Regolamento (UE) 2017/999

Modifica dell’allegato XIV del regolamento REACH

Il regolamento aggiorna l’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione ai sensi del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH), sulla base delle raccomandazioni dell’ECHA e delle valutazioni effettuate dalla Commissione. L’intervento riguarda sostanze già incluse nell’elenco di sostanze candidate ex articolo 59 REACH e caratterizzate da proprietà di particolare preoccupazione per la salute umana o per l’ambiente.

Finalità e contesto regolatorio

Nei considerando la Commissione richiama i criteri di inclusione nell’allegato XIV, in particolare l’articolo 57 REACH, e osserva che le sostanze selezionate sono state prioritarie nelle raccomandazioni dell’Agenzia europea per le sostanze chimiche del 6 febbraio 2014 e del 1° luglio 2015. Viene inoltre richiamato il processo di consultazione pubblica e la valutazione dell’impatto socioeconomico, senza che ciò abbia impedito l’inserimento delle sostanze nell’allegato.

Ambito di applicazione e soggetti interessati

Il regolamento opera nell’ambito del sistema REACH e incide su chi fabbrica, importa, utilizza o mette sul mercato le sostanze inserite nell’allegato XIV del regolamento (CE) n. 1907/2006. L’effetto pratico è l’assoggettamento al regime di autorizzazione: dopo la data di scadenza, l’uso della sostanza è in linea di principio consentito solo se è stata ottenuta un’autorizzazione o se ricorre una specifica esenzione prevista dalla disciplina REACH.

Sostanze aggiunte all’allegato XIV

L’allegato del regolamento aggiunge le voci da 32 a 43. Le sostanze inserite sono:

• 1-bromopropano (n-bromuro di propile)
• diisopentilftalato
• acido 1,2-benzendicarbossilico, esteri alchilici di-C6-8 ramificati, ricchi di C7
• acido 1,2-benzenedicarbossilico, esteri alchilici di-C7-11-ramificati e lineari
• acido 1,2-benzendicarbossilico, dipentilestere, ramificato e lineare
• ftalato di bis(2-metossietile)
• dipentilftalato
• N-pentilisopentilftalato
• olio di antracene
• pece, catrame di carbone, alta temperatura
• 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolo etossilato
• 4-nonilfenolo, ramificato e lineare, etossilato

Per le prime otto sostanze le date sono identiche: domanda entro il 4 gennaio 2019 e scadenza al 4 luglio 2020. Per olio di antracene e pece di catrame di carbone ad alta temperatura la domanda deve pervenire entro il 4 aprile 2019 e la scadenza è il 4 ottobre 2020. Per i due gruppi etossilati la domanda deve pervenire entro il 4 luglio 2019 e la scadenza è il 4 gennaio 2021.

Criteri di inclusione e qualificazione delle sostanze

Le sostanze inserite sono ricondotte a diverse categorie di pericolo:

• tossicità per la riproduzione categoria 1B, ai sensi dell’articolo 57, lettera c), REACH, per 1-bromopropano, gli ftalati e gli esteri del benzendicarbossilico indicati;
• cancerogenicità categoria 1B, ai sensi dell’articolo 57, lettera a), per olio di antracene e pece di catrame di carbone alta temperatura;
• proprietà PBT e vPvB, ai sensi dell’articolo 57, lettere d) ed e), per le due sostanze appena citate;
• proprietà di interferenza con il sistema endocrino, ai sensi dell’articolo 57, lettera f), per i due gruppi di sostanze etossilate.

Esenzioni e termini di riesame

La Commissione esclude, sulla base delle informazioni disponibili, l’introduzione di esenzioni per specifici usi o categorie di usi ai sensi dell’articolo 58, paragrafo 1, lettera e), nonché di esenzioni per ricerca e sviluppo orientati ai prodotti e ai processi. Non vengono inoltre fissati termini di riesame per alcuni usi, pur essendo richiamato il criterio dell’articolo 60, paragrafo 8, REACH per la determinazione caso per caso dei periodi di revisione.

Note transitorie per pezzi di ricambio e riparazioni

L’allegato introduce note speciali per le voci contrassegnate con (), (), e () relative all’uso delle sostanze nella produzione di pezzi di ricambio e nella riparazione di articoli la cui produzione è cessata o cesserà entro la data di scadenza della sostanza. In particolare, per tali usi sono previste date transitorie ulteriori: 1° settembre 2019 e 1° marzo 2021, a seconda dei casi indicati in nota. Per l’olio di antracene è anche precisato che non soddisfa i criteri di identificazione come cancerogeno se contiene meno dello 0,005 % p/p di benzo[a]pirene.

Sostanze valutate ma rinviate

La Commissione precisa di non aver incluso, in questa fase, alcune sostanze che pure presentavano profili di rischio rilevanti: N,N-dimetilformammide (DMF), diazene-1,2-dicarbossammide (ADCA), alcune fibre ceramiche refrattarie di silicato d’alluminio e zirconio e un gruppo di sostanze a base di acido borico e tetraborati. Il rinvio è motivato da esigenze di coerenza regolatoria, dalla complessità dei rispettivi usi industriali e dalla limitata esperienza nella gestione di domande di autorizzazione complesse.

Entrata in vigore e applicabilità

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto di modifica di un regolamento UE, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.