Regolamento (UE) 2023/466

Regolamento (UE) 2023/466 della Commissione

Il regolamento aggiorna il regime dei livelli massimi di residui previsto dal regolamento (CE) n. 396/2005 per tre sostanze attive: isoxaben, novaluron e tetraconazolo. L’intervento si fonda sui pareri motivati dell’EFSA e mira a riallineare i valori agli esiti della valutazione del rischio, alle buone pratiche agricole e, in alcuni casi, ai limiti di determinazione analitica.

Contesto e finalità

La Commissione richiama i pareri dell’EFSA e la necessità di garantire un elevato livello di tutela dei consumatori, tenendo conto anche dei CXL del Codex quando ritenuti sicuri per il mercato dell’Unione. In diversi punti il regolamento evidenzia lacune informative o dati non disponibili: in tali casi i valori vengono comunque fissati, ma con previsione di riesame entro termini prestabiliti.

Ambito di applicazione

Il regolamento incide sui residui di antiparassitari nei prodotti alimentari e nei mangimi di origine vegetale e animale elencati negli allegati del regolamento (CE) n. 396/2005. Le modifiche riguardano sia prodotti di origine vegetale sia prodotti di origine animale, oltre a talune categorie di prodotti trasformati e destinati ai mangimi. Per isoxaben e tetraconazolo è prevista una disciplina transitoria per i prodotti ottenuti o importati prima del 26 settembre 2023.

Isoxaben

Per l’isoxaben, l’EFSA ha raccomandato di ridurre vari LMR e di mantenere altri valori sulla base delle attuali BPA; la Commissione recepisce tali indicazioni nell’allegato II. Tra i valori espressamente fissati figurano, ad esempio, 0,3 mg/kg per mele, pere, cotogne e nespole, 0,2 mg/kg per nespole del Giappone, 0,03 mg/kg per albicocche e pesche, 0,07 mg/kg per uve, 0,15 mg/kg per fragole, 0,05 mg/kg per zucchine, 0,02 mg/kg per fagioli e piselli senza baccello, 0,2 mg/kg per carciofi e 0,06 mg/kg per radici di cicoria.

Per semi di cotone, infusioni di erbe e luppolo l’Autorità ha rilevato lacune informative e il regolamento prevede un riesame entro due anni dalla pubblicazione, con presa in considerazione delle informazioni disponibili. Per alcune di queste categorie il termine indicato per eventuali dati integrativi è il 6 marzo 2025.

Piselli freschi senza baccello

Il regolamento affronta espressamente la modifica dell’LMR per i piselli freschi senza baccello, derivandolo dalle sperimentazioni sui residui nei fagioli freschi senza baccello. La Commissione ritiene ammissibile l’estrapolazione in base alle linee guida dell’Unione e quindi allinea il valore dei piselli a quello dei fagioli.

Novaluron

Per il novaluron l’EFSA non ha potuto escludere effetti nocivi per la salute umana a causa di lacune nei dati tossicologici e di incertezze sulle possibili proprietà di interferenza endocrina. Per questo motivo il regolamento fissa nell’allegato V gli LMR al limite di determinazione per ciascun prodotto. Contestualmente, la definizione del residuo viene aggiornata in "Novaluron (somma degli isomeri costituenti)", per tenere conto della natura chirale della sostanza e migliorare la controllabilità analitica.

Tetraconazolo

Per il tetraconazolo la Commissione recepisce l’esito del parere EFSA e stabilisce nell’allegato II nuovi LMR per numerosi prodotti. Alcuni valori sono mantenuti, altri ridotti o aumentati in base alle BPA e alla valutazione del rischio; tra i prodotti interessati vi sono frutta, ortaggi, cereali, prodotti di origine animale e latte. Per prodotti come peperoni, orzo, grano saraceno, granturco, miglio, avena, riso e sorgo, in assenza di sperimentazioni sui residui, gli LMR sono fissati al limite di determinazione.

Anche per tetraconazolo la definizione del residuo è aggiornata in "Tetraconazolo (somma degli isomeri costituenti)". Per taluni prodotti e matrici l’EFSA segnala carenze informative su sperimentazioni, metaboliti, stabilità all’immagazzinamento e colture a rotazione; il regolamento prevede che tali elementi siano considerati nel riesame, se i dati saranno presentati entro il 6 marzo 2025.

Rapporti con il Codex e con le importazioni

Nella fissazione dei nuovi valori la Commissione tiene conto dei livelli massimi di residui del Codex considerati sicuri per i consumatori dell’Unione. Per i prodotti per i quali non è autorizzato l’impiego delle sostanze attive e non esistono tolleranze all’importazione o CXL, il regolamento ricorre al limite di determinazione o al limite di base previsto dall’articolo 18, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 396/2005.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e si applica dal 26 settembre 2023. Per isoxaben e tetraconazolo, la versione precedente del regolamento (CE) n. 396/2005 continua a trovare applicazione ai prodotti ottenuti nell’Unione o importati nell’Unione prima di tale data. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.