deve essere prestata particolare attenzione alle esposizioni, ai rischi e all'efficacia relativi a usi previsti nella domanda ma non considerati nella valutazione del rischio a livello di Unione per il principio attivo. Inoltre, tenuto conto dei rischi riscontrati, la valutazione deve focalizzarsi sugli utilizzatori industriali e professionali.

Misure di gestione del rischio per ambiente, lavoro e trattamento del legno

In ragione dei rischi per acque di superficie, sedimenti e suolo, le etichette e, se del caso, le schede dei dati di sicurezza dei prodotti autorizzati devono indicare misure operative precise:

• l'applicazione industriale o professionale deve avvenire in un'area isolata o su sostegni rigidi impermeabili dotati di sistemi di contenimento;
• subito dopo il trattamento, il legno deve essere conservato in un luogo riparato e/o su sostegni rigidi impermeabili per evitare lo scolo diretto di residui nel suolo, nelle fognature o nelle acque;
• eventuali residui devono essere raccolti per essere riutilizzati o smaltiti.

Etichettatura degli articoli trattati

Il regolamento prevede una specifica condizione per l'immissione sul mercato degli articoli trattati con 2-ottil-isotiazol-3(2H)-one o contenenti tale sostanza. Il responsabile dell'immissione sul mercato deve garantire che l'etichetta dell'articolo trattato riporti le informazioni richieste dall'articolo 58, paragrafo 3, secondo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012. La prescrizione è coerente con il fatto che la sostanza soddisfa i criteri di classificazione come sensibilizzante della pelle della sottocategoria 1A ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008.

Entrata in vigore e applicabilità

L'articolo 2 dispone che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Come di regola per i regolamenti UE, l'atto è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.