Regolamento (UE) 2025/975

Autorizzazione dell’Unione per "Transfluthrin emanators UA BPF"

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/975 della Commissione rilascia un’autorizzazione dell’Unione alla famiglia di biocidi "Transfluthrin emanators UA BPF" ai sensi del regolamento (UE) n. 528/2012. Il provvedimento si fonda sul parere favorevole dell’ECHA e sulla conclusione che la famiglia di biocidi è ammissibile all’autorizzazione dell’Unione e soddisfa, subordinatamente al sommario delle caratteristiche del biocida, le condizioni richieste dall’articolo 19, paragrafo 6, del regolamento biocidi.

Ambito di applicazione e struttura dell’autorizzazione

L’autorizzazione è rilasciata a Henkel AG & Co. KGaA per la messa a disposizione sul mercato e l’uso nell’Unione della famiglia di biocidi, nel tipo di prodotto 18 (insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi). Il testo disciplina due meta-SPC distinti: il primo relativo a un prodotto anti-tarme da guardaroba a evaporazione passiva; il secondo relativo a prodotti liquidi per diffusori elettrici, contro zanzare e, in una variante, anche mosche. L’autorizzazione è valida dal 12 giugno 2025 al 31 maggio 2035.

Base giuridica e iter di valutazione

La Commissione adotta il regolamento in base all’articolo 44, paragrafo 5, primo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012. La domanda è stata presentata il 29 ottobre 2015; l’autorità competente dei Paesi Bassi ha accettato la valutazione. L’autorità di valutazione competente ha trasmesso la relazione di valutazione il 3 giugno 2023, mentre l’ECHA ha trasmesso alla Commissione il proprio parere il 10 ottobre 2024, insieme al progetto di sommario delle caratteristiche del biocida e alla relazione finale di valutazione. Il 24 ottobre 2024 l’ECHA ha inoltre trasmesso il progetto di sommario in tutte le lingue ufficiali dell’Unione.

Condizione specifica post-autorizzazione

L’ECHA raccomanda, e la Commissione recepisce, un test di stabilità allo stoccaggio a lungo termine per i prodotti del meta SPC 2, finalizzato a confermare una durata di conservazione di 24 mesi a temperatura ambiente. Il test deve essere effettuato negli imballaggi commerciali e riguardare le proprietà fisiche, chimiche e tecniche pertinenti prima e dopo lo stoccaggio. L’allegato I impone la presentazione dei risultati all’Agenzia entro il 12 settembre 2025.

Meta SPC 1: anti-tarme da guardaroba

Il meta SPC 1 riguarda un prodotto pronto all’uso per l’uso interno contro le tarme dei vestiti (Tineola bisselliella), in fase larvale e adulta. Il metodo di applicazione è l’evaporazione passiva da un tampone di cellulosa da appendere nel guardaroba; il prodotto va rimosso dalla confezione e collocato in armadi o cassetti, senza essere coperto. Una unità è sufficiente per un guardaroba di 1 m3, con durata di efficacia di 3 mesi; l’effetto biocida è indicato in 48 ore contro gli adulti e per la riduzione della deposizione delle uova, e in 1 settimana contro le larve.

Meta SPC 2: dispositivi elettrici contro zanzare e mosche

Il meta SPC 2 riguarda un prodotto liquido da usare in diffusori elettrici per uso interno contro le zanzare; una variante estende l’uso anche alle mosche. Il prodotto si inserisce nel dispositivo a spina e viene vaporizzato elettricamente. Per il solo uso antizanzare, il tasso di applicazione è pari a 0,63 mg di transflutrina/ora, 24 ore al giorno, con copertura di un locale di 30 m3 per 300, 360 o 480 ore a seconda del formato del flacone. Per zanzare e mosche, il tasso è pari a 1,25 mg/ora in modalità massima, per 15-24 ore al giorno, con copertura di 30 m3 per 150, 180 o 240 ore a seconda del formato. In questo caso il prodotto deve essere usato con un dispositivo Henkel a due modalità e con timer.

Composizione e formulazioni

La sostanza attiva è la transflutrina, approvata a livello UE per il tipo di prodotto 18. Nel meta SPC 1 la composizione comprende anche componenti non attivi come tetraidromircenolo, linalil acetato, 3,5,5-trimetilesil acetato, linalolo, allil amil glicolato, beta-cariofillene, diidromircenolo, isopropile miristato, terpenil acetato, pentil salicilato, cedril metiletere e canfene. Nel meta SPC 2 la composizione è più semplice e comprende transflutrina e isopropile miristato. Le formulazioni sono rispettivamente un vaporizzatore di liquido/prodotto con sostanza attiva evaporabile e un vaporizzatore di liquido.

Pericoli, precauzioni e mitigazione del rischio

Per il meta SPC 1 sono indicate le frasi H410, H315 e H317; per il meta SPC 2 le frasi H410 e H400. Le misure di prudenza comprendono, tra l’altro, tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini, non disperderlo nell’ambiente, lavarsi le mani dopo l’uso e smaltire prodotto e contenitore come rifiuti pericolosi. Sono previste ulteriori restrizioni: uso solo da parte di adulti, collocazione in punti inaccessibili a bambini e animali, particolare cautela rispetto ai gatti, divieto di impiego su gatti o nei trasportini, e divieto di utilizzo in prossimità di alimenti, mangimi, acqua potabile e superfici a contatto con tali beni. Per il meta SPC 2 è anche vietato coprire il diffusore con materiali infiammabili e toccarlo con mani umide o oggetti metallici.

Primo soccorso ed effetti indesiderati

Il testo segnala che i piretroidi possono provocare parestesia, intesa come bruciore e prurito cutaneo senza irritazione. In caso di inalazione, ingestione, contatto cutaneo o oculare sono previste istruzioni standard di pronto soccorso, con eventuale contatto con un centro antiveleni o un medico in presenza di sintomi. È richiesto tenere a disposizione contenitore o etichetta in caso di consultazione medica.

Stoccaggio, durata di conservazione e smaltimento

Entrambi i meta-SPC devono essere protetti dal gelo e conservati in luogo fresco e asciutto, al riparo dai raggi solari diretti, e fuori dalla portata di bambini e animali domestici. La durata di conservazione è di 3 anni per il meta SPC 1 e di 2 anni per il meta SPC 2. Lo smaltimento deve avvenire in sicurezza, secondo le leggi nazionali/locali, in un punto di raccolta per rifiuti speciali o pericolosi, senza dispersione nell’ambiente.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.