Regolamento (UE) 2017/187

Autorizzazione del preparato di Bacillus subtilis (DSM 28343) come additivo per mangimi per polli da ingrasso

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/187 della Commissione autorizza, ai sensi del regolamento (CE) n. 1831/2003, un preparato di Bacillus subtilis (DSM 28343) quale additivo per mangimi destinati ai polli da ingrasso. Il provvedimento recepisce l’esito favorevole della valutazione EFSA, secondo cui il preparato non comporta effetti nocivi per salute animale, salute umana e ambiente nelle condizioni d’impiego proposte e può migliorare i parametri produttivi.

Contesto normativo e procedimento di autorizzazione

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e ne definisce presupposti e procedure. La domanda di autorizzazione è stata presentata ai sensi dell’articolo 7 del regolamento di base ed è stata corredata della documentazione richiesta dall’articolo 7, paragrafo 3. La Commissione fonda l’autorizzazione anche sulla conclusione dell’EFSA del 24 maggio 2016, nonché sulla verifica del metodo di analisi da parte del laboratorio di riferimento.

Oggetto dell’autorizzazione e classificazione dell’additivo

L’articolo 1 autorizza il preparato indicato nell’allegato come additivo per l’alimentazione animale nella categoria degli "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale degli "stabilizzatori della flora intestinale". Il titolare dell’autorizzazione è Lactosan GmbH & Co. KG e il prodotto è identificato con il numero 4b1825.

Condizioni tecniche di utilizzo

L’allegato limita l’impiego ai polli da ingrasso e prevede un tenore minimo di 1 × 10^9 CFU/kg di alimento completo con un tasso di umidità del 12%. Il preparato è descritto come formulato solido contenente almeno 1 × 10^10 CFU/g di additivo, con sostanza attiva costituita da spore vive di Bacillus subtilis (DSM 28343). Il metodo analitico previsto per identificazione e conteggio utilizza, rispettivamente, PFGE e il metodo di diffusione su piastra con triptone soia agar conforme alla norma EN 15784.

Prescrizioni di etichettatura, compatibilità e sicurezza

Le istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela devono indicare temperatura di conservazione, durata di conservazione e stabilità quando il prodotto è incorporato in pellet. Il regolamento consente l’uso del preparato in mangimi contenenti specifici coccidiostatici autorizzati: diclazuril, nicarbazina, decochinato, lasalocid A sodico, monensin sodico, cloridrato di robenidina, maduramicina ammonio e bromidrato di alofuginone.

Sul piano della sicurezza, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire o ridurre i rischi per gli utilizzatori. Qualora tali rischi non possano essere eliminati o contenuti in misura sufficiente, devono essere impiegati dispositivi di protezione individuale, compresi dispositivi per la protezione delle vie respiratorie e della pelle.

Durata dell’autorizzazione, efficacia ed entrata in vigore

L’allegato fissa il termine finale del periodo di autorizzazione al 23 febbraio 2027. L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il provvedimento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri e vincolante in tutti i suoi elementi.