Regolamento (UE) 2024/980

Autorizzazione di un preparato di Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 come additivo per mangimi destinati ai gatti

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/980 autorizza l’impiego del preparato di Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 come additivo per mangimi per gatti. La decisione si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale e recepisce gli esiti favorevoli della valutazione scientifica dell’EFSA, pur imponendo specifiche cautele per la sicurezza degli utilizzatori.

Contesto normativo e presupposti dell’autorizzazione

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina autorizzazione, motivi e procedure per gli additivi destinati all’alimentazione animale, e in particolare l’articolo 9, paragrafo 2, quale base per l’adozione del provvedimento. La domanda di autorizzazione è stata presentata ai sensi dell’articolo 7 del medesimo regolamento ed era corredata delle informazioni e dei documenti richiesti dall’articolo 7, paragrafo 3.

Valutazione dell’EFSA e conclusioni della Commissione

Nei pareri del 23 giugno 2021 e del 26 settembre 2023, l’Autorità europea per la sicurezza alimentare ha concluso che il preparato è sicuro per i gatti alle condizioni d’uso proposte. L’EFSA ha inoltre ritenuto che il preparato possa essere efficace come additivo zootecnico se impiegato alla dose di 7 × 10^10 CFU/kg di mangime completo. Parallelamente, ha segnalato che il prodotto deve essere considerato potenziale irritante per pelle e occhi e sensibilizzante per pelle e vie respiratorie. La Commissione, sulla base di tali elementi, ha ritenuto soddisfatte le condizioni dell’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 e ha approvato l’uso del preparato.

Ambito dell’autorizzazione e classificazione del prodotto

L’autorizzazione riguarda un additivo appartenente alla categoria degli "additivi zootecnici" e al gruppo funzionale degli "stabilizzatori della flora intestinale". Il titolare dell’autorizzazione è Prosol S.p.A. L’allegato identifica il prodotto con il numero 4b1710 e ne descrive la composizione come preparato di Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 in forma solida, con un tenore minimo di 1 × 10^9 CFU/g di additivo.

Specifiche tecniche, analisi e specie di destinazione

L’allegato disciplina anche i metodi di analisi: l’identificazione avviene mediante PCR secondo CEN/TS 15790, mentre il conteggio nell’additivo per mangimi e nei mangimi composti avviene mediante metodo di semina per inclusione o per spatolamento superficiale EN 15789. La specie destinataria è il gatto; non sono previste limitazioni di età massima.

Condizioni d’uso e misure di protezione

Il regolamento impone che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela siano indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Inoltre, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori. Se tali rischi non possono essere eliminati in altro modo, l’uso dell’additivo e delle premiscele deve avvenire con dispositivi di protezione individuale per vie respiratorie, occhi e pelle.

Durata dell’autorizzazione e applicazione nel tempo

Il periodo di autorizzazione termina il 23 aprile 2034. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento.