Sentenza n. 7004/2026 - Roma, Sezione 4

per l'annullamento “A)del Decreto del Direttore della Direzione Sanità, Welfare e Coesione della Regione Toscana n.24681 del 14.12.20 22 e relativi allegati, che ne costituiscono parte integrante, che, ai sensi dell'art. 9 ter, co 9 bis del d.l. 19.6.2015, n. 78, conv nella l. 6.8.2015, n 125, ha definito l'elenco delle aziende fornitrici soggette al ripiano per gli anni 2015, 2016, 2017, 2018, previa verifica della documentazione contabile anche per il tramite degli enti del servizio sanitario regionale, per la parte in cui vi include la Società ricorrente, ponendo a suo carico la quota di complessivi € 363.913,31 così ripartiti: € 354.499,26 riferiti alla Therakos (UK) Limited (di cui € 326.250,94 relativi alla partita IVA NL852112154B01 ed € 28.248,32 relativi alla partita IVA GB287249363), ed € 9.414,05, riferiti erroneamente alla soc Mallinckrodt Pharmaceuticals, ma imputati alla Therakos (UK) Limited, comunque identificabile attraverso la sua partita IVA NL852112154B01; e di tutti gli atti ivi richiamati, ancorché non conosciuti, qualora ne costituissero presupposto, ivi espressamente comprese le Deliberazioni dei Direttori generali delle aziende sanitarie e dell'ESTAR con cui sono stati validati e certificati i fatturati, per quanto di interesse: A-bis) delle due note regionali 11 e 14 11 23 di “Comunicazione di avvio del procedimento ai sensi degli artt. 7 e 8 della legge 241/1990 avente ad oggetto l'adozione del decreto del Direttore della Direzione sanità welfare e coesione sociale con il quale sono definiti gli elenchi delle aziende fornitrici di dispositivi medici soggetti a ripiano per ciascuno degli anni 2015, 2016, 2017, 2018 ai sensi dell'art 9 ter, co. 9 bis del d.l. 78/2015” rivolte a Therakos UK LTD e recanti in allegato importi di fatturato e di ripiano da ritenersi imputati alla ricorrente; B) il Decreto del Ministro della Salute 15.6.2012, di concerto con il Ministro dell'economia e delle finanze, recante “Nuovi modelli di rilevazione economica «Conto economico» (CE) e «Stato patrimoniale» (SP) delle aziende del Servizio sanitario nazionale” (“DM 2012”) e relativi allegati, che ne costituiscono parte integrante; C) la Circolare del Ministero della Salute prot n 22413 del 29 7 2019, recante “Indicazioni operative per l'applicazione delle disposizioni previste dall'articolo 9-ter, commi 8 e 9, del decreto-legge 18 giugno 2015, n. 78, come modificato dall'articolo 1, comma 557 della legge 30 12 2018, n. 145”; D) l'Accordo Rep Atti n 181/CSR del 7 11 2019 sottoscritto tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano sulla proposta del Ministero della Salute di attuazione dell'art 9-ter, del d.l. 19.6.2015, n 78, convertito con modificazioni dalla l. 6.8.2015, n 125, di “Individuazione dei criteri di definizione del tetto di spesa regionale per l'acquisto di dispositivi medici e di modalità di ripiano per gli anni 2015-2016-2017 e 2018”; E) il Decreto del Ministro della Salute di concerto con il Ministro dell'Economia e Finanze del 6.7.2022, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n 216 del 15.9.2022, di “Certificazione del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018”; F) il Decreto del Ministro della Salute del 6.10.2022, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale del 26.10.2022 – Serie generale n 251, di “Adozione delle linee guida propedeutiche all'emanazione dei provvedimenti regionali e provinciali in tema di ripiano del superamento del tetto per i dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018”; G) nonché di ogni altro atto presupposto, connesso e conseguenziale, ancorché non conosciuto, ivi espressamente inclusa l'intesa raggiunta dalla Conferenza delle Regioni e delle Province autonome in data 14 9 2022, nonché quella raggiunta dalla Conferenza Permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano nella seduta del 28.9.2022, entrambe non conosciute, che hanno concorso direttamente o indirettamente all'adozione degli atti impugnati H) Diniego di accesso eventualmente formatosi nelle more del giudizio sull'istanza di Therakos del 13.1.2022; e per la conseguente condanna delle Amministrazioni resistenti alla restituzione delle somme da esse eventualmente percepite, anche mediante compensazione, per effetto degli atti impugnati”.