Regolamento (UE) 2025/160

Autorizzazione della L-treonina prodotta con Escherichia coli CGMCC 7.455 come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/160 della Commissione autorizza la L-treonina prodotta con Escherichia coli CGMCC 7.455 come additivo per mangimi destinato a tutte le specie animali. Il provvedimento si fonda sul regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina autorizzazione, motivi e procedure per gli additivi destinati all’alimentazione animale, e recepisce il parere favorevole dell’EFSA, con alcune cautele specifiche su uso, sicurezza e informazione all’utilizzatore.

Presupposti dell’autorizzazione

La domanda di autorizzazione è stata presentata ai sensi dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 ed era corredata della documentazione richiesta dall’articolo 7, paragrafo 3. La Commissione conclude che la sostanza soddisfa le condizioni di cui all’articolo 5 del medesimo regolamento, e pertanto può essere autorizzata come additivo per mangimi.

L’EFSA, nel parere del 12 marzo 2024, ha ritenuto la sostanza sicura per le specie bersaglio alle condizioni d’uso proposte, sicura per i consumatori e per l’ambiente. Ha tuttavia evidenziato preoccupazioni per la somministrazione simultanea nell’acqua di abbeveraggio e nei mangimi, per possibili squilibri aminoacidici e motivi igienici. Ha inoltre concluso che, in assenza di dati, non era possibile stabilire se la sostanza fosse irritante o sensibilizzante cutanea; per inalazione, invece, non presenta un rischio per l’utilizzatore. L’Autorità ha ritenuto l’additivo una fonte efficace di L-treonina per le specie non ruminanti e ha precisato che, per i ruminanti, la sostanza deve essere protetta dalla degradazione ruminale.

Ambito di applicazione

L’autorizzazione riguarda tutte le specie animali e copre sia l’impiego nei mangimi sia l’impiego nell’acqua di abbeveraggio. La sostanza è classificata nella categoria degli additivi nutrizionali e nel gruppo funzionale degli aminoacidi, loro sali e analoghi. Il regolamento si applica in tutti gli Stati membri ed è direttamente applicabile.

Condizioni tecniche e requisiti d’uso

L’allegato identifica l’additivo con il numero 3c412 e ne descrive la composizione: polvere con almeno il 98,5 % di L-treonina e al massimo l’1 % di umidità. La sostanza attiva è la L-treonina prodotta con Escherichia coli CGMCC 7.455; formula chimica C4H9NO3, numero CAS 72-19-5.

Per l’uso pratico sono previste diverse condizioni:

• nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono essere indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico e nell’acqua;
• l’additivo può essere utilizzato nell’acqua di abbeveraggio;
• se impiegato nei ruminanti, deve essere protetto dalla degradazione nel rumine;
• in caso di supplementazione con L-treonina, soprattutto nell’acqua di abbeveraggio, occorre considerare l’apporto complessivo di tutti gli aminoacidi essenziali e condizionatamente essenziali per evitare squilibri.

Sicurezza degli utilizzatori

La Commissione richiama l’esigenza di misure di protezione adeguate per evitare effetti nocivi per la salute degli utilizzatori. In concreto, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per contenere i rischi. Se tali misure non bastano, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale per pelle, occhi e vie respiratorie.

Metodi di analisi e controlli

L’allegato disciplina anche i metodi analitici utilizzabili per il controllo della treonina:

• per l’identificazione nell’additivo: monografia "L-threonine" del Food Chemical Codex;
• per la determinazione nell’additivo: cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS/FLD), EN ISO 17180;
• per le premiscele: IEC-VIS/FLD, EN ISO 17180, oppure IEC-VIS ai sensi del regolamento (CE) n. 152/2009;
• per i mangimi composti: IEC-VIS ai sensi del regolamento (CE) n. 152/2009;
• per l’acqua: IEC-VIS o IEC-VIS/FLD.

Durata dell’autorizzazione ed entrata in vigore

Il periodo di autorizzazione termina il 19 febbraio 2035. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.