Regolamento (UE) 2018/250

Autorizzazione di sostanze aromatiche furfaniche come additivi per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/250 della Commissione autorizza una serie di sostanze aromatiche già presenti nel registro degli additivi per mangimi come prodotti esistenti, ai sensi del regolamento (CE) n. 1831/2003. L’intervento si colloca nell’ambito della rivalutazione prevista dall’articolo 10 di tale regolamento e prende atto del parere favorevole dell’EFSA del 26 gennaio 2016, secondo cui le sostanze, alle condizioni proposte, non presentano effetti negativi su salute animale, salute umana o ambiente. La Commissione valorizza inoltre la funzione aromatizzante delle sostanze, già nota in campo alimentare, per ritenere non necessaria un’ulteriore dimostrazione di efficacia.

Ambito di applicazione e contesto normativo

Il regolamento riguarda dodici sostanze: 2-furoato di metile, disolfuro di bis-(2-metil-3-furile), furfurale, alcole furfurilico, 2-furanmetantiolo, acetotioato di S-furfurile, disolfuro di difurfurile, solfuro di metile furfurile, 2-metilfuran-3-tiolo, disolfuro di metile furfurile, disolfuro di metile 2-metil-3-furile e acetato di furfurile. Tali sostanze sono autorizzate come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali, con classificazione nella categoria degli additivi organolettici e nel gruppo funzionale delle sostanze aromatizzanti. Il testo precisa che il richiedente aveva inizialmente chiesto anche l’impiego nell’acqua di abbeveraggio, domanda poi ritirata; resta però ferma la possibilità di utilizzo in alimenti composti somministrati nell’acqua.

Valutazione di sicurezza e requisiti derivanti

La valutazione dell’EFSA ha escluso un impatto negativo alle condizioni d’uso proposte e ha ritenuto sicuri determinati livelli di impiego. Tuttavia, l’Autorità ha segnalato rischi connessi al contatto cutaneo e oculare e all’esposizione per via respiratoria; per questo il regolamento impone misure di prevenzione e, se necessario, l’uso di DPI. Non sono previste prescrizioni specifiche di monitoraggio post-immissione sul mercato. È stata inoltre verificata la relazione del laboratorio di riferimento sui metodi analitici per il controllo ufficiale.

Condizioni di impiego e limiti massimi

Nell’allegato ciascun additivo è descritto con numero di identificazione, denominazione, composizione, purezza minima, formula chimica, numero CAS, numero FLAVIS e metodo di analisi. Tutti gli additivi devono essere incorporati nei mangimi sotto forma di premiscela e accompagnati da istruzioni per l’uso contenenti le condizioni di conservazione e stabilità. Per ciascuna sostanza è indicato un tenore massimo raccomandato nel mangime completo con umidità al 12 %:

• 0,5 mg/kg per 2-furoato di metile e acetato di furfurile;
• 0,05 mg/kg per la maggior parte delle altre sostanze elencate, tra cui disolfuro di bis-(2-metil-3-furile), 2-furanmetantiolo, acetotioato di S-furfurile, disolfuro di difurfurile, solfuro di metile furfurile, 2-metilfuran-3-tiolo, disolfuro di metile furfurile e disolfuro di metile 2-metil-3-furile;
• 5 mg/kg per furfurale e alcole furfurilico.

Etichettatura e controlli lungo la filiera

Il regolamento introduce specifici obblighi informativi quando i livelli d’uso superano i livelli considerati sicuri dall’EFSA. In tal caso, l’etichetta delle premiscele e l’etichettatura delle materie prime per mangimi e dei mangimi composti devono riportare gruppo funzionale, numero di identificazione, nome e quantità aggiunta di sostanza attiva. Per alcune sostanze l’allegato precisa espressamente che tali indicazioni sono richieste se il tenore nel mangime completo supera il limite massimo raccomandato. La finalità è agevolare i controlli ufficiali lungo la filiera alimentare.

Tutela della salute degli utilizzatori

Per tutte le sostanze autorizzate, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire i rischi di inalazione e di contatto cutaneo o oculare per gli utilizzatori. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti a un livello minimo accettabile, l’uso dell’additivo e delle premiscele richiede dispositivi di protezione individuale, inclusi protezione respiratoria, guanti e occhiali di sicurezza. Il regolamento riflette così le criticità tossicologiche evidenziate nella fase di valutazione.

Regime transitorio

L’articolo 2 prevede un periodo di transizione per consentire agli operatori di adeguarsi alle nuove prescrizioni. Le sostanze e le premiscele prodotte ed etichettate prima del 15 settembre 2018, in conformità alle norme precedenti, possono continuare a essere commercializzate e utilizzate fino a esaurimento delle scorte. Per materie prime per mangimi e mangimi composti contenenti le sostanze in questione, la data limite è il 15 marzo 2019 se destinati ad animali da produzione alimentare e il 15 marzo 2020 se destinati ad animali non da produzione alimentare.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.