Direttiva 2005/53

Direttiva 2005/53/CE: inclusione di cinque sostanze attive nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE

La direttiva 2005/53/CE della Commissione modifica la disciplina comunitaria sui prodotti fitosanitari per inserire nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE cinque sostanze attive già valutate nel programma di lavoro europeo: clorotalonil, clorotoluron, cipermetrina, daminozide e tiofanato metile. L’intervento si fonda sui rapporti di valutazione e riesame predisposti nell’ambito del regolamento (CEE) n. 3600/92 e mira a consentire, entro condizioni specifiche, l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari che contengono tali sostanze nei diversi Stati membri.

Contesto e finalità

I considerando evidenziano che le sostanze sono state sottoposte a valutazione della sicurezza per la salute umana e per l’ambiente, con approfondimenti scientifici specifici per daminozide e tiofanato metile. Per clorotalonil, clorotoluron e cipermetrina non sono emersi ulteriori quesiti scientifici di rilievo; per daminozide e tiofanato metile, invece, sono stati esaminati profili tossicologici complessi, con conclusioni che hanno consentito comunque l’iscrizione, purché accompagnata da condizioni di impiego e misure di gestione del rischio. La Commissione conclude che i prodotti contenenti tali sostanze, per gli usi esaminati, soddisfano in generale i requisiti della direttiva 91/414/CEE, in particolare l’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b).

Iscrizione nell’allegato I e effetto giuridico

L’articolo 1 dispone l’inserimento delle cinque sostanze nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. L’effetto pratico è che, a partire dall’iscrizione, gli Stati membri possono rilasciare o mantenere autorizzazioni per prodotti fitosanitari contenenti tali sostanze solo nel rispetto delle condizioni indicate nell’allegato della direttiva e delle regole generali della direttiva 91/414/CEE.

Recepimento e decorrenza

La direttiva, in quanto atto vincolante quanto al risultato, richiede agli Stati membri di adottare le misure nazionali di recepimento entro il 31 agosto 2006 e di applicarle dal 1º settembre 2006. Gli Stati devono inoltre comunicare immediatamente alla Commissione il testo delle disposizioni adottate e una tavola di concordanza. La direttiva entra in vigore il 1º marzo 2006.

Riesame delle autorizzazioni esistenti

Gli Stati membri devono rivedere, e se necessario modificare o ritirare, le autorizzazioni esistenti per i prodotti contenenti le sostanze interessate entro il 31 agosto 2006. In tale fase devono verificare:

• il rispetto delle condizioni di iscrizione contenute nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE, tranne quelle della parte B delle specifiche iscrizioni;
• la disponibilità, in capo al titolare dell’autorizzazione, di un fascicolo conforme all’allegato II, secondo l’articolo 13 della direttiva 91/414/CEE.

Per i prodotti contenenti le sostanze come unica sostanza attiva, o come una delle sostanze attive già iscritte entro il 28 febbraio 2006, è previsto un ulteriore riesame secondo i principi uniformi dell’allegato VI e sulla base di un fascicolo conforme all’allegato III. All’esito del riesame, gli Stati membri devono stabilire se il prodotto soddisfa i requisiti dell’articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), della direttiva 91/414/CEE.

Termini per modifiche o revoche delle autorizzazioni

In base al riesame, gli Stati membri devono:

• per i prodotti contenenti una sola delle sostanze attive interessate, modificare o revocare, se necessario, l’autorizzazione entro il 28 febbraio 2010;
• per i prodotti contenenti le sostanze in combinazione con altre sostanze attive, modificare o revocare l’autorizzazione entro il 28 febbraio 2010 oppure entro il termine più lungo eventualmente previsto dalla direttiva che ha iscritto l’altra sostanza o le altre sostanze nell’allegato I.

Condizioni speciali per ciascuna sostanza

L’allegato della direttiva precisa condizioni puntuali per ogni sostanza iscritta.

Clorotalonil

È iscritto con purezza minima di 985 g/kg. Sono previste impurità massime specifiche per esaclorobenzene e decaclorobifenile. L’uso autorizzabile è solo fungicida. Gli Stati membri devono porre particolare attenzione a organismi acquatici e acque sotterranee, specie in aree sensibili dal punto di vista del suolo e/o del clima, adottando misure di attenuazione dei rischi ove necessario.

Clorotoluron

È iscritto con purezza minima di 975 g/kg e può essere utilizzato solo come erbicida. La valutazione deve concentrarsi sulla protezione delle acque sotterranee in aree vulnerabili, con eventuali misure di mitigazione del rischio.

Cipermetrina

È iscritta con purezza minima di 900 g/kg e può essere autorizzata solo come insetticida. Le valutazioni nazionali devono tenere conto della tutela di organismi acquatici, api, artropodi non bersaglio e operatori.

Daminozide

È iscritta con purezza minima di 990 g/kg e limiti di impurità per N-nitrosodimetilamina e 1,1-dimetilidrazide. L’impiego è limitato al ruolo di regolatore di crescita nelle colture non commestibili. Gli Stati membri devono prestare particolare attenzione alla protezione di operatori e lavoratori.

Tiofanato metile

È iscritto con purezza minima di 950 g/kg e può essere usato solo come fungicida. Gli Stati membri devono prestare particolare attenzione alla protezione di animali acquatici, lombrichi e altri macroorganismi terricoli.

Margini di discrezionalità per gli Stati membri

La direttiva lascia agli Stati membri la scelta della forma e dei mezzi di recepimento, ma impone un risultato preciso: inserire le sostanze nell’ordinamento nazionale alle condizioni stabilite e verificare, caso per caso, le autorizzazioni esistenti. Permane anche un margine tecnico nella fissazione delle misure di attenuazione del rischio e nella valutazione concreta della conformità dei prodotti ai principi uniformi, ferma la necessità di rispettare i termini e i requisiti minimi fissati dalla direttiva 91/414/CEE e dalla direttiva 2005/53/CE.