Regolamento (UE) 2020/238

Autorizzazione dell’L-treonina come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/238 autorizza l’impiego dell’L-treonina, prodotta mediante fermentazione con Corynebacterium glutamicum KCCM 80117 o KCCM 80118, come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. L’atto si colloca nell’ambito del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale, che disciplina i criteri e la procedura di autorizzazione.

La Commissione prende atto del parere favorevole dell’EFSA del 22 gennaio 2019, secondo cui l’additivo, alle condizioni proposte, non presenta effetti negativi sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull’ambiente ed è una fonte efficace di L-treonina. L’EFSA segnala anche la necessità di proteggere l’additivo dalla degradazione nel rumine per garantire efficacia sia nelle specie ruminanti sia in quelle non ruminanti.

Ambito di applicazione

L’autorizzazione riguarda tutti gli operatori che producono, commercializzano o utilizzano L-treonina come additivo per mangimi nell’Unione europea. La sostanza è classificata nella categoria degli "additivi nutrizionali" e nel gruppo funzionale "aminoacidi, loro sali e analoghi". Il regolamento non introduce esclusioni generali, ma rimanda integralmente alle condizioni contenute nell’allegato, che costituiscono il quadro tecnico dell’autorizzazione.

Identificazione dell’additivo e composizione

Nell’allegato l’additivo è identificato con il numero 3c410. Si tratta di una polvere con un tenore minimo di L-treonina pari al 98% sulla sostanza secca. La sostanza attiva è ottenuta per fermentazione con Corynebacterium glutamicum KCCM 80117 o KCCM 80118; sono inoltre indicati la formula chimica C4H9NO3 e il numero CAS 72-19-5.

Condizioni di impiego

L’L-treonina può essere immessa sul mercato e usata come additivo costituito da un preparato. Il regolamento consente espressamente anche la somministrazione nell’acqua di abbeveraggio. Le condizioni di utilizzo sono quelle fissate nell’allegato e devono essere rispettate dagli operatori che impiegano il prodotto nelle diverse forme di alimentazione animale.

Etichettatura e avvertenze

L’allegato impone che l’etichettatura dell’additivo indichi il tasso di umidità. Inoltre, l’etichettatura dell’additivo e delle premiscele deve riportare una specifica avvertenza: in caso di supplementazione con L-treonina, in particolare nell’acqua di abbeveraggio, occorre tenere conto di tutti gli aminoacidi essenziali e di quelli essenziali in presenza di determinate condizioni, al fine di evitare squilibri nutrizionali.

Metodi di analisi e controllo

Il regolamento richiama i metodi di analisi da utilizzare per la determinazione dell’L-treonina nell’additivo, nelle premiscele, nei mangimi composti, nelle materie prime per mangimi e nell’acqua. Tra i metodi indicati figurano la monografia "L-threonine" del Food Chemical Codex, la cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rilevazione ottica (IEC-VIS/FLD) secondo EN ISO 17180, nonché la cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rilevazione fotometrica richiamata dal regolamento (CE) n. 152/2009, allegato III, parte F.

Durata, entrata in vigore e applicazione

Il periodo di autorizzazione termina il 12 marzo 2030. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.