Direttiva 2014/35

Direttiva 2014/35/UE sul materiale elettrico entro taluni limiti di tensione

La direttiva rifonde la direttiva 2006/95/CE e inserisce la disciplina del materiale elettrico a bassa tensione nel quadro orizzontale della normativa UE sulla commercializzazione dei prodotti. L’impostazione è quella tipica dell’armonizzazione per direttiva: si fissano obiettivi di sicurezza e obblighi di risultato, lasciando agli Stati membri la scelta della forma e dei mezzi di recepimento.

Obiettivi e ratio

La finalità dichiarata è garantire che il materiale elettrico immesso sul mercato offra un elevato livello di protezione della salute e della sicurezza delle persone, degli animali domestici e dei beni, assicurando al contempo il funzionamento del mercato interno. Nei considerando emerge la volontà di coordinare la direttiva con il regolamento (CE) n. 765/2008 sulla vigilanza del mercato e con la decisione n. 768/2008/CE sul quadro comune per la commercializzazione dei prodotti, nonché di mantenere un regime coerente di marcatura CE, presunzione di conformità e misure di salvaguardia.

Ambito di applicazione

La direttiva si applica al materiale elettrico destinato a essere adoperato a tensione nominale compresa fra 50 e 1 000 V in corrente alternata e fra 75 e 1 500 V in corrente continua. È rilevante che il testo riguardi il materiale nuovo al momento dell’immissione sul mercato dell’Unione, includendo il prodotto nuovo fabbricato nell’Unione e quello nuovo o usato importato da paesi terzi. L’applicazione copre tutte le forme di fornitura, compresa la vendita a distanza.

Sono esclusi i materiali e fenomeni elencati nell’allegato II, tra cui apparecchi per atmosfere esplosive, materiale radiologico e clinico, parti elettriche di ascensori e montacarichi, contatori elettrici, prese domestiche, dispositivi per recinti elettrici, disturbi radioelettrici, taluni materiali per navi, aeromobili e ferrovie conformi a regole internazionali, nonché kit di valutazione su misura per professionisti destinati alla sola ricerca e sviluppo.

Definizioni e struttura della catena di responsabilità

L’articolo 2 introduce le definizioni chiave su cui si regge l’intero impianto: messa a disposizione sul mercato, immissione sul mercato, fabbricante, rappresentante autorizzato, importatore, distributore, operatori economici, specifica tecnica, norma armonizzata, valutazione della conformità, richiamo, ritiro, normativa di armonizzazione dell’Unione e marcatura CE.

Il modello regolatorio è chiaramente “a catena”: il fabbricante è il primo responsabile della conformità del prodotto; l’importatore deve verificare che il prodotto proveniente da paesi terzi sia conforme prima dell’immissione sul mercato; il distributore deve agire con diligenza nella fase di commercializzazione e non alterare la conformità del prodotto. La direttiva prevede inoltre che chi commercializza il materiale con il proprio nome o marchio, o lo modifica in modo da incidere sulla conformità, assuma la qualifica di fabbricante.

Obiettivi di sicurezza e libera circolazione

L’articolo 3 stabilisce il criterio sostanziale: il materiale elettrico può essere messo a disposizione sul mercato solo se, costruito conformemente alla regola dell’arte in materia di sicurezza valida nell’Unione, non compromette la salute e la sicurezza in caso di installazione e manutenzione non difettose e di uso conforme alla destinazione. L’allegato I elenca gli elementi principali degli obiettivi di sicurezza.

L’articolo 4 vieta agli Stati membri di ostacolare, per gli aspetti disciplinati dalla direttiva, la messa a disposizione sul mercato di materiale conforme. L’articolo 5 aggiunge una regola settoriale nei confronti delle imprese distributrici di elettricità: il raccordo e la fornitura di elettricità non possono essere subordinati a requisiti di sicurezza più rigorosi di quelli previsti dalla direttiva.

Obblighi del fabbricante

L’articolo 6 è il perno della disciplina. Il fabbricante deve:

• progettare e fabbricare il materiale elettrico in conformità agli obiettivi di sicurezza;
• predisporre la documentazione tecnica di cui all’allegato III;
• eseguire o far eseguire la procedura di valutazione della conformità del modulo A;
• redigere la dichiarazione di conformità UE e apporre la marcatura CE, una volta dimostrata la conformità.

La documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità devono essere conservate per dieci anni dalla data di immissione sul mercato. Il fabbricante deve inoltre garantire la conformità della produzione in serie, tenendo conto di eventuali modifiche del progetto, del prodotto e delle norme applicabili. Se necessario per i rischi presentati dal materiale, deve effettuare prove a campione, esaminare reclami, prodotti non conformi e richiami, tenere un eventuale registro e informare i distributori.

Sul piano informativo, il materiale deve riportare un numero di tipo, lotto o serie, oppure altro elemento identificativo; inoltre il fabbricante deve indicare nome, denominazione commerciale registrata o marchio registrato e indirizzo postale di contatto, in una lingua facilmente comprensibile per utilizzatori finali e autorità. Il materiale deve essere accompagnato da istruzioni e informazioni di sicurezza nella lingua richiesta dallo Stato membro interessato, in forma chiara e intelligibile.

Se il fabbricante ritiene o ha motivo di ritenere che il materiale non sia conforme, deve adottare immediatamente le misure correttive necessarie per renderlo conforme, ritirarlo o richiamarlo. Se il materiale presenta un rischio, deve informare immediatamente le autorità competenti degli Stati membri interessati, indicando i dettagli della non conformità e le misure correttive adottate. Su richiesta motivata dell’autorità, il fabbricante deve fornire informazioni e documentazione e cooperare alle azioni di eliminazione del rischio.

Rappresentante autorizzato

L’articolo 7 consente al fabbricante di nominare un rappresentante autorizzato con mandato scritto. Rimangono però fuori dal mandato gli obblighi sostanziali di progettazione conforme e di predisposizione della documentazione tecnica. Il rappresentante può, almeno, tenere a disposizione autorità e documentazione per dieci anni, fornire informazioni su richiesta dell’autorità e cooperare nelle azioni di mitigazione del rischio.

Obblighi di importatori e distributori

L’articolo 8 impone all’importatore di immettere sul mercato solo materiale conforme e di verificare, prima dell’immissione, che il fabbricante abbia eseguito la valutazione della conformità, predisposto la documentazione tecnica, apposto la marcatura CE e rispettato gli obblighi informativi e identificativi. L’importatore deve indicare sul prodotto il proprio nome e indirizzo, garantire istruzioni e informazioni di sicurezza, custodire per dieci anni la dichiarazione di conformità UE e mettere la documentazione tecnica a disposizione su richiesta.

L’importatore deve inoltre assicurare che trasporto e immagazzinamento non compromettano la conformità; se ritiene che il prodotto non sia conforme, non può immetterlo sul mercato finché non sia reso conforme, e se il prodotto presenta un rischio deve informare fabbricante e autorità.

L’articolo 9 attribuisce ai distributori un obbligo di diligenza: prima della messa a disposizione devono verificare marcatura CE, documenti, istruzioni e informazioni di sicurezza e il corretto adempimento degli obblighi di identificazione degli operatori a monte. Se sospettano una non conformità, devono sospendere la messa a disposizione fino alla regolarizzazione; se il prodotto presenta un rischio, devono informare fabbricante o importatore e le autorità. Anche per i distributori vale l’obbligo di cooperazione con le autorità e di attivazione delle misure correttive.

Tracciabilità degli operatori economici

L’articolo 11 impone agli operatori economici di essere in grado di indicare, su richiesta delle autorità di vigilanza, chi ha fornito loro il materiale e a chi essi lo hanno fornito. Le informazioni devono essere conservabili e disponibili per dieci anni, così da consentire la ricostruzione della catena di fornitura e rendere più efficiente la vigilanza del mercato.

Presunzione di conformità e ruolo della normazione

L’articolo 12 attribuisce presunzione di conformità al materiale elettrico conforme a norme armonizzate o a parti di esse i cui riferimenti siano stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Quando tali norme mancano, gli articoli 13 e 14 prevedono meccanismi alternativi. In particolare, gli Stati membri devono consentire che le autorità considerino conforme il materiale costruito secondo le disposizioni di sicurezza delle norme IEC pubblicate secondo la procedura prevista, salvo obiezioni motivate da parte degli Stati membri entro tre mesi dalla notifica della Commissione. In assenza di norme armonizzate e con norme internazionali pubblicate, può operare anche la presunzione di conformità derivante dalle norme nazionali dello Stato di fabbricazione, purché il livello di sicurezza sia equivalente a quello richiesto sul territorio dello Stato interessato.

Dichiarazione di conformità UE e marcatura CE

L’articolo 15 stabilisce che la dichiarazione di conformità UE attesta il rispetto degli obiettivi di sicurezza e deve seguire la struttura dell’allegato IV, contenere gli elementi del modulo A dell’allegato III ed essere continuamente aggiornata. Se si applicano più atti di armonizzazione dell’Unione, è sufficiente un’unica dichiarazione che includa gli estremi di tutti gli atti applicabili. Con la dichiarazione il fabbricante si assume la responsabilità della conformità.

L’articolo 16 richiama i principi generali della marcatura CE di cui al regolamento (CE) n. 765/2008. L’articolo 17 prescrive che la marcatura sia visibile, leggibile e indelebile sul materiale o sulla targhetta, oppure, se ciò non è possibile, sull’imballaggio e sui documenti di accompagnamento. La marcatura deve essere apposta prima dell’immissione sul mercato; gli Stati membri devono contrastarne l’uso improprio.

Vigilanza del mercato, rischio e procedure di salvaguardia

L’articolo 18 rinvia, per la vigilanza del mercato e il controllo dei prodotti che entrano nel mercato dell’Unione, agli articoli 15, paragrafo 3, e 16-29 del regolamento (CE) n. 765/2008.

L’articolo 19 disciplina il caso di materiale che presenti un rischio e che risulti non conforme. Le autorità di vigilanza devono effettuare una valutazione completa e, se confermata la non conformità, chiedere all’operatore di adottare misure correttive, ritirare o richiamare il prodotto entro un termine ragionevole e proporzionato al rischio. Se la non conformità non è circoscritta a uno Stato membro, la Commissione e gli altri Stati membri devono essere informati. In assenza di obiezioni entro tre mesi, la misura provvisoria nazionale si considera giustificata.

L’articolo 20 prevede la procedura di salvaguardia dell’Unione: se vi sono obiezioni o dubbi sulla compatibilità della misura nazionale con il diritto UE, la Commissione consulta gli Stati membri e l’operatore, valuta la misura e decide con atto di esecuzione se sia giustificata. Se la misura è giustificata, gli Stati membri devono assicurare il ritiro del materiale non conforme; se non lo è, lo Stato membro la revoca. Se la causa è una carenza di norme armonizzate, si attiva la procedura del regolamento (UE) n. 1025/2012.

L’articolo 21 regola il materiale conforme che, pur rispettando la direttiva, presenta comunque un rischio: lo Stato membro può imporre all’operatore misure correttive, ritiro o richiamo. La Commissione verifica la misura con atti di esecuzione secondo la procedura d’esame, salvo urgenza, quando può adottare atti immediatamente applicabili.

L’articolo 22 affronta la non conformità formale, cioè violazioni documentali o amministrative come marcatura CE errata o assente, dichiarazione di conformità UE mancante o non corretta, documentazione tecnica incompleta, informazioni identificative mancanti o altri obblighi amministrativi non rispettati. In caso di persistenza della non conformità, lo Stato membro può limitare o vietare la messa a disposizione del materiale, oppure richiederne il richiamo o il ritiro.

Sanzioni, transitorio e recepimento

L’articolo 24 impone agli Stati membri di stabilire sanzioni applicabili alle violazioni della normativa nazionale di recepimento e di garantirne l’applicazione. Le sanzioni possono anche essere penali per le violazioni gravi e devono essere efficaci, proporzionate e dissuasive.

L’articolo 25 contiene una clausola transitoria: gli Stati membri non possono ostacolare la messa a disposizione sul mercato di materiale rientrante nella direttiva 2006/95/CE e conforme ad essa, immesso sul mercato prima del 20 aprile 2016.

Quanto al recepimento, l’articolo 26 impone agli Stati membri di adottare e pubblicare entro il 19 aprile 2016 le disposizioni necessarie a conformarsi alle norme indicate, con applicazione dal 20 aprile 2016. Le misure nazionali devono contenere un rinvio alla direttiva o esserne corredate, e gli Stati membri devono comunicare alla Commissione il testo delle disposizioni fondamentali di diritto interno adottate.

L’articolo 27 abroga la direttiva 2006/95/CE dal 20 aprile 2016, fatti salvi gli obblighi connessi ai termini di recepimento e applicazione delle direttive richiamate nell’allegato V. L’articolo 28 fissa l’entrata in vigore al ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, con applicazione differita di alcune disposizioni al 20 aprile 2016.

Indicazioni pratiche per i professionisti

Per avvocati e commercialisti, il punto centrale è la ripartizione degli obblighi lungo la filiera: il fabbricante resta il soggetto primario della conformità tecnica e documentale; importatori e distributori hanno obblighi di verifica, tracciabilità e reazione rapida ai rischi. Sono particolarmente rilevanti la conservazione decennale della documentazione, l’esatta qualificazione dei prodotti e delle modifiche che possono far riemergere la figura del fabbricante, nonché la gestione di non conformità formali e sostanziali, con attenzione alle procedure nazionali di vigilanza e alle possibili misure di richiamo, ritiro e divieto di commercializzazione.