Regolamento (UE) 2022/652

Regolamento di esecuzione (UE) 2022/652: autorizzazione dell’estratto di arancio amaro come additivo per mangimi

Il regolamento autorizza, a seguito della rivalutazione prevista dal regolamento (CE) n. 1831/2003, l’estratto di arancio amaro ottenuto dai frutti di Citrus x aurantium L. come additivo per mangimi. La Commissione recepisce il parere favorevole dell’EFSA del 23 giugno 2021, che ha escluso effetti negativi su salute animale, sicurezza dei consumatori e ambiente alle condizioni d’uso proposte, ma ha rilevato rischi per gli utilizzatori legati a irritazione e sensibilizzazione.

Ambito di applicazione

L’autorizzazione riguarda l’additivo classificato nella categoria degli "additivi organolettici" e nel gruppo funzionale degli "aromatizzanti". Essa si applica alle specie indicate nell’allegato: polli da ingrasso, galline ovaiole, tacchini da ingrasso, suinetti, suini da ingrasso, scrofe, vacche da latte, vitelli, bovini da ingrasso, ovini/caprini, equini, conigli, salmonidi, pesci ornamentali, cani e gatti.

Il regolamento si applica direttamente in tutti gli Stati membri. È inoltre specificato che l’uso dell’estratto di arancio amaro come aromatizzante non è autorizzato nell’acqua di abbeveraggio; tuttavia, ciò non esclude l’utilizzo dell’additivo in mangimi composti somministrati nell’acqua.

Presupposti della decisione e valutazione scientifica

La Commissione richiama il quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi per l’alimentazione animale e la rivalutazione degli additivi già autorizzati ai sensi della direttiva 70/524/CEE. L’estratto di arancio amaro era già autorizzato a tempo indeterminato in base alla direttiva 70/524/CEE ed era stato successivamente iscritto nel registro degli additivi come prodotto esistente.

L’EFSA ha ritenuto che, alle condizioni proposte, l’additivo non incida negativamente sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente. Ha tuttavia concluso che esso deve essere considerato irritante per la pelle e gli occhi e sensibilizzante per la pelle e le vie respiratorie, imponendo quindi l’adozione di adeguate misure di protezione per gli utilizzatori.

Poiché l’estratto è già riconosciuto come aroma per prodotti alimentari e la sua funzione nei mangimi è sostanzialmente identica a quella negli alimenti, non è stata ritenuta necessaria un’ulteriore dimostrazione di efficacia.

Condizioni di autorizzazione e obblighi operativi

L’allegato stabilisce le condizioni sostanziali di impiego. L’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. Le istruzioni d’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

È vietato l’uso in combinazione con la neoesperidina diidrocalcone (2b959). Inoltre, nei mangimi non è consentito miscelare l’estratto di arancio amaro con altri additivi autorizzati ottenuti da Citrus aurantium L.

L’allegato precisa anche la composizione dell’additivo: estratto solido ottenuto dai frutti di Citrus x aurantium L., con flavonoidi al 45-55%, naringina al 20-30%, neoesperidina al 10-20%, metossi-5-psoralene pari o inferiore allo 0,03% e (-)-sinefrina pari o inferiore all’1%.

Etichettatura e limiti massimi raccomandati

L’etichetta dell’additivo deve riportare tenori massimi raccomandati della sostanza attiva per kg di mangime completo con umidità al 12%, differenziati per specie o gruppi di specie. I valori indicati sono, tra gli altri:

• 102 mg per i polli da ingrasso;
• 151 mg per le galline ovaiole;
• 136 mg per i tacchini da ingrasso;
• 182 mg per i suinetti;
• 217 mg per i suini da ingrasso;
• 268 mg per le scrofe;
• 259 mg per le vacche da latte;
• 400 mg per vitelli sostituti del latte, bovini da ingrasso, ovini/caprini, cavalli, salmonidi, cani e pesci ornamentali;
• 80 mg per i gatti;
• 161 mg per i conigli.

Se il livello d’uso raccomandato sulla premiscela comporta il superamento di tali livelli, l’etichetta della premiscela deve indicare il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta della sostanza attiva. L’allegato riporta inoltre che il prodotto non deve essere miscelato con altri additivi autorizzati derivanti da Citrus aurantium L.

Tutela della salute degli utilizzatori

Poiché l’additivo è classificato come irritante e sensibilizzante, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo con misure organizzative, l’utilizzo dell’additivo e delle premiscele richiede dispositivi di protezione individuale, compresi mezzi di protezione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie.

Misure transitorie

Il regolamento introduce una disciplina transitoria per consentire l’esaurimento delle scorte già prodotte secondo il regime precedente. Le sostanze e le premiscele prodotte ed etichettate prima dell’11 novembre 2022 possono continuare a essere commercializzate e utilizzate fino a esaurimento scorte, purché conformi alle vecchie regole.

Per i mangimi composti e le materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare, il termine di produzione ed etichettatura è l’11 maggio 2023; per quelli destinati ad animali non da produzione alimentare, il termine è l’11 maggio 2024. Anche in questi casi è consentita la commercializzazione e l’uso fino a esaurimento delle scorte esistenti.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.