Regolamento (UE) 2022/1250

Autorizzazione di sostanze aromatiche come additivi per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2022/1250 della Commissione autorizza una serie di sostanze chimiche impiegate come aromatizzanti nei mangimi per tutte le specie animali. L’intervento si colloca nell’ambito del regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi per mangimi e la rivalutazione degli additivi già autorizzati ai sensi della direttiva 70/524/CEE.

La Commissione richiama i pareri scientifici dell’EFSA, dai quali risulta che, alle condizioni d’uso proposte, le sostanze non presentano effetti negativi per la salute degli animali, dei consumatori o per l’ambiente. Rimangono però rilevanti i profili di sicurezza per gli utilizzatori, poiché le sostanze sono considerate irritanti e sensibilizzanti, con conseguente necessità di misure preventive e dispositivi di protezione.

Contesto normativo e finalità

Il regolamento attua la procedura di autorizzazione prevista dal regolamento (CE) n. 1831/2003, in particolare l’articolo 9, paragrafo 2, e si fonda sulla rivalutazione delle sostanze già iscritte nel registro come prodotti esistenti ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, lettera b). La Commissione ritiene soddisfatte le condizioni di autorizzazione di cui all’articolo 5 del medesimo regolamento e dispone quindi l’uso delle sostanze alle condizioni dell’allegato.

Ambito soggettivo e oggettivo

L’autorizzazione riguarda gli additivi elencati nell’allegato, appartenenti alla categoria degli "additivi organolettici" e al gruppo funzionale degli "aromatizzanti". L’ambito di applicazione riguarda tutte le specie animali, con limiti di impiego differenziati per alcune categorie: in particolare suini, pollame, animali marini, gatti e, in alcuni casi, altre specie o categorie di animali.

La disciplina si estende anche a premiscele, mangimi composti e materie prime per mangimi contenenti tali sostanze. Non è invece autorizzato l’uso degli aromatizzanti nell’acqua di abbeveraggio; resta comunque possibile l’impiego in mangimi composti somministrati nell’acqua.

Elenco delle sostanze autorizzate

L’allegato comprende, tra le altre, le sostanze seguenti: acrilato di etile, isovalerato di pentile, 2-metilbutirrato di metile, 2-metilundecanale, acido (2E)-metilcrotonico, (E,Z)-deca-2,4-dienoato di etile, butan-2-one, acetato di cicloesile, 3,4-dimetilciclopentan-1,2-dione, 5-etil-3-idrossi-4-metilfuran-2(5H)-one, butirrato di fenetile, fenilacetato di esile, 4-metilacetofenone, 4-metossiacetofenone, 3-metilfenolo, 3,4-dimetilfenolo, 1-metossi-4-metilbenzene, trimetilossazolo e 4,5-diidrotiofen-3(2H)-one.

Per ciascuna sostanza l’allegato riporta numero di identificazione, denominazione, composizione e caratterizzazione della sostanza attiva, purezza, formula chimica, numero CAS e numero FLAVIS, nonché il metodo di analisi per l’identificazione nell’additivo e nelle premiscele.

Condizioni d’impiego e limiti massimi

La regola comune è che l’additivo debba essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. Devono inoltre essere indicate nelle istruzioni per l’uso le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

Per l’etichetta dell’additivo devono essere riportati i tenori massimi raccomandati della sostanza attiva per kg di mangime completo con umidità del 12 %. I valori variano a seconda della sostanza e della specie destinataria: ad esempio, per alcune sostanze il limite è pari a 1 mg/kg per suini e pollame e 1,5 mg/kg per le altre specie, mentre per altre sono previsti limiti più bassi per animali marini o limiti specifici per gatti.

Tra i casi più rilevanti, il regolamento prevede ad esempio:

• per il 3,4-dimetilciclopentan-1,2-dione: 5 mg/kg per cani e gatti, 0,05 mg/kg per animali marini, 0,5 mg/kg per altre specie o categorie;
• per il 5-etil-3-idrossi-4-metilfuran-2(5H)-one: 0,05 mg/kg per animali marini e pollame e suini, 0,08 mg/kg per altre specie o categorie;
• per il trimetilossazolo: 0,05 mg/kg per animali marini, 0,3 mg/kg per pollame e suini, 0,5 mg/kg per altre specie o categorie;
• per il 4,5-diidrotiofen-3(2H)-one: 0,05 mg/kg per tutte le specie.

Etichettatura delle premiscele

Se il livello d’uso indicato in etichetta comporta il superamento del tenore massimo raccomandato, l’etichetta della premiscela deve indicare il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva. Questa prescrizione mira a garantire una migliore tracciabilità e un controllo più efficace dei livelli di impiego.

Sicurezza per gli operatori

L’EFSA ha rilevato che le sostanze possono essere irritanti per pelle, occhi e vie respiratorie e sensibilizzanti per la pelle. Per questo motivo il regolamento impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative per ridurre il rischio di inalazione e di contatto cutaneo o oculare.

Qualora tali misure non siano sufficienti a eliminare o minimizzare il rischio, gli additivi e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, compresi mezzi di protezione di pelle, occhi e vie respiratorie.

Misure transitorie

L’articolo 2 introduce un regime transitorio per evitare interruzioni immediate della commercializzazione e dell’uso delle scorte già prodotte secondo la normativa precedente.

Le date rilevanti sono le seguenti:

• sostanze e premiscele prodotte ed etichettate prima del 9 febbraio 2023: commercializzazione e utilizzo consentiti fino a esaurimento scorte, se conformi alle norme precedenti al 9 agosto 2022;
• mangimi composti e materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare, prodotti ed etichettati prima del 9 agosto 2023: commercializzazione e utilizzo consentiti fino a esaurimento scorte;
• mangimi composti e materie prime per mangimi destinati ad animali non da produzione alimentare, prodotti ed etichettati prima del 9 agosto 2024: commercializzazione e utilizzo consentiti fino a esaurimento scorte.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.