Regolamento (UE) 2016/1068

Approvazione della ciromazina come principio attivo nei biocidi del tipo di prodotto 18

Il regolamento di esecuzione (UE) 2016/1068 della Commissione approva la N-ciclopropil-1,3,5-triazin-2,4,6-triamina, detta ciromazina, come principio attivo esistente destinato all’uso nei biocidi del tipo di prodotto 18. Il provvedimento si colloca nell’ambito del programma di esame sistematico dei principi attivi previsto dal regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi e fa seguito alla valutazione effettuata dall’autorità competente greca e al parere del comitato sui biocidi dell’ECHA.

Contesto e base normativa

La Commissione richiama l’articolo 89, paragrafo 1, terzo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012, che disciplina l’approvazione dei principi attivi esistenti. Dai considerando emerge che la ciromazina è stata valutata per il tipo di prodotto 18, cioè insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi. Il parere tecnico ha concluso che i biocidi contenenti ciromazina possono soddisfare le prescrizioni dell’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), del regolamento sui biocidi, purché siano rispettate specifiche condizioni d’uso.

Oggetto dell’approvazione e durata

L’articolo 1 dispone l’approvazione della ciromazina come principio attivo per il tipo di prodotto 18, subordinandola alle condizioni contenute nell’allegato. Nell’allegato sono indicati la data di approvazione, fissata al 1o gennaio 2018, e la scadenza dell’approvazione, fissata al 31 dicembre 2027. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.

Specifiche tecniche del principio attivo

L’allegato riporta i dati identificativi della sostanza: nome comune ciromazina, denominazione IUPAC N-ciclopropil-1,3,5-triazin-2,4,6-triamina, numero CE 266-257-8 e numero CAS 66215-27-8. Il grado minimo di purezza del principio attivo usato per la valutazione è pari a 950 g/kg. È inoltre chiarito che il principio attivo presente nel prodotto immesso sul mercato può avere purezza uguale o diversa, a condizione che sia dimostrata l’equivalenza tecnica con il principio attivo valutato.

Condizioni per la valutazione e l’autorizzazione dei biocidi

Il regolamento impone che, in sede di valutazione del prodotto, si presti particolare attenzione a esposizioni, rischi ed efficacia relativi a usi previsti nella domanda di autorizzazione ma non considerati nella valutazione del rischio a livello dell’Unione del principio attivo. In considerazione dei rischi individuati, la valutazione del prodotto deve inoltre concentrarsi sugli utilizzatori professionali e, per i prodotti impiegati nei locali di stabulazione degli animali, sulle acque di superficie, sui sedimenti e sul comparto suolo.

Residui in alimenti e mangimi

Per i prodotti che possono lasciare residui negli alimenti o nei mangimi, l’allegato richiede una verifica specifica circa la necessità di stabilire nuovi limiti massimi di residui o di modificare quelli esistenti. Tale verifica deve avvenire in conformità al regolamento (CE) n. 470/2009 o al regolamento (CE) n. 396/2005. Devono inoltre essere adottate misure di mitigazione del rischio volte a garantire che i limiti massimi di residui applicabili non siano superati.

Etichettatura degli articoli trattati

Il regolamento considera anche gli articoli trattati con ciromazina o contenenti tale sostanza. Per la loro immissione sul mercato, il responsabile deve assicurare che l’etichetta riporti le informazioni previste dall’articolo 58, paragrafo 3, secondo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012. I considerando evidenziano inoltre che la ciromazina soddisfa i criteri per essere considerata una sostanza molto persistente (vP) ai sensi del regolamento REACH, giustificando così l’esigenza di un’adeguata etichettatura degli articoli trattati.