Regolamento (UE) 2024/2430

Autorizzazione dell’Unione per il biocida singolo "EuLA Ca(OH)2 template"

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/2430 della Commissione rilascia a Lhoist un’autorizzazione dell’Unione per il biocida singolo "EuLA Ca(OH)2 template". Il provvedimento si colloca nel quadro del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi e segue la procedura speciale relativa allo "stesso biocida" rispetto a un prodotto di riferimento già autorizzato.

Contesto procedurale e presupposti dell’autorizzazione

La domanda è stata presentata il 12 aprile 2018 ai sensi dell’articolo 43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 e dell’articolo 4 del regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013. Il biocida di riferimento è "EuLA hydra-lime 23", successivamente autorizzato dal regolamento di esecuzione (UE) 2023/2701. L’ECHA ha trasmesso il proprio parere il 22 settembre 2022, concludendo che le differenze proposte rispetto al prodotto di riferimento erano limitate a informazioni modificabili con procedura amministrativa ai sensi del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 e che, subordinatamente alla conformità al progetto di sommario delle caratteristiche del biocida, il prodotto soddisfaceva le condizioni dell’articolo 19, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012.

Ambito oggettivo e soggettivo

L’autorizzazione riguarda la messa a disposizione sul mercato e l’uso di uno specifico biocida singolo a base di diidrossido di calcio/idrossido di calcio/calcio idrato/calce idrata/calce spenta. Il titolare è Lhoist; il numero di autorizzazione è EU-0029505-0000. L’autorizzazione riguarda usi professionali in tipi di prodotto 2 e 3 e non estende l’impiego oltre quanto dettagliato nel sommario delle caratteristiche del biocida allegato.

Composizione, formulazione e dati amministrativi

Il prodotto è composto al 100% p/p dal principio attivo diidrossido di calcio/idrossido di calcio/calcio idrato/calce idrata/calce spenta (CAS 1305-62-0; CE 215-137-3). Le formulazioni autorizzate sono:

• DP, polvere;
• WP, polvere bagnabile, utilizzabile solo per la disinfezione degli alloggi degli animali e il lavaggio delle pareti con la calce.

Sono indicati come denominazioni commerciali Neutralac® H, Neutralac® H SQ e Saniblanc® H. Il prodotto è fabbricato in più siti in Belgio, Spagna, Francia, Danimarca, Portogallo, Polonia e Cechia, secondo l’elenco riportato in allegato.

Usi autorizzati

L’allegato autorizza cinque impieghi, tutti per utilizzatori professionali:

1. disinfezione dei fanghi di depurazione, in uso al chiuso, con applicazione diretta automatica;
2. disinfezione del letame, in uso al chiuso, con applicazione diretta automatica;
3. disinfezione delle superfici dei pavimenti interni degli alloggi e dei trasporti per animali, in uso al chiuso, con applicazione diretta;
4. disinfezione degli alloggi per animali; lavaggio delle pareti con calce, in uso al chiuso, con applicazione diretta con pennello;
5. disinfezione dei pavimenti degli stabulari all’aperto, in uso esterno, con applicazione diretta.

I microrganismi bersaglio comprendono, a seconda dell’uso, batteri, virus, lieviti, funghi ed endoparassiti (uova di elminti).

Condizioni d’uso: dosi, tempi di contatto e modalità operative

Le condizioni tecniche sono dettagliate per ciascun uso. In sintesi:

• per la disinfezione dei fanghi di depurazione, la dose deve essere sufficiente a mantenere un pH > 12 durante il tempo di contatto; il tasso di applicazione è 0,2–2 kg di prodotto/kg di peso secco del substrato; il tempo di contatto per gli endoparassiti varia da 24 ore a 90 giorni;
• per la disinfezione del letame, la dose deve mantenere pH > 12; non si devono applicare più di 100 kg di prodotto per m3 di letame; il tempo di contatto per gli endoparassiti varia da 72 ore a 90 giorni;
• per i pavimenti interni e per gli stabulari all’aperto, il dosaggio è di 800 g/m2, con tempo di contatto di 48 ore; per l’uso all’aperto non si deve superare il limite di due applicazioni annue;
• per il lavaggio delle pareti con calce, il prodotto va sospeso in acqua al 50% p/v e applicato a pennello; sono richieste 5–7 mani per raggiungere l’applicazione finale di 800 g/m2, con tempo di contatto di 48 ore.

Il regolamento richiede, in più passaggi, test preliminari di laboratorio per verificare l’efficacia nelle specifiche condizioni di utilizzo.

Misure di mitigazione del rischio e salute e sicurezza sul lavoro

Il testo impone un insieme articolato di misure di mitigazione del rischio, tra cui:

• caricamento e applicazione completamente automatici, ove previsto;
• utilizzo di sollevatore telescopico con cabina chiusa per il caricamento e lo smaltimento di sacchi o sacchetti vuoti;
• uso di DPI adeguati: respiratori con APF almeno 40 e filtri P3 o equivalenti, guanti conformi alla EN 374, tute conformi alla EN 13982, EN 13034 o EN 14126 a seconda dell’uso;
• raccomandazione di respiratori specifici per ammoniaca in conformità alla EN 14387 quando necessario per prevenire esposizioni oltre l’OEL UE di 14 mg/m3;
• divieto di presenza di animali per l’intera durata del trattamento e obbligo di rimozione dei residui prima del rientro degli animali;
• protezione o rimozione di acqua di abbeverata e acqua potabile durante l’applicazione;
• divieto di applicazione se le fuoriuscite possono essere convogliate verso impianti di trattamento delle acque reflue o direttamente in acque superficiali.

Il testo precisa espressamente che le prescrizioni sui DPI non pregiudicano l’applicazione della direttiva 98/24/CE e di altre norme UE in materia di salute e sicurezza sul lavoro.

Smaltimento, stoccaggio e pronto soccorso

Il prodotto non utilizzato non deve essere scaricato sul terreno, nei corsi d’acqua, nelle tubature o nelle fognature. Lo smaltimento del prodotto, dei contenitori e degli altri rifiuti deve avvenire conformemente alla normativa locale. Per alcuni usi, i residui secchi risultanti dalla spazzolatura possono essere riciclati come materiale calcareo per l’agricoltura.

In caso di esposizione, l’allegato riporta istruzioni di primo soccorso per inalazione, ingestione, contatto con la pelle e con gli occhi, con chiamata al 112 o a un centro antiveleni in funzione del caso. In materia di conservazione, il prodotto non deve essere tenuto a temperatura superiore a 30°C, deve essere protetto dall’umidità e ha una durata di conservazione di 15 mesi.

Entrata in vigore ed efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.