Regolamento (UE) 2025/2186

Rinnovo dell'autorizzazione di acido propionico, propionato di sodio e propionato di ammonio come additivi per mangimi

Il regolamento rinnova l'autorizzazione di tre additivi per mangimi impiegati nell'insilaggio, sulla base del regolamento (CE) n. 1831/2003 e delle valutazioni EFSA del 2024. La Commissione prende atto che gli additivi restano sicuri per le specie animali terrestri, per i consumatori e per l'ambiente, ma richiede misure di protezione per gli utilizzatori in ragione dei rischi di corrosività e di esposizione professionale.

Contesto normativo e motivazione del rinnovo

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l'autorizzazione degli additivi per l'alimentazione animale e la relativa procedura di rinnovo. Gli additivi in questione erano già autorizzati per 10 anni: dapprima per ruminanti, suini e pollame dal regolamento di esecuzione (UE) n. 1222/2013, e poi per tutte le specie animali diverse da ruminanti, suini e pollame dal regolamento di esecuzione (UE) n. 305/2014. Le domande di rinnovo, presentate ai sensi dell'articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003, riguardavano l'uso per tutte le specie animali e la classificazione nella categoria degli additivi tecnologici, gruppo funzionale "additivi per l'insilaggio".

Valutazione scientifica e conclusioni dell'EFSA

L'EFSA, con pareri del 3 luglio 2024 e del 17 settembre 2024, ha concluso che, alle condizioni autorizzate, acido propionico, propionato di sodio e propionato di ammonio continuano a essere sicuri per tutte le specie animali terrestri, per i consumatori e per l'ambiente. Quanto alla sicurezza degli utilizzatori, ha rilevato che l'acido propionico è corrosivo per la pelle, mentre il propionato di sodio e il propionato di ammonio sono corrosivi anche per gli occhi e per le vie respiratorie; inoltre, l'esposizione degli utilizzatori è considerata rischiosa. L'Autorità non ha ritenuto necessario riesaminare l'efficacia, poiché le domande di rinnovo non proponevano modifiche alle condizioni originarie tali da incidere sull'efficacia degli additivi.

Ambito di applicazione e esclusione degli animali acquatici

L'autorizzazione rinnovata riguarda le specie animali terrestri. Il richiedente ha ritirato, con lettera dell'11 settembre 2024, la domanda relativa all'uso per gli animali acquatici; di conseguenza, il regolamento non rinnova l'autorizzazione per tale impiego.

Condizioni autorizzative e limiti d'impiego

L'allegato disciplina separatamente i tre additivi e indica la composizione, i metodi di analisi, le specie target, i tenori massimi e le altre condizioni d'uso. Per ciascun additivo è previsto che l'impiego sia limitato al materiale vegetale fresco facile da insilare; per il propionato di sodio e il propionato di ammonio l'allegato richiama, nelle note, anche la nozione di foraggio moderatamente difficile da insilare ai fini delle informazioni tecniche.

Per i limiti quantitativi nei mangimi completi al 12% di umidità, l'allegato riporta in particolare:

• acido propionico (1k280): 30.000 mg/kg per i suini; 10.000 mg/kg per il pollame; per tutte le specie diverse dai suini, dal pollame e dalle specie acquatiche non è indicato un tenore massimo;
• propionato di sodio (1k281): 30.000 mg/kg per i suini e 10.000 mg/kg per il pollame, espressi come acido propionico;
• propionato di ammonio (1k284): 30.000 mg/kg per i suini e 10.000 mg/kg per il pollame, espressi come acido propionico.

Prescrizioni per etichettatura, conservazione e impiego combinato

Le istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione. Inoltre, l'uso contemporaneo con altre fonti di acido propionico non deve far superare i livelli massimi consentiti nei mangimi completi per le specie o categorie interessate. L'allegato impone anche una specifica avvertenza da riportare nelle istruzioni per l'uso dell'additivo, delle premiscele e dei mangimi destinati alla produzione di alimenti: l'uso simultaneo di diversi acidi organici o dei loro sali è controindicato quando uno o più sono impiegati in quantità corrispondente o vicina al tenore massimo autorizzato.

Tutela della salute degli utilizzatori

La Commissione ritiene necessarie misure di protezione adeguate per evitare effetti nocivi sulla salute degli utilizzatori. Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative volte a eliminare o ridurre i rischi; se ciò non basta, l'utilizzo deve avvenire con dispositivi di protezione individuale per pelle, occhi e vie respiratorie. Tale prescrizione è ripetuta nell'allegato per ciascuno dei tre additivi.

Metodi di analisi e riferimento tecnico

L'allegato rinvia ai metodi di analisi riconosciuti dal laboratorio di riferimento ai fini della determinazione dell'acido propionico, del propionato di sodio e del propionato di ammonio. Sono richiamate, tra le altre, la cromatografia ionica con rilevamento della conduttività (IC-CD) - EN 17294, la spettrometria di assorbimento atomico (AAS) - EN ISO 6869, la spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) - EN 15510, nonché la distillazione e titolazione - ISO 5664.

Abrogazione e disciplina transitoria

Con il nuovo rinnovo autorizzativo, il regolamento abroga i regolamenti di esecuzione (UE) n. 1222/2013 e (UE) n. 305/2014. Tuttavia, i prodotti già fabbricati ed etichettati prima del 19 novembre 2026 secondo la normativa previgente applicabile prima del 19 novembre 2025 possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte esistenti.

Entrata in vigore e durata dell'autorizzazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Il periodo di autorizzazione indicato nell'allegato termina il 19 novembre 2035.