Sentenza n. 3775/2026 - Roma, Sezione 3T

per l'annullamento Per quanto riguarda il ricorso introduttivo: a) del Decreto del 6 luglio 2022, pubblicato il 15 settembre 2022, con cui il Ministero della Salute, di concerto con il Ministero dell'Economica e delle Finanze, ha (retroattivamente) certificato il superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018; b) dell'Accordo repertorio atto n° 181 del 7 novembre 2019 con cui la Conferenza Permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano, tra l'altro, ha (retroattivamente) fissato i tetti di spesa per ciascuno degli anni 2015, 2016, 2017 e 2018 nella misura del 4,4 per cento dei fabbisogni sanitari regionali di cui al comma 1, lettere b) e c); c) del Decreto del Ministero della Salute 6 ottobre 2022 recante “Adozione delle linee guida propedeutiche all'emanazione dei provvedimenti regionali e provinciali in tema di ripiano del superamento del tetto dei dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017, 2018. (22A06146)”, pubblicato il 26 ottobre 2022 (di seguito, anche il “Decreto Linee Guida” o, più semplicemente, le “Linee Guida”); nonché contestualmente contro: - REGIONE AUTONOMA VALLE D'AOSTA, in persona del legale rappresentante p.t., per l'annullamento del provvedimento del 14.12.2022 DG Dipartimento Sanità e Salute n° 8049/2022 (Definizione dell'elenco delle aziende fornitrici di dispositivi medici e attribuzione dei relativi importi da queste dovuti per il ripiano del superamento del tetto di spesa della Regione Autonoma Valle d'Aosta per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018); - Regione Piemonte, in persona del legale rappresentante p.t., per l'annullamento della Determina del 14.12.2022 DG Assessorato sanità e Welfare n° 2426/2022 (Approvazione elenchi delle aziende fornitrici di dispositivi medici soggetti al ripiano per ciascuno degli anni 2015, 2016, 2017, 2018 ai sensi dell'articolo 9 ter, comma 9 bis del D.L. 78/2015, convertito in L. 125/2015); - REGIONE LOMBARDIA, in persona del legale rappresentante p.t., per l'annullamento della comunicazione protocollo numero G1.2022.0045882 del 14/11/2022 e del rispettivo allegato, nonché del Decreto DG Direzione Welfare n. 18311/2022 del 14.12.2022 (Superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018, certificato ai sensi del comma 8 dell'art. 9 ter DL 19 giugno 2015 n.78 convertito in Legge con modificazioni dall'art. 1 co. 1 L. 6 agosto 2015, n. 125 e SMI dal DM del Ministero della Salute di concerto con il Ministero dell'Economia e delle Finanze del 6 luglio 2022, pubblicato nella GU 15 settembre 2022, n. 216); - PROVINCIA AUTONOMA DI BOLZANO-ALTO ADIGE, in persona del legale rappresentante p.t., per l'annullamento del Decreto del 12.12.2022 Dipartimento Salute, Banda larga e Cooperative n. 24408/2022 (Fatturato e relativo importo del payback per dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018 ai sensi del Decreto del Ministero della Salute 6 ottobre 2022); - Provincia Autonoma di Trento, in persona del legale rappresentante p.t., per l'annullamento della Determinazione del 14.12.2022 DG Dipartimento Salute e Politiche Sociali n. 2022- D337-00238 (Definizione dell'elenco delle aziende fornitrici di dispositivi medici e attribuzione degli importi da queste dovuti per il ripiano del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici della Provincia autonoma di Trento per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018, ai sensi del comma 9 bis dell'articolo 9 ter del decreto legge 19 giugno 2015, n. 78, convertito, con modificazioni, dalla legge 6 agosto 2015, n. 125, e successivamente modificato al comma 8 dall'articolo 1, comma 557, della legge 30 dicembre 2018, n. 145); - REGIONE FRIULI-VENEZIA GIULIA, in persona del legale rappresentante p.t., per l'annullamento del decreto del 14.12.2022 DG Direzione Centrale Salute, Politiche Sociali e Disabilità n. 29985/GRFVG (Decreto del Ministero della Salute 6 luglio 2022 (Certificazione del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018), pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 216 del 15 settembre 2022. Adozione decreto del Direttore della Direzione centrale salute, politiche sociali e disabilità con il quale sono definiti gli elenchi delle aziende fornitrici di dispositivi medici soggetti al ripiano per ciascuno degli anni 2015, 2016, 2017, 2018 ai sensi dell'articolo 9 ter comma 9 bis del d.l. 78/2015); - REGIONE VENETO, in persona del legale rappresentante p.t., per l'annullamento del decreto del 13.12.2022 DG Area Sanità e Sociale n. 172/2022 (Articolo 9-ter, comma 9-bis, del decreto-legge 19 giugno 2015, n. 78, convertito con modificazioni dalla legge 6 agosto 2015, n. 125. Ripartizione tra le aziende fornitrici di dispositivi medici degli oneri di ripiano derivanti dal superamento del tetto di spesa per dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017, 2018, certificato dal Decreto del Ministero della Salute di concerto con il Ministero dell'Economia e delle finanze del 6 luglio 2022 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 15 settembre 2022, serie generale n. 216. Decreto del Ministero della Salute 6 ottobre 2022, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 26 ottobre 2022, n. 251. Definizione dell'elenco delle aziende fornitrici di dispositivi medici soggette a ripiano e dei relativi importi); - REGIONE LIGURIA, in persona del legale rappresentante p.t., per l'annullamento del decreto del 14.12.2022 DG Dipartimento salute e servizi sociali n. 7967/2022 (Ripiano per il superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici per agli anni 2015, 2016, 2017 e 2018. Individuazione delle aziende fornitrici e dei relativi importi di ripiano); - REGIONE EMILIA-ROMAGNA, in persona del legale rappresentante p.t., per l'annullamento della determina del 12.12.2022 DG Cura della persona, Salute e Welfare n. 24300/2022 (Individuazione delle aziende fornitrici di dispositivi medici e delle relative quote di ripiano dovute dalle medesime alla Regione Emilia-Romagna per ciascuno degli anni 2015, 2016, 2017 e 2018 ai sensi del comma 9-bis dell'art. 9-ter del Decreto-legge 19 giugno 2015, n. 78, convertito, con modificazioni, dalla Legge 6 agosto 2015, n. 125); - REGIONE TOSCANA, in persona del legale rappresentante p.t., per l'annullamento del decreto del 14.12.2022 DG Direzione Sanità, Welfare e Coesione Sociale n. 24681/2022, con i rispettivi allegati (Approvazione degli elenchi delle aziende fornitrici di dispositivi medici soggette al ripiano per ciascuno degli anni 2015, 2016, 2017 e 2018, ai sensi dell'art. 9 ter, co. 9 bis del DL 78/2015) - REGIONE MARCHE, in persona del legale rappresentante p.t., per l'annullamento del decreto del 14.12.2022 del Direttore del Dipartimento Salute n° 52 (Articolo 9 ter del D.L. 19 giugno 2015 n. 78 convertito in legge, con modificazioni, dall'art.1 comma 1, L. 6 agosto 2015, n. 125 e s.m.i. Attribuzione degli oneri di riparto del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018, certificato ai sensi del comma 8 dell'art. 9 ter D.L. 19 giugno 2015 n. 78 convertito in legge, con modificazioni, dall'art. 1 comma 1, L. 6 agosto 2015, n.125 e s.m.i., dal D.M. del Ministero della Salute di concerto con il Ministero dell'Economia e delle Finanze del 6 luglio 2022, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 15 settembre 2022, serie generale n. 216); - REGIONE UMBRIA, in persona del legale rappresentante p.t., per l'annullamento della determinazione del 14.12.2022 determinazione DG Direzione Salute e Welfare n. 13106/2022 (Articolo 9 ter del D.L. 19 giugno 2015 n. 78 convertito in legge, con modificazioni, dall'art. 1 comma 1, L. 6 agosto 2015, n. 125 e s.m.i.. Attribuzione degli oneri di riparto del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018, certificato ai sensi del comma 8 dell'art. 9 ter D.L. 19 giugno 2015 n. 78 convertito in legge, con modificazioni, dall'art. 1 comma 1, L. 6 agosto 2015, n.125 e s.m.i., dal D.M. del Ministero della Salute di concerto con il Ministero dell'Economia e delle Finanze del 6 luglio 2022, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 15 settembre 2022, serie generale n. 216); - REGIONE ABRUZZO, in persona del legale rappresentante p.t., per l'annullamento della Determinazione del 13.12.2022 DG Dipartimento Sanità n. DPF/121- 2022 (D.M. 6 Luglio 2022 “Certificazione del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018” – Adempimenti attuativi); - REGIONE MOLISE, in persona del legale rappresentante p.t., per l'annullamento del decreto del 15.12.2022 del Commissario ad acta n° 40/2022 (Ripiano dispositivi medici anni 2015 - 2018, in attuazione dell'articolo 9 ter del dl 19 giugno 2015, n. 78, convertito con modificazioni dalla legge 6 agosto 2015, n. 125, come modificato al comma 8 dall'articolo 1, comma 557, della legge 30 dicembre 2018, n. 145. Provvedimenti); - REGIONE PUGLIA, in persona del legale rappresentante p.t., per l'annullamento della Determinazione del 12.12.2022 DG Dipartimento Promozione salute e benessere animale n. 10/2022 (Articolo 9 ter del D.L. 19 giugno 2015 n. 78 convertito in legge, con modificazioni, dall'art. 1 comma 1, L. 6 agosto 2015, n. 125 e s.m.i.. Attribuzione degli oneri di riparto del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018, certificato ai sensi del comma 8 dell'art. 9 ter D.L. 19 giugno 2015 n. 78 convertito in legge, con modificazioni, dall'art. 1 comma 1, L. 6 agosto 2015, n.125 e s.m.i., dal D.M. del Ministero della Salute di concerto con il Ministero dell'Economia e delle Finanze del 6 luglio 2022, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 15 settembre 2022, serie generale n. 216); - REGIONE SICILIA, in persona del legale rappresentante p.t., per l'annullamento Decreto Assessorile del 13.12.2022 n. 1247/2022 (individuazione quota payback dei dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018); - REGIONE SARDEGNA, in persona del legale rappresentante p.t., per l'annullamento della determina del 28.11.2022 DG Direzione Igiene e Sanità e dell'Assistenza Sociale n. 1356/26987 (Articolo 9 ter del D.L. 19 giugno 2015 n. 78 convertito in legge, con modificazioni, dall'art.1 comma 1, L. 6 agosto 2015, n. 125 e s.m.i.. Attribuzione degli oneri di riparto del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018, certificato ai sensi del comma 8 dell'art. 9 ter D.L. 19 giugno 2015 n. 78 convertito in legge, con modificazioni, dall'art. 1 comma 1, L. 6 agosto 2015, n.125 e s.m.i., dal D.M. del Ministero della Salute di concerto con il Ministero dell'Economia e delle Finanze del 6 luglio 2022, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 15 settembre 2022, serie generale n. 216) nonché della Determinazione del 12.12.2022 DG Direzione Igiene e Sanità e dell'Assistenza Sociale n. 1471 (Determinazione n. 1356 prot. 26987 del 28.11.2022 concernente "Articolo 9 ter del D.L. 19 giugno 2015 n. 78 convertito in legge, con modificazioni, dall'art. 1 comma 1, L.6 agosto 2015, n. 125 e s.m.i.. Attribuzione degli oneri di riparto del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018, certificato ai sensi del comma 8 dell'art. 9 ter D.L. 19 giugno 2015 n. 78 convertito in legge, con modificazioni, dall'art. 1 comma 1, L. 6 agosto 2015, n. 125 e s.m.i., dal D.M. del Ministero della Salute di concerto con il Ministero dell'Economia e delle Finanze del 6 luglio 2022, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 15 settembre 2022, serie generale n. 216". Sospensione efficacia); Per quanto riguarda i motivi aggiunti presentati da Technogenetics S.P.A il 11/4/2023: per l'annullamento: - della Determinazione n° 1 dell'8.2.2023 e dei rispettivi allegati con cui la Regione Puglia sostituendo la Determinazione del 12.12.2022 n. 10/2022, già impugnata con il ricorso principale, ha rideterminato gli oneri di ripiano della spesa per dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018; Per quanto riguarda i motivi aggiunti presentati da Technogenetics S.P.A il 9/10/2023: Nei confronti della: - PROVINCIA AUTONOMA DI BOLZANO-ALTO ADIGE, in persona del legale rappresentante p.t., per l'annullamento del Decreto del 15.6.2023 del Dipartimento Salute, Banda larga e Cooperative n. 10686/2023 (Importo del payback per dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018 ai sensi del Decreto del Ministero della Salute 6 ottobre 2022); - REGIONE BASILICATA, codice fiscale 80002950766, in persona del legale rappresentante p.t., con sede a Potenza alla via V. Verrastro (85100), per l'annullamento della Deliberazione n° 202300444 del 28.7.2023 (DGR 207/2023-Approvazione e Aggiornamento degli elenchi delle Aziende fornitrici di dispositivi medici, soggette al ripiano per ciascuno degli anni 2015-2018, ai sensi dell'articolo 9 ter, comma 9 bis del DL n.78/2015 e del DL 30 marzo 2023, n. 34, convertito in L.56/2023); - REGIONE SICILIA, in persona del legale rappresentante p.t., per l'annullamento Decreto Assessorile del 21.7.2023 n. 741/2023 (Aggiornamento individuazione quota payback dei dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018); - REGIONE VENETO, in persona del legale rappresentante p.t., per l'annullamento del decreto del 20.07.2023 DG Area Sanità e Sociale n. 101/2023 (Decreto del Direttore Generale dell'Area Sanità e Sociale n. 172 del 13 dicembre 2022. Ripartizione tra le aziende fornitrici di dispositivi medici degli oneri di ripiano derivanti dal superamento del tetto di spesa per dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018, ai sensi dell'art. 9-ter, comma 9-bis, del decreto-legge 19 giugno 2015, n. 78, convertito con modificazioni dalla legge 6 agosto 2015, n. 125. Presa d'atto e recepimento delle rettifiche per errori materiali operate dalle aziende ed enti del SSR).