Regolamento (UE) 2023/1041

Autorizzazione dell’Unione per il biocida "TWP 094"

Il regolamento di esecuzione rilascia un’autorizzazione dell’Unione per il biocida "TWP 094" ai sensi del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi. L’atto recepisce il procedimento tecnico-scientifico svolto da autorità competente, ECHA e Commissione, e autorizza il prodotto subordinatamente a precise condizioni di impiego, etichettatura e controllo post-autorizzazione.

Contesto procedurale

La domanda è stata presentata il 12 novembre 2018 da TROY CHEMICAL COMPANY BV e registrata nel registro per i biocidi con il numero BC-QN044827-14. Il principio attivo è il 3-iodo-2-propinil butilcarbammato (IPBC), inserito nell’elenco dell’Unione dei principi attivi approvati per il tipo di prodotto 8. L’autorità competente danese ha svolto la valutazione; successivamente l’ECHA ha trasmesso il proprio parere il 5 luglio 2022 e il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida il 18 agosto 2022. La Commissione ha condiviso il parere dell’Agenzia e ha ritenuto opportuno concedere l’autorizzazione.

Base giuridica e criteri di autorizzazione

L’autorizzazione è adottata in applicazione dell’articolo 44, paragrafo 5, primo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012. Nel parere dell’ECHA si afferma che TWP 094 è un biocida ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 1, lettera a), che è ammissibile all’autorizzazione dell’Unione ai sensi dell’articolo 42, paragrafo 1, e che, subordinatamente alla conformità al sommario delle caratteristiche del biocida, soddisfa le condizioni di cui all’articolo 19, paragrafo 1. La Commissione richiama anche l’articolo 22, paragrafo 1, per le condizioni applicabili alla messa a disposizione sul mercato e all’uso.

Durata e destinatario dell’autorizzazione

L’autorizzazione è rilasciata a favore di TROY CHEMICAL COMPANY BV, con sede a Delft, Paesi Bassi, e reca il numero EU-0028968-0000. La validità decorre dal 19 giugno 2023 al 31 maggio 2033. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri ed è rilevante ai fini del SEE.

Condizioni particolari e controlli successivi

L’allegato I impone al titolare un test di stoccaggio a lungo termine a temperatura ambiente per confermare la durata di conservazione di 12 mesi. Lo studio deve includere un test del grado di dissoluzione e della stabilità alla diluizione dopo 12 mesi; se la degradazione supera il 10%, devono essere inclusi dati di efficacia e informazioni sui prodotti di degradazione e sul loro impatto sulla valutazione del rischio. Inoltre, il titolare deve svolgere un test di persistenza della schiumosità e un test del grado di dissoluzione e della stabilità alla diluizione per il tipo di formulazione "concentrato solubile". I risultati e le informazioni richieste devono essere trasmessi all’Agenzia entro il 19 giugno 2024.

Caratteristiche del prodotto e formulazione

Il prodotto è un preservante del legno di tipo di prodotto 8, con sostanza attiva IPBC allo 0,75%. Il sommario delle caratteristiche del prodotto indica due tipi di formulazione: "qualsiasi altro liquido (AL)" e "concentrato solubile (SL)". Sono riportati numerosi nomi commerciali autorizzati, oltre ai dati del titolare, dei fabbricanti del prodotto e dei fabbricanti della sostanza attiva.

Usi autorizzati

Sono autorizzati quattro scenari d’uso:

• applicazione con pennello e rullo, per uso pubblico generale e professionale;
• immersione manuale, per uso professionale;
• immersione automatizzata, spruzzatura automatizzata e applicazione a flusso/a pioggia, per uso industriale;
• processo a doppio vuoto/bassa pressione, per uso industriale.

In tutti i casi il prodotto è indicato come fungicida per il trattamento preventivo del legno tenero, contro i funghi dell’azzurramento e i basidiomiceti responsabili del marciume bruno, soprattutto per classi d’uso 2 e 3 secondo EN 335:2013.

Modalità di applicazione e condizioni d’uso

Per gli usi 1, 2 e 3 il prodotto va utilizzato tal quale, senza diluizione; per l’uso 4 deve essere preparata una soluzione al 10% (1 parte di prodotto e 9 parti di acqua). I tassi di applicazione variano: 100 ml/m² contro i funghi dell’azzurramento e 150-160 ml/m² contro i funghi della marcescenza; per il processo a doppio vuoto/bassa pressione il tasso è 74,6-79,5 kg/m³. È richiesto un solo trattamento per uso, con tempi di asciugatura differenziati a seconda del metodo.

Misure di sicurezza e mitigazione del rischio

Il prodotto non deve essere usato su legno destinato all’uso indoor, salvo superfici interne di telai di finestre esterne e porte/telai di porte esterne. Durante applicazione e asciugatura la temperatura deve essere superiore a 5 °C e l’umidità relativa inferiore all’80%. Per gli usi professionali e industriali sono richiesti:

• guanti protettivi chimico-resistenti conformi alla EN 374 o equivalenti;
• tuta protettiva di tipo 6 conforme alla EN 13034 o equivalente;
• rispetto della direttiva 98/24/CE e delle altre norme UE in materia di salute e sicurezza sul lavoro.

Per l’immersione manuale il contatto operativo deve essere limitato a massimo 30 minuti al giorno. Per gli usi industriali il prodotto può essere caricato solo con sistema di pompaggio/trasferimento completamente automatizzato e il processo deve essere interamente meccanizzato, senza manipolazione manuale nelle fasi di trasporto, sgocciolamento, asciugatura e stoccaggio. Il legno trattato deve essere conservato sotto riparo o su superficie dura e impermeabile, anche per prevenire perdite nel suolo, nelle fognature e nelle acque.

Indicazioni di pericolo, primo soccorso e smaltimento

Il prodotto è indicato come nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata e può provocare una reazione allergica. Le istruzioni di pronto soccorso prevedono il contatto immediato con un centro antiveleni o un medico in caso di sintomi dopo ingestione, contatto cutaneo, oculare o inalazione. Lo smaltimento del prodotto, dei residui e del contenitore deve avvenire come rifiuti pericolosi, secondo le disposizioni locali.

Stoccaggio e conservazione

Il prodotto deve essere conservato lontano dalla portata di bambini e animali non bersaglio, lontano da alimenti, bevande e mangimi, in luogo fresco, asciutto e ben ventilato, a temperatura inferiore a 35 °C, protetto dal gelo e dalla luce. I contenitori aperti devono essere richiusi accuratamente e conservati in posizione verticale. La durata di conservazione dichiarata è di 12 mesi.

Norme tecniche richiamate

Le istruzioni di impiego e le misure di mitigazione richiamano le norme EN 335:2013, EN 350:2016, EN 374 e EN 13034, nonché la direttiva 98/24/CE sulla protezione dei lavoratori dai rischi derivanti da agenti chimici durante il lavoro.