Regolamento (UE) 2016/900

Autorizzazione dell'acido benzoico come additivo per mangimi destinati a scrofe

Il regolamento di esecuzione (UE) 2016/900 autorizza l'impiego dell'acido benzoico come additivo per mangimi destinati alle scrofe. Il provvedimento si inserisce nel sistema autorizzatorio del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all'alimentazione animale e recepisce il parere scientifico positivo dell'EFSA, che ha ritenuto l'uso proposto sicuro per animali, consumatori e ambiente.

Base normativa e motivazioni

La Commissione fonda l'intervento sull'articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, dopo una domanda presentata ai sensi dell'articolo 7 e corredata della documentazione prevista dall'articolo 7, paragrafo 3. Dai considerando emerge che l'acido benzoico era già stato autorizzato in precedenza per suinetti svezzati e suini da ingrasso; per l'impiego sulle scrofe l'EFSA ha espresso parere favorevole il 14 giugno 2012 e il 16 giugno 2015, rilevando anche una lieve riduzione del pH urinario.

Ambito dell'autorizzazione

L'autorizzazione riguarda l'additivo identificato con il numero 4d210, di titolarità di DSM Nutritional Products Sp. z o. o., classificato nella categoria degli "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale "altri additivi zootecnici". Il campo di applicazione è circoscritto ai mangimi per scrofe; il regolamento non estende l'autorizzazione ad altre specie o categorie animali oltre quelle espressamente indicate nell'allegato.

Specifiche del prodotto e limiti di impiego

L'allegato stabilisce che l'additivo è costituito da acido benzoico con purezza almeno pari al 99,9 %, con sostanza attiva identificata come acido benzencarbossilico/acido fenilcarbossilico (C7H6O2, CAS 65-85-0). Sono fissati limiti di impurità per acido ftalico e difenile non superiori a 100 mg/kg ciascuno.

Per i mangimi completi con umidità al 12 %, la concentrazione autorizzata è indicata tra 5 000 mg/kg e 10 000 mg/kg. Il regolamento richiede inoltre che nelle istruzioni per i mangimi complementari sia specificato che tali prodotti non devono essere somministrati alle scrofe tal quali, ma devono essere accuratamente miscelati con le altre materie prime della razione giornaliera.

Metodi di analisi e controllo

Per il controllo della conformità, l'allegato individua i metodi analitici da utilizzare: titolazione con idrossido di sodio, secondo la Farmacopea europea monografia 0066, per la quantificazione nell'additivo; RP-HPLC/UV, secondo il metodo basato sulla norma ISO 9231:2008, per la quantificazione nelle premiscele e nei mangimi.

Sicurezza degli operatori e misure preventive

Oltre alla sicurezza zootecnica e ambientale, il regolamento impone cautele specifiche per gli operatori del settore mangimistico. Devono essere predisposte procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire o ridurre i rischi di esposizione per inalazione, contatto cutaneo o contatto oculare. Qualora tali misure non bastino a riportare il rischio a un livello accettabile, l'additivo e le premiscele devono essere manipolati con adeguati dispositivi di protezione individuale.

Entrata in vigore e durata dell'autorizzazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. L'autorizzazione dell'additivo ha come termine di scadenza il 29 giugno 2026.