Regolamento (UE) 2018/1564

Autorizzazione del preparato di dolomite-magnesite come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/1564 della Commissione autorizza l’impiego di un preparato di dolomite-magnesite come additivo per mangimi, classificato nella categoria degli additivi tecnologici e nel gruppo funzionale degli antiagglomeranti. L’intervento si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale, richiamato quale base giuridica dell’autorizzazione.

La Commissione richiama la domanda presentata ai sensi dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 e sottolinea che la valutazione scientifica dell’EFSA ha dato esito positivo: il preparato, alle condizioni d’uso proposte, non comporta effetti negativi sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull’ambiente ed è efficace come antiagglomerante.

Presupposti normativi e valutazione scientifica

Il regolamento evidenzia che la domanda era corredata delle informazioni e dei documenti richiesti dall’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003. Viene inoltre affermato che la valutazione effettuata dimostra il rispetto delle condizioni di autorizzazione previste dall’articolo 5 del medesimo regolamento.

La Commissione precisa anche che non sono ritenute necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato. È menzionata la verifica della relazione sul metodo di analisi dell’additivo da parte del laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

Ambito di applicazione dell’autorizzazione

L’autorizzazione riguarda il preparato specificato nell’allegato e si applica, in linea generale, a tutte le specie e categorie animali. Tuttavia, l’allegato introduce un’esclusione espressa per:

• vacche da latte e altri ruminanti per la produzione lattiero-casearia;
• suinetti svezzati;
• suini da ingrasso.

L’uso autorizzato è soggetto a un tenore minimo e massimo nel mangime completo con umidità al 12%: rispettivamente 5 000 mg/kg e 20 000 mg/kg.

Caratteristiche tecniche del prodotto

L’allegato descrive il preparato come una miscela naturale composta da dolomite e magnesite in misura pari o superiore al 40%, con un tenore minimo di carbonati del 24%. Sono inoltre indicate le componenti di caratterizzazione della sostanza attiva, tra cui dolomite, magnesite, talco e clorite, con relativi numeri CAS e formule chimiche.

Il prodotto deve risultare esente da quarzo e amianto. Per la caratterizzazione dell’additivo, il metodo di analisi previsto combina:

• diffrazione dei raggi X (XRD);
• spettrofotometria di assorbimento atomico (AAS).

Obblighi di etichettatura e misure di sicurezza

Il regolamento impone una specifica dicitura in etichetta per l’additivo e per le premiscele che lo contengono: "L'additivo dolomite-magnesite è ricco di ferro (inerte)".

Inoltre, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative adeguate per prevenire i rischi per gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Qualora tali rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo con tali misure, l’impiego deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, inclusa la protezione dell’apparato respiratorio.

Durata dell’autorizzazione e efficacia temporale

L’allegato fissa la fine del periodo di autorizzazione all’8 novembre 2028. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.

Relazione con altri atti dell’Unione

Il regolamento si coordina con il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina il sistema di autorizzazione degli additivi per mangimi. È inoltre richiamato il precedente regolamento di esecuzione (UE) 2016/1964, che aveva già autorizzato il medesimo preparato per un ambito più ristretto di specie animali, per una durata di dieci anni.