Regolamento (UE) 2024/2426

Nordkalk SL: autorizzazione dell'Unione per un biocida singolo

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/2426 rilascia a Nordkalk AB un'autorizzazione dell'Unione per lo stesso biocida singolo "Nordkalk SL", ai sensi del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi. Il provvedimento si colloca nella procedura semplificata per lo "stesso biocida" prevista dal regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013 e si fonda sul parere favorevole dell'ECHA, che ha ritenuto le differenze rispetto al biocida di riferimento sostanzialmente amministrative.

Base giuridica e iter procedurale

La Commissione adotta il regolamento in forza dell'articolo 44, paragrafo 5, primo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012. La domanda era stata presentata da Nordkalk AB il 18 luglio 2018 all'Agenzia europea per le sostanze chimiche ai sensi dell'articolo 43, paragrafo 1, del regolamento biocidi e dell'articolo 4 del regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013. L'ECHA ha trasmesso il proprio parere il 6 settembre 2022 e, successivamente, il progetto riveduto di sommario delle caratteristiche del biocida in tutte le lingue ufficiali è stato trasmesso alla Commissione il 23 febbraio 2024.

Autorizzazione, titolare e durata

L'articolo 1 rilascia a Nordkalk AB l'autorizzazione dell'Unione n. EU-0029372-0000 per la messa a disposizione sul mercato e l'uso di "Nordkalk SL" conformemente al sommario delle caratteristiche del biocida allegato. L'autorizzazione decorre dal 7 ottobre 2024 e scade il 30 novembre 2033. La Commissione precisa che tale data di scadenza coincide con quella dell'autorizzazione del corrispondente biocida singolo di riferimento "EuLA hydra-lime 23".

Ambito materiale: tipi di prodotto e principio attivo

Il prodotto è autorizzato per il tipo di prodotto 2 e il tipo di prodotto 3, come definiti nell'allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012. Il principio attivo è il diidrossido di calcio/idrossido di calcio/calcio idrato/calce idrata/calce spenta, già incluso nell'elenco dell'Unione dei principi attivi approvati per i tipi di prodotto 2 e 3. La formulazione autorizzata è essenzialmente una polvere (DP) e, per alcuni impieghi, una polvere bagnabile (WP).

Usi autorizzati

Il sommario delle caratteristiche del prodotto autorizza cinque grandi impieghi professionali:

• disinfezione dei fanghi di depurazione (tipo di prodotto 2);
• disinfezione del letame (tipo di prodotto 3);
• disinfezione delle superfici dei pavimenti interni degli alloggi e dei trasporti per animali (tipo di prodotto 3);
• disinfezione degli alloggi per animali e lavaggio delle pareti con calce (tipo di prodotto 3);
• disinfezione dei pavimenti degli stabulari all'aperto (tipo di prodotto 3).

In tutti i casi gli organismi bersaglio includono batteri, lieviti, funghi, virus e/o uova di elminti, a seconda dell'uso specifico.

Condizioni tecniche di impiego e dosaggi

Per la disinfezione dei fanghi di depurazione il prodotto va dosato automaticamente e miscelato nei fanghi; il dosaggio indicato è pari a 0,2-2 kg di prodotto per kg di peso secco del substrato, con tenore tipico di solidi secchi 12-25% e tempo di contatto da 24 ore a 90 giorni per gli endoparassiti. Per la disinfezione del letame il tempo di contatto va da 72 ore a 90 giorni e il tasso di applicazione deve essere sufficiente a mantenere un pH > 12; non può essere applicato più di 100 kg di prodotto per m3 di letame.

Per la disinfezione dei pavimenti interni degli alloggi e dei trasporti per animali il prodotto va sparso direttamente, manualmente o con tecniche automatizzate, alla dose di 800 g/m2, con aggiunta di 0,9 litri/m2 di acqua e tempo di contatto di 48 ore. Per la disinfezione degli alloggi e il lavaggio delle pareti con calce il prodotto deve essere sospeso in acqua al 50% p/v; per uno strato, il procedimento richiede 25 kg di prodotto in 50 litri d'acqua, riposo per 12 ore e successiva applicazione a pennello, con 5-7 mani per raggiungere il dosaggio complessivo di 800 g/m2.

Per i pavimenti degli stabulari all'aperto valgono sempre 800 g/m2, 0,9 litri/m2 di acqua e un tempo di contatto di 48 ore, con massimo due applicazioni all'anno e divieto di applicazione in caso di vento o pioggia.

Misure di mitigazione del rischio e DPI

Il regolamento dedica ampio spazio alle misure di gestione del rischio. In più punti richiede che il carico del prodotto, l'applicazione e lo smaltimento degli imballaggi vuoti avvengano in modo completamente automatico, eventualmente mediante sollevatore telescopico con cabina chiusa. Durante tali operazioni possono essere richiesti:

• protezione respiratoria con APF almeno 40 e filtro P3 o equivalente, secondo EN 149;
• guanti chimico-resistenti secondo EN 374;
• tuta protettiva secondo EN 13982, EN 14126 o EN 13034 a seconda dell'uso.

Per la manipolazione dei fanghi o del letame trattati si raccomanda, in assenza di misure collettive idonee, un RPE ad aria o a bombola specifico per ammoniaca conforme a EN 14387, in presenza del valore limite di esposizione professionale UE indicato nel testo (14 mg/m3 per tale gas). Le disposizioni in materia di DPI non pregiudicano l'applicazione della direttiva 98/24/CE e delle altre norme UE su salute e sicurezza sul lavoro.

Prescrizioni operative e cautele ambientali

Il prodotto deve essere utilizzato solo secondo le istruzioni e nel quadro di un piano di igiene appropriato. L'area di trattamento deve essere ben ventilata e non possono essere presenti astanti, inclusi bambini e colleghi, né animali domestici durante l'intero trattamento. In particolare:

• gli animali non devono essere presenti durante il trattamento;
• le superfici trattate non devono essere toccate fino a completa asciugatura;
• l'acqua di alimentazione e quella potabile devono essere coperte o rimosse durante l'applicazione;
• il prodotto non va applicato se eventuali fuoriuscite possono essere convogliate verso un impianto di trattamento delle acque reflue o direttamente in acque superficiali.

Primo soccorso e smaltimento

Il sommario contiene istruzioni puntuali di primo soccorso per inalazione, ingestione, contatto con la pelle e con gli occhi, con ricorso al 112 o a un centro antiveleni in presenza di sintomi o secondo le istruzioni specifiche. Quanto allo smaltimento, il prodotto inutilizzato non deve essere scaricato nel terreno, nei corsi d'acqua, nelle tubature o nelle fognature; residui, imballaggi e altri rifiuti devono essere gestiti in conformità alla normativa locale.

Stoccaggio e conservazione

Il prodotto non deve essere conservato a temperature superiori a 30°C, deve essere protetto dall'umidità e ha una durata di conservazione di 15 mesi. Tali condizioni valgono insieme alle ulteriori indicazioni del sommario delle caratteristiche del prodotto allegato al regolamento.