Direttiva 2007/1

Direttiva 2007/1/CE: adeguamento tecnico dell’allegato II della direttiva 76/768/CEE sui prodotti cosmetici

La direttiva interviene sulla disciplina dei prodotti cosmetici per aggiornare, in chiave di sicurezza, l’elenco delle sostanze vietate contenuto nell’allegato II della direttiva 76/768/CEE. L’atto si inserisce nel quadro della strategia concordata tra Commissione, Stati membri e parti interessate per la valutazione scientifica delle sostanze utilizzate nelle tinture per capelli, sulla base dei pareri del CSPC.

Finalità e contesto normativo

Il provvedimento mira a recepire nel diritto derivato dell’Unione gli esiti delle valutazioni scientifiche disponibili, eliminando dal mercato sostanze per le quali non risultano dati di sicurezza aggiornati o per le quali non è stato manifestato un interesse esplicito a sostegno dell’impiego nelle tinture per capelli. La logica è quella dell’adeguamento al progresso tecnico dell’allegato II della direttiva 76/768/CEE.

Modifica dell’allegato II: sostanze aggiunte

L’articolo 1 dispone la modifica dell’allegato II secondo quanto dettagliato nell’allegato della direttiva. Vengono aggiunti i numeri d’ordine da 1234 a 1243, con l’inserimento di sostanze e coloranti quali:

• PEG-3,2′,2′-di-p-Phenylenediamine;
• 6-Nitro-o-Toluidine;
• HC Yellow n. 11;
• HC Orange n. 3;
• HC Green n. 1;
• HC Red n. 8 e i suoi sali;
• Tetrahydro-6-nitroquinoxaline e i suoi sali;
• Disperse Red 15, eccetto come impurità nel Disperse Violet 1;
• 4-ammino-3-fluorofenolo;
• N,N′-dihexadecyl-N,N′-bis(2-hydroxyethyl)propanediamide, anche indicata come Bishydroxyethyl Biscetyl Malonamide. Per ciascuna voce sono indicati i corrispondenti numeri CAS nell’allegato.

Soppressione e riclassificazione di voci esistenti

Per ragioni di chiarezza, la voce n. 1182 è soppressa. Inoltre, la sostanza epoxiconazole viene spostata dalla precedente voce separata 1182 alla voce n. 663 dell’allegato II, con la formulazione chimica completa e il numero CAS 133855-98-8.

Presupposti scientifici e criteri di inclusione

I considerando chiariscono che alcune sostanze sono inserite nell’allegato II perché, nel corso della consultazione pubblica, non è emerso un interesse esplicito a difesa del loro impiego nelle tinture per capelli e non sono stati presentati dati di sicurezza aggiornati sufficienti per una valutazione adeguata del rischio. Per la sostanza N,N'-dihexadecyl-N,N'-bis(2-hydroxyethyl)propanediamide è rilevante anche la mancata presentazione, entro il 31 luglio 2006, di ulteriori dati scientifici al CSPC.

Obblighi per gli Stati membri: recepimento e applicazione

La direttiva è tipicamente uno strumento di armonizzazione che vincola gli Stati membri quanto al risultato da raggiungere, lasciando loro la scelta della forma e dei mezzi. L’articolo 3 impone di:

• adottare e pubblicare entro il 21 agosto 2007 le disposizioni nazionali necessarie;
• comunicare immediatamente alla Commissione il testo delle misure adottate e una tavola di concordanza;
• applicare tali disposizioni dal 21 novembre 2007;
• inserire un riferimento alla direttiva nelle misure nazionali o corredarle di tale riferimento al momento della pubblicazione ufficiale;
• trasmettere alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla direttiva.

Divieto di commercializzazione dei prodotti non conformi

L’articolo 2 stabilisce un ulteriore termine operativo: dal 21 febbraio 2008 gli Stati membri devono garantire che i prodotti cosmetici non conformi alla direttiva non siano venduti o messi a disposizione del consumatore finale. Si tratta di un obbligo di risultato che rafforza l’effettività del divieto di immissione sul mercato delle sostanze incluse nell’allegato II.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. I destinatari sono gli Stati membri, tenuti a recepire e applicare le misure nei termini indicati.