Regolamento (UE) 2018/249

Autorizzazione di additivi organolettici a base di amminoacidi e composti correlati

Il regolamento dà attuazione al regolamento (CE) n. 1831/2003 in materia di additivi per mangimi e autorizza una serie di sostanze impiegate come sostanze aromatizzanti nell’alimentazione animale. Il provvedimento recepisce il parere EFSA del 9 aprile 2014, nel quale è stata esclusa un’incidenza negativa su salute animale, salute umana e ambiente alle condizioni d’uso proposte, con l’unica riserva delle sostanze prodotte mediante fermentazione per carenza di dati sui ceppi produttori.

Ambito dell’autorizzazione

L’articolo 1 autorizza le sostanze elencate nell’allegato come additivi della categoria "additivi organolettici" e del gruppo funzionale "sostanze aromatizzanti". L’autorizzazione riguarda tutte le specie animali, ma la L-cisteina cloridrato monoidrato è ammessa per tutte le specie ad eccezione di gatti e cani. Dalla motivazione emerge inoltre che il richiedente aveva ritirato la domanda di utilizzo nell’acqua di abbeveraggio; il regolamento precisa tuttavia che ciò non impedisce l’impiego in alimenti composti somministrati nell’acqua.

Presupposti scientifici e limiti della valutazione

La Commissione richiama la rivalutazione degli additivi già autorizzati dalla direttiva 70/524/CEE, iscritti come prodotti esistenti nel registro degli additivi ai sensi dell’articolo 10 del regolamento (CE) n. 1831/2003. L’EFSA ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, le sostanze non presentano effetti negativi rilevanti, ma ha evidenziato che in assenza di informazioni sui ceppi produttori non è possibile pronunciarsi sulla sicurezza delle sostanze ottenute mediante fermentazione. Per questo motivo l’autorizzazione è limitata, nell’allegato, alle sostanze prodotte mediante sintesi chimica o idrolisi proteica.

Condizioni tecniche di impiego e limiti di tenore

L’allegato contiene per ciascuna sostanza i dati identificativi, la purezza minima, la formula chimica, il numero CAS e, ove presente, il numero FLAVIS, oltre ai metodi di analisi per l’identificazione nelle premiscele di aromi e per la determinazione quantitativa. In generale, l’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. Per la maggior parte delle sostanze è fissato un tenore massimo raccomandato di 25 mg/kg di sostanza attiva nel mangime completo con umidità al 12%; per la glicina il valore è pari a 20 g/kg per gatti e cani e a 25 g/kg per le altre specie e categorie. Per la L-cisteina cloridrato monoidrato il tenore massimo di 25 mg/kg vale espressamente per tutte le specie ad eccezione di gatti e cani.

Obblighi di etichettatura e trasparenza lungo la filiera

Quando i livelli d’uso raccomandati o i tenori effettivi superano i valori indicati nell’allegato, l’etichetta delle premiscele e quella delle materie prime per mangimi e dei mangimi composti devono riportare il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta della sostanza attiva. Inoltre, le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare condizioni di conservazione e di stabilità. Per gli additivi prodotti mediante idrolisi di proteine animali, l’etichetta dell’additivo e delle premiscele deve indicare anche le specie animali di origine.

Sicurezza degli operatori

L’EFSA ha segnalato possibili rischi di irritazione cutanea e oculare, sensibilizzazione cutanea, irritazione respiratoria e formazione di polveri pericolose. Coerentemente con tali osservazioni, l’allegato impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative per evitare inalazione e contatto cutaneo od oculare. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo con misure organizzative, devono essere utilizzati dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione dell’apparato respiratorio, guanti e occhiali di sicurezza.

Regime transitorio

L’articolo 2 disciplina un periodo transitorio per evitare interruzioni di mercato. Le sostanze e le premiscele prodotte ed etichettate prima del 15 dicembre 2018 secondo le regole previgenti possono continuare a essere commercializzate e utilizzate fino a esaurimento delle scorte. Per le materie prime per mangimi e i mangimi composti destinati ad animali da produzione alimentare, la finestra transitoria si estende ai prodotti fabbricati ed etichettati prima del 15 settembre 2019; per quelli destinati ad animali non da produzione alimentare il termine è il 15 settembre 2020.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.