Regolamento (UE) 2024/2858

Modifica del regolamento (UE) 2019/1871 per i nitrofurani e il SEM nel collagene

Il regolamento della Commissione 2024/2858 modifica il regime dei valori di riferimento per interventi (RPA) applicabile alle sostanze farmacologicamente attive non consentite negli alimenti di origine animale. L’intervento si fonda sull’articolo 18 del regolamento (CE) n. 470/2009 e mira a tenere conto dei dati tecnici che dimostrano come, in alcuni prodotti trasformati, la presenza di semicarbazide (SEM) possa essere conseguenza del processo di trasformazione e non di un uso illecito di nitrofurani.

Contesto e finalità

Il regolamento (UE) 2019/1871 aveva già previsto una disciplina degli RPA per sostanze non consentite presenti in alimenti di origine animale, distinguendo i casi in cui il superamento di una soglia è indicativo di impiego illecito da quelli in cui può dipendere dalla trasformazione industriale. Il nuovo regolamento constata che, sulla base dei dati forniti dagli operatori del settore alimentare e da altre parti interessate, anche il collagene può presentare livelli più elevati di SEM per effetto della trasformazione. Ne consegue l’opportunità di equipararlo agli altri prodotti già esentati dall’applicazione dell’RPA per il SEM.

Ambito materiale della modifica

La modifica riguarda l’allegato del regolamento (UE) 2019/1871, in particolare la nota 2 sotto la tabella. La nuova formulazione chiarisce che la presenza di SEM oltre l’RPA, nei prodotti elencati, può essere dovuta alla trasformazione nella:

• gelatina,
• collagene,
• idrolizzato di collagene,
• prodotti di cartilagine idrolizzata,
• prodotti a base di sangue essiccato a spruzzo,
• concentrati di proteine di siero di latte e di proteine del latte,
• caseinati,
• latte in polvere, con esclusione delle formule per lattanti e di proseguimento.

Valore di riferimento per interventi e prova dell’illecito

Il testo ribadisce che, per questi prodotti, il semplice superamento dell’RPA del SEM non basta a dimostrare un impiego illecito di nitrofurani. A tal fine è necessario che siano rilevati anche altri metaboliti dei nitrofurani, tra cui AOZ, AMOZ, AHD e DNSH, il cui superamento dell’RPA è indicativo di un impiego illecito. Per il SEM, l’RPA di 0,5 μg/kg opera dunque solo quando sia già stato accertato l’uso illecito di nitrofurazone o SEM, vale a dire in presenza di almeno uno degli altri metaboliti di nitrofurano.

Soppressione di un requisito ormai soddisfatto

Il regolamento elimina anche il precedente riferimento a un obbligo di presentazione di dati e informazioni entro il termine indicato nella nota 2 dell’allegato del regolamento (UE) 2019/1871. Il considerando chiarisce infatti che gli operatori del settore alimentare e le altre parti interessate hanno già fornito tali elementi in modo soddisfacente entro il termine previsto, rendendo superflua la permanenza della clausola.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento è adottato il 12 novembre 2024 e pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea il 13 novembre 2024. Entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.