Direttiva 2003/65

Modifica della direttiva 86/609/CEE sulla protezione degli animali utilizzati a fini sperimentali o scientifici

La direttiva 2003/65/CE interviene su un settore tecnico e sensibile del diritto UE, quello della protezione degli animali vertebrati impiegati in sperimentazione o per altri fini scientifici. Il suo obiettivo è consentire un aggiornamento più celere degli allegati tecnici della direttiva 86/609/CEE, adeguandoli all'evoluzione scientifica e tecnica, senza dover ricorrere ogni volta alla procedura legislativa ordinaria.

Contesto e finalità della modifica

Nei considerando si richiama la conclusione, da parte della Comunità, della Convenzione europea per la protezione degli animali vertebrati utilizzati a fini sperimentali o ad altri fini scientifici, attuata dalla direttiva 86/609/CEE. Si evidenzia che l'allegato II della direttiva riprende l'appendice A della convenzione e che tali disposizioni hanno natura tecnica.

La direttiva sottolinea che gli allegati devono essere adattati ai più recenti sviluppi scientifici e tecnici e ai risultati della ricerca. La precedente procedura di codecisione era ritenuta troppo lenta per questo tipo di aggiornamenti, da qui la necessità di una procedura di esecuzione più flessibile.

Modifiche introdotte alla direttiva 86/609/CEE

La direttiva inserisce due nuovi articoli nella direttiva 86/609/CEE:

• articolo 24 bis: stabilisce che le misure necessarie per l'attuazione della direttiva relative agli allegati sono adottate secondo la procedura di regolamentazione prevista dall'articolo 24 ter, paragrafo 2;
• articolo 24 ter: disciplina il funzionamento del comitato che assiste la Commissione.

In base all'articolo 24 ter:

• la Commissione è assistita da un comitato;
• nei casi di cui al paragrafo 2 si applicano gli articoli 5 e 7 della decisione 1999/468/CE, tenendo conto dell'articolo 8 della stessa;
• il termine di cui all'articolo 5, paragrafo 6, della decisione 1999/468/CE è fissato in tre mesi;
• il comitato adotta il proprio regolamento interno.

Ambito materiale della delega tecnica

La nuova procedura riguarda espressamente gli allegati della direttiva. Si tratta quindi di un ambito circoscritto alle disposizioni tecniche di dettaglio, e non della disciplina sostanziale di principio sulla protezione degli animali da laboratorio. La direttiva non modifica, nel testo fornito, gli obblighi materiali dei soggetti che utilizzano animali, ma la modalità con cui i relativi standard tecnici possono essere aggiornati.

Obblighi degli Stati membri e recepimento

Gli Stati membri devono adottare entro il 16 settembre 2004 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla direttiva. Devono inoltre informare immediatamente la Commissione dell'avvenuto recepimento.

Al momento dell'adozione delle misure nazionali, queste devono contenere un riferimento alla direttiva oppure esserne corredate alla pubblicazione ufficiale. Le modalità concrete del riferimento sono lasciate alla scelta degli Stati membri, quindi vi è un margine di discrezionalità formale, non sostanziale.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. I destinatari sono tutti gli Stati membri.

Profili pratici per i professionisti

Per avvocati e commercialisti italiani, il rilievo principale è istituzionale e di recepimento: la direttiva impone l'adeguamento dell'ordinamento nazionale entro il termine indicato e autorizza un meccanismo più rapido di aggiornamento degli allegati tecnici della disciplina europea sulla sperimentazione animale. L'impatto operativo è quindi legato soprattutto alla futura produzione di atti esecutivi e all'eventuale necessità di adeguamenti regolamentari nazionali.