Regolamento (UE) 2017/1903

Autorizzazione di Pediococcus parvulus DSM 28875, Lactobacillus casei DSM 28872 e Lactobacillus rhamnosus DSM 29226 come additivi per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/1903 della Commissione autorizza tre preparati microbici come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali. Il provvedimento si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e si fonda sulle domande presentate ai sensi dell’articolo 7 di tale regolamento, nonché sui pareri favorevoli dell’EFSA.

Contesto normativo e valutazione scientifica

I considerando chiariscono che le domande erano complete della documentazione richiesta dall’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003. L’Autorità europea per la sicurezza alimentare, nei pareri del 6 dicembre 2016 e del 24 gennaio 2017, ha ritenuto che i preparati di Lactobacillus rhamnosus DSM 29226, Pediococcus parvulus DSM 28875 e Lactobacillus casei DSM 28872 non presentino effetti nocivi per la salute animale, la salute umana o l’ambiente alle condizioni d’uso proposte. L’EFSA ha inoltre riconosciuto la loro utilità tecnologica nel migliorare la produzione di insilato da foraggi facili e moderatamente difficili da insilare, con riduzione delle perdite di sostanza secca e migliore conservazione delle proteine; non sono ritenute necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio post-commercializzazione.

Ambito di applicazione e classificazione

L’articolo 1 autorizza i tre preparati come additivi destinati all’alimentazione animale, limitatamente alla categoria degli "additivi tecnologici" e al gruppo funzionale degli "additivi per l’insilaggio". L’autorizzazione riguarda tutte le specie animali e opera alle condizioni fissate nell’allegato del regolamento.

Condizioni tecniche di impiego

L’allegato stabilisce per ciascun prodotto un tenore minimo di impiego, qualora non sia usato insieme ad altri microrganismi come additivo per l’insilaggio: 5 × 10^7 CFU/kg di materiale fresco facile e moderatamente difficile da insilare. La nozione di foraggio facile e moderatamente difficile da insilare è richiamata mediante la nota che rinvia al regolamento (CE) n. 429/2008: foraggio facile da insilare quando contiene oltre il 3% di carboidrati solubili nel materiale fresco, e moderatamente difficile da insilare quando ne contiene tra l’1,5% e il 3,0%.

Composizione, identificazione e metodi di analisi

Per Pediococcus parvulus DSM 28875 e Lactobacillus casei DSM 28872 il preparato deve contenere almeno 1 × 10^11 CFU/g di additivo; per Lactobacillus rhamnosus DSM 29226 il minimo è 1 × 10^10 CFU/g. Le sostanze attive sono indicate come cellule vitali dei rispettivi ceppi. L’allegato prescrive anche i metodi di analisi: conteggio nell’additivo per mangimi mediante metodo di diffusione su piastra, con EN 15786:2009 per Pediococcus e EN 15787 con MSR agar per i Lactobacillus; identificazione mediante elettroforesi su gel a campo pulsato (PFGE). Le informazioni dettagliate sui metodi sono reperibili presso il laboratorio di riferimento dell’Unione.

Prescrizioni per l’uso e tutela degli utilizzatori

Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione. Inoltre, il regolamento impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi per gli utilizzatori. Se tali misure non consentono di eliminare o ridurre al minimo il rischio, l’additivo e le premiscele devono essere maneggiati con dispositivi di protezione individuale, inclusa la protezione dell’apparato respiratorio.

Durata dell’autorizzazione e applicazione temporale

Per tutti e tre i preparati, il periodo di autorizzazione termina l’8 novembre 2027. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.