Direttiva 2001/28

Modifica dell'allegato I della direttiva 91/414/CEE per il fenhexamid

La direttiva 2001/28/CE della Commissione interviene nel sistema di autorizzazione dei prodotti fitosanitari previsto dalla direttiva 91/414/CEE, iscrivendo la sostanza attiva KBR 2738 (fenhexamid) nell'allegato I. La misura segue la valutazione del fascicolo presentato dal richiedente, il riesame svolto dagli Stati membri e dalla Commissione e il parere del comitato scientifico per le piante, dai quali è emerso che, per gli impieghi esaminati, la sostanza può soddisfare in generale i requisiti di tutela della salute umana, degli animali e dell'ambiente di cui all'articolo 5, paragrafo 1, della direttiva 91/414/CEE.

Contesto tecnico e valutazione scientifica

Dai considerando risulta che la domanda di iscrizione è stata presentata dal Regno Unito su iniziativa di Bayer Plc. Il fascicolo è stato ritenuto, in linea di massima, conforme ai requisiti informativi degli allegati II e III della direttiva, e la relazione di valutazione dello Stato membro relatore è stata riesaminata nell'ambito del comitato fitosanitario permanente. Il comitato scientifico per le piante ha inoltre indicato che le autorizzazioni nazionali dovrebbero prevedere misure di gestione dei rischi specifici in conformità ai principi uniformi dell'allegato VI.

Iscrizione nella lista delle sostanze attive autorizzabili

La disposizione centrale è l'articolo 1, che modifica la tabella dell'allegato I della direttiva 91/414/CEE inserendovi il fenhexamid. L'effetto giuridico è quello di rendere possibile, negli Stati membri, il rilascio di autorizzazioni per prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza, purché siano rispettati i requisiti sostanziali e procedurali della direttiva madre, inclusi i principi uniformi di valutazione.

Obblighi di recepimento per gli Stati membri

L'articolo 2, paragrafo 1, fissa il termine di recepimento al 1° agosto 2001. Entro tale data gli Stati membri devono adottare le misure legislative, regolamentari e amministrative necessarie e comunicarle immediatamente alla Commissione. Le norme nazionali di recepimento devono inoltre contenere un richiamo alla direttiva oppure esserne corredate in sede di pubblicazione ufficiale; la modalità del riferimento è lasciata alla discrezionalità dello Stato membro.

Gestione delle autorizzazioni temporanee e termini ulteriori

Per le autorizzazioni temporanee in corso di validità relative a prodotti contenenti fenhexamid, l'articolo 2, paragrafo 2, concede un termine più lungo: il processo di esame e di decisione secondo i principi uniformi dell'allegato VI, sulla base di un fascicolo conforme all'allegato III, deve essere concluso entro il 1° agosto 2002. La direttiva riconosce quindi agli Stati membri un margine temporale aggiuntivo per riesaminare le autorizzazioni già rilasciate e, se del caso, concedere nuove autorizzazioni conformi al diritto dell'Unione.

Prodotti con più sostanze attive

L'articolo 2, paragrafo 3, disciplina il caso dei prodotti fitosanitari contenenti il fenhexamid insieme ad altre sostanze attive già iscritte nell'allegato I. In tale ipotesi, il termine di recepimento e attuazione si estende nella misura in cui le direttive che hanno iscritto le altre sostanze prevedano un periodo di attuazione più lungo. Si tratta di una regola di coordinamento volta ad evitare conflitti di calendario tra diverse iscrizioni di sostanze attive.

Trasparenza e consultazione del rapporto di riesame

L'articolo 2, paragrafo 4, impone agli Stati membri di conservare il rapporto di riesame relativo al fenhexamid, con esclusione delle informazioni riservate ai sensi dell'articolo 14 della direttiva 91/414/CEE, e di renderlo accessibile agli interessati per consultazione o su richiesta specifica. Il rapporto di riesame assume rilievo pratico per l'applicazione corretta dei principi uniformi dell'allegato VI da parte delle autorità nazionali competenti.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il 1° giugno 2001, prima del termine di recepimento. I destinatari sono gli Stati membri, che devono assicurare l'adeguamento dell'ordinamento nazionale e delle procedure autorizzative per i prodotti fitosanitari contenenti fenhexamid.