Regolamento (UE) 2017/1000

Restrizione su PFOA, suoi sali e sostanze correlate nel quadro REACH

Il regolamento (UE) 2017/1000 della Commissione modifica l’allegato XVII del regolamento REACH per introdurre una restrizione specifica riguardante l’acido perfluoroottanoico (PFOA), i suoi sali e le sostanze correlate. La misura si fonda sulla valutazione di persistenza, bioaccumulabilità e tossicità della sostanza e sulla conclusione che la fabbricazione, l’uso e l’immissione sul mercato comportano rischi inaccettabili per la salute umana e per l’ambiente.

Contesto e finalità della misura

La Commissione richiama il percorso istruttorio sviluppato nell’ambito del REACH: identificazione del PFOA come sostanza PBT, sua inclusione tra le SVHC candidate e presentazione di un fascicolo di restrizione da parte di Germania e Norvegia. I pareri del RAC e del SEAC sono stati considerati nel definire una restrizione generale, con limiti di concentrazione ed esenzioni settoriali, ritenuta idonea a livello unionale per affrontare i rischi individuati.

Ambito oggettivo della restrizione

La nuova voce 68 dell’allegato XVII si riferisce al PFOA, ai suoi sali e a categorie di sostanze correlate identificate tramite specifici elementi strutturali perfluoroalchilici. Il testo precisa anche alcune sostanze escluse dalla denominazione. La restrizione opera sia quando la sostanza è considerata in quanto tale sia quando è presente come componente di altre sostanze, in miscele o in articoli.

Divieti principali e soglie di concentrazione

A decorrere dal 4 luglio 2020, il PFOA e i suoi sali non possono essere prodotti o immessi sul mercato come sostanze in quanto tali. Dalla stessa data, non possono essere utilizzati per la produzione di o l’immissione sul mercato in altre sostanze, miscele o articoli quando la concentrazione è pari o superiore a:

• 25 ppb per il PFOA, compresi i suoi sali;
• 1 000 ppb per una sostanza correlata al PFOA o per una combinazione di sostanze correlate al PFOA.

Differimenti temporali per specifici usi

Il regolamento riconosce termini più lunghi di adeguamento per alcuni settori:

• 4 luglio 2022 per apparecchiature per la fabbricazione di semiconduttori e per inchiostri da stampa in lattice;
• 4 luglio 2023 per tessuti per la protezione dei lavoratori, membrane destinate a tessuti medicali, filtraggio nel trattamento delle acque, processi di produzione e trattamento degli effluenti, e nanorivestimenti al plasma;
• 4 luglio 2032 per dispositivi medici diversi da quelli impiantabili rientranti nella direttiva 93/42/CEE.

Esenzioni dalla restrizione

Il testo esclude espressamente dal campo operativo della restrizione:

• il PFOS e i suoi derivati già disciplinati dal regolamento (CE) n. 850/2004;
• la fabbricazione di sostanze in cui il PFOA costituisce un sottoprodotto inevitabile della produzione di composti chimici fluorurati con catena di sei o meno atomi di carbonio;
• l’uso come sostanza intermedia isolata trasportata, purché siano rispettate le condizioni dell’articolo 18, paragrafo 4, lettere da a) a f), del REACH;
• taluni usi in dispositivi medici impiantabili, rivestimenti fotografici per pellicole/carta/lastre, processi fotolitografici per semiconduttori e processi di incisione per semiconduttori composti.

Schiume antincendio

Per le schiume antincendio, il regolamento introduce una disciplina specifica. Le miscele concentrate immesse sul mercato prima del 4 luglio 2020 possono essere impiegate per produrre altre miscele di schiume antincendio. Inoltre, le miscele di schiume antincendio immesse sul mercato prima del 4 luglio 2020, o prodotte secondo l’esenzione, non sono soggette al divieto di cui al punto 2, lettera b), purché, se usate per formazione, le emissioni siano ridotte al minimo e gli effluenti raccolti siano smaltiti in modo sicuro.

Articoli e dispositivi medici

Il divieto relativo agli articoli non si applica:

• agli articoli immessi sul mercato prima del 4 luglio 2020;
• ai dispositivi medici impiantabili fabbricati conformemente all’esenzione;
• agli articoli rivestiti con i rivestimenti fotografici esentati;
• ai semiconduttori o semiconduttori composti ricompresi nell’esenzione.

Entrata in vigore

Il regolamento è entrato in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto regolamento, è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.