Regolamento (UE) 2025/1527

Autorizzazione di un preparato di Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 e di un preparato di Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/1527 della Commissione autorizza due preparati di Lactiplantibacillus plantarum come additivi per mangimi, nell’ambito del sistema di autorizzazione previsto dal regolamento (CE) n. 1831/2003. L’atto recepisce le conclusioni positive dell’EFSA sulla sicurezza per animali, consumatori e ambiente e sulla capacità dei prodotti di migliorare la produzione di insilati a una dose minima determinata.

Contesto normativo e base giuridica

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e ne fissa motivi e procedure. Le due domande di autorizzazione sono state presentate ai sensi dell’articolo 7 del regolamento base e corredate delle informazioni e dei documenti richiesti dall’articolo 7, paragrafo 3. La Commissione adotta il regolamento in forza dell’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

Valutazione dell’EFSA e motivazione dell’autorizzazione

Nel parere del 26 novembre 2024, l’Autorità europea per la sicurezza alimentare ha concluso che entrambi i preparati sono sicuri per tutte le specie animali, per i consumatori e per l’ambiente. L’Autorità ha inoltre rilevato che i due additivi non sono irritanti per la pelle, ma devono essere considerati potenziali sensibilizzanti cutanei e respiratori; l’esposizione per via cutanea e respiratoria è quindi considerata rischiosa. Non è stato possibile trarre conclusioni sulla possibile irritazione oculare. Sul piano dell’efficacia, l’EFSA ha concluso che l’aggiunta dei preparati a un livello minimo di 1 × 10^9 CFU/kg di materiale vegetale fresco può migliorare la produzione di insilati.

Oggetto dell’autorizzazione

L’articolo 1 autorizza i preparati indicati nell’allegato come additivi per l’alimentazione animale, nella categoria degli "additivi tecnologici" e nel gruppo funzionale degli "additivi per l’insilaggio". L’autorizzazione opera alle condizioni tecniche fissate nell’allegato, che costituisce la parte sostanziale dell’atto per l’operatività pratica degli operatori del settore.

Identificazione, composizione e metodi di analisi

L’allegato identifica i due additivi con i numeri 1k20713 e 1k20714. Entrambi consistono in preparati solidi contenenti almeno 7 × 10^10 CFU/g di additivo, costituiti da cellule vitali rispettivamente di Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 e NCIMB 30148. Per l’identificazione sono previsti metodi di sequenziamento del DNA o elettroforesi su gel in campo pulsato (PFGE) secondo CEN/TS 17697; per il conteggio è previsto il metodo dello spatolamento superficiale, o della semina per inclusione, con agar MRS secondo EN 15787.

Destinazione d’uso e dose minima

I due preparati sono autorizzati per tutte le specie animali. L’allegato precisa che, qualora non siano impiegati in combinazione con altri microrganismi come additivi per l’insilaggio, la dose minima è pari a 1 × 10^9 CFU/kg di materiale vegetale fresco. Non risultano previste ulteriori limitazioni per specie o età nel testo fornito.

Condizioni di impiego, conservazione e protezione degli utilizzatori

Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione. Sono inoltre previste misure di prevenzione dei rischi per gli utilizzatori: gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative adeguate; se tali misure non bastano a eliminare il rischio, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale per pelle, occhi e vie respiratorie.

Crioprotettori ammessi

Per il preparato NCIMB 41028, i crioprotettori possono includere glicina fino al 14% ed eritorbato di sodio fino al 14%. Per il preparato NCIMB 30148, i medesimi componenti possono essere presenti fino al 21% ciascuno. Tali indicazioni rilevano ai fini della composizione ammessa del preparato autorizzato.

Durata dell’autorizzazione ed entrata in vigore

Per entrambi gli additivi, la fine del periodo di autorizzazione è fissata al 19 agosto 2035. L’articolo 2 dispone che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il testo precisa inoltre che il regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.