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Regolamento

Regolamento (UE) 2022/2364

Regolamento di esecuzione (UE) 2022/2364 della Commissione del 2 dicembre 2022 che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 per quanto riguarda la proroga del periodo di approvazione della sostanza attiva glifosato (Testo rilevante ai fini del SEE)

Normativa europea32022R2364

Sintesi

Generata da Trovanorma sul testo ufficiale
In breve

Il regolamento proroga di un anno, dal 15 dicembre 2022 al 15 dicembre 2023, il periodo di approvazione del glifosato nell’elenco delle sostanze attive approvate dall’Unione. La misura è adottata perché la procedura di rinnovo, avviata su domanda del richiedente, non può essere completata in tempo utile per ragioni connesse alla complessità della valutazione scientifica e al numero elevato di osservazioni e informazioni supplementari. La proroga evita una scadenza automatica prima dell’adozione della decisione finale sul rinnovo. Il regolamento entra in vigore rapidamente, il settimo giorno successivo alla pubblicazione.

Proroga al 15 dicembre 2023 del periodo di approvazione della sostanza attiva glifosato nell’elenco delle sostanze attive approvate ai fini dei prodotti fitosanitari.

Ambito di applicazione

Si applica alla sostanza attiva glifosato iscritta nell’allegato, parte B, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, nell’ambito della disciplina UE sull’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari di cui al regolamento (CE) n. 1107/2009. Rileva per gli operatori della filiera dei prodotti fitosanitari e per gli Stati membri coinvolti nella procedura di rinnovo dell’approvazione; non introduce nuove autorizzazioni di prodotto, ma proroga il termine di approvazione in attesa della conclusione della valutazione di rinnovo. È un regolamento di esecuzione direttamente applicabile in tutti gli Stati membri e rilevante ai fini SEE.

Proroga dell’approvazione del glifosato

Il regolamento di esecuzione (UE) 2022/2364 della Commissione modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 per prorogare il periodo di approvazione della sostanza attiva glifosato. La proroga è adottata nel quadro del regolamento (CE) n. 1107/2009, che disciplina l’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari, e si fonda sull’articolo 17, primo comma, di tale regolamento.

Contesto procedurale e motivazione

La Commissione richiama il fatto che il glifosato è inserito nell’allegato, parte B, del regolamento (UE) n. 540/2011 e che la sua approvazione sarebbe scaduta il 15 dicembre 2022. La domanda di rinnovo era stata presentata il 12 dicembre 2019 ai sensi del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012, che continua ad applicarsi alla procedura di rinnovo del glifosato in forza dell’articolo 17 del regolamento di esecuzione (UE) 2020/1740.

Svolgimento della procedura di rinnovo

Il regolamento ricorda che, con il regolamento di esecuzione (UE) 2019/724, Francia, Ungheria, Paesi Bassi e Svezia sono stati nominati congiuntamente Stato membro relatore. I quattro Stati membri hanno costituito il gruppo di valutazione sul glifosato (AGG). L’AGG ha confermato l’ammissibilità della domanda il 18 agosto 2020 e ha presentato il progetto iniziale di rapporto di valutazione per il rinnovo all’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) il 15 giugno 2021.

Ragioni del ritardo nella valutazione

Durante la consultazione pubblica sul progetto iniziale di rapporto di valutazione sono state presentate all’EFSA numerosissime osservazioni. Inoltre, il 14 marzo 2022 l’Autorità ha richiesto al richiedente ulteriori informazioni significative, poi fornite in tempo utile. L’AGG e l’EFSA hanno individuato un numero molto elevato di punti da discutere nella revisione tra pari; la valutazione delle informazioni supplementari e la revisione tra pari ai sensi dell’articolo 13, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 844/2012 richiedono pertanto più tempo del previsto.

Comunicazione di EFSA ed ECHA e necessità della proroga

Il 10 maggio 2022 EFSA ed ECHA hanno informato la Commissione che l’adozione delle conclusioni sulla revisione tra pari della valutazione del rischio del glifosato sarebbe slittata almeno fino al luglio 2023. Ne deriva che non era possibile adottare una decisione sul rinnovo prima del 15 dicembre 2022. Poiché il ritardo non dipendeva dal richiedente, la Commissione ha ritenuto necessario prorogare l’approvazione per consentire il completamento della valutazione prescritta.

Contenuto normativo dell’intervento

L’intervento è essenziale e puntuale: nell’allegato, parte B, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, alla riga 118 relativa al glifosato, la data di scadenza dell’approvazione è sostituita con il 15 dicembre 2023. Il regolamento precisa inoltre che, qualora in esito alla procedura venga adottato un atto che non rinnova l’approvazione, la Commissione fisserà la data di scadenza secondo i criteri ricordati nel considerando 7; qualora invece il rinnovo sia concesso, la Commissione si adopererà per stabilire la data di applicazione più prossima possibile.

Entrata in vigore e vincolatività

Poiché l’approvazione in corso scadeva il 15 dicembre 2022, il regolamento è stato fatto entrare in vigore con urgenza, il settimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. L’atto è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Disposizioni principali

Proroga dell’approvazione del glifosato

All’allegato, parte B, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, alla riga 118 relativa al glifosato, la data di scadenza dell’approvazione è sostituita con "15 dicembre 2023" (articolo 1).

Ragioni della proroga

La Commissione evidenzia che la domanda di rinnovo è stata presentata il 12 dicembre 2019, che l’AGG ha confermato l’ammissibilità il 18 agosto 2020 e ha trasmesso il progetto iniziale di rapporto di valutazione all’EFSA il 15 giugno 2021. La consultazione pubblica e le richieste di informazioni supplementari hanno determinato un volume molto elevato di osservazioni e approfondimenti, rendendo impossibile concludere la revisione tra pari entro il 15 dicembre 2022.

Impossibilità di decisione entro la scadenza originaria

EFSA ed ECHA hanno comunicato il 10 maggio 2022 che le conclusioni della revisione tra pari della valutazione del rischio del glifosato non sarebbero state adottate prima del luglio 2023; per tale motivo non era possibile adottare una decisione sul rinnovo prima della scadenza originaria.

Entrata in vigore e applicabilità

Il regolamento entra in vigore il settimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri (articolo 2).

Come è indicizzato

Materieprodotti fitosanitariagricolturasicurezza alimentaresostanze chimichemercato interno

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