Provvedimento AGCM A524 n. 29982 del 08/02/2022

Procedimento A524 – Leadiant Biosciences/Farmaco per la cura della xantomatosi cerebrotendinea

Il provvedimento riguarda esclusivamente la proroga del termine di conclusione del procedimento A524, avviato dall’AGCM nei confronti di Essetifin S.p.A., Leadiant Biosciences S.p.A., Leadiant Biosciences Ltd., Leadiant GmbH e Sigma-Tau Arzneimittel GmbH in liquidazione. L’istruttoria concerne una presunta violazione dell’articolo 102 TFUE nel settore dei farmaci a base di acido chenodesossicolico (CDCA).

Parti e origine del procedimento

Con il provvedimento n. 27940 dell’8 ottobre 2020, l’AGCM ha avviato un procedimento per verificare l’esistenza di un’unica articolata strategia volta a:

• precludere l’accesso dei concorrenti al mercato della produzione di farmaci a base di CDCA;
• imporre prezzi ingiustificatamente eccessivi per la vendita dell’Acido Chenodesossicolico Leadiant.

Il farmaco è indicato nel provvedimento come trattamento della xantomatosi cerebrotendinea, malattia rara.

Qualificazione giuridica

La fattispecie è esaminata ai sensi dell’articolo 102 TFUE, relativo all’abuso di posizione dominante. Il provvedimento richiama inoltre il Regolamento (CE) n. 1/2003, la legge n. 287/1990 e il relativo regolamento procedurale, ma non contiene valutazioni conclusive sulla posizione dominante, sui mercati rilevanti o sulla sussistenza dell’abuso.

Fase procedimentale e proroghe precedenti

Il termine di chiusura dell’istruttoria era già stato prorogato con i provvedimenti n. 28377 del 13 ottobre 2020, n. 29704 dell’8 giugno 2021 e n. 29855 del 19 ottobre 2021. Da ultimo, il termine era fissato al 28 febbraio 2022.

L’Autorità rileva la complessità della fattispecie e riferisce che il termine infra-procedimentale di chiusura della fase istruttoria è stato differito per sopravvenute esigenze organizzative. Tale differimento rende necessario prorogare anche il termine di conclusione del procedimento.

Garanzie procedimentali

La proroga è motivata anche dall’esigenza di assicurare alle parti il più ampio esercizio del diritto di difesa e di garantire pienamente il contraddittorio. Il provvedimento non riporta, tuttavia, ulteriori risultanze istruttorie, contestazioni specifiche, impegni, misure cautelari o valutazioni economiche.

Decisione dell’Autorità

L’AGCM dispone la proroga del termine di conclusione del procedimento A524 dal 28 febbraio 2022 al 20 maggio 2022. La decisione ha natura esclusivamente procedimentale: non contiene un accertamento dell’infrazione, non dispone la chiusura del procedimento e non irroga sanzioni.