Direttiva 2009/160

Direttiva 2009/160/CE della Commissione: iscrizione del 2-Fenilfenol nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE

La direttiva interviene sulla disciplina dell’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari inserendo il 2-Fenilfenol tra le sostanze attive dell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. L’atto si fonda sulle valutazioni scientifiche svolte nell’ambito del programma di lavoro per le sostanze attive e sull’esito del riesame EFSA/Commissione, ritenendo che, per gli impieghi esaminati, la sostanza possa soddisfare i requisiti di sicurezza richiesti.

Finalità e contesto normativo

La Commissione richiama i regolamenti (CE) n. 1112/2002 e n. 2229/2004, che disciplinano la quarta fase del programma di lavoro e l’iter di valutazione delle sostanze candidate all’iscrizione nell’allegato I. Per il 2-Fenilfenol, lo Stato membro relatore era la Spagna e la relazione di valutazione è stata esaminata in peer review dagli Stati membri e dall’EFSA, per poi confluire nel rapporto di riesame della Commissione del 27 novembre 2009. La direttiva è adottata per consentire l’autorizzazione nei diversi Stati membri dei prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza, ma in un quadro di condizioni e cautele specifiche.

Iscrizione della sostanza attiva e condizioni dell’allegato

Con l’articolo 1 e l’allegato, il 2-Fenilfenol viene inserito nella tabella dell’allegato I della direttiva 91/414/CEE come voce n. 305. La sostanza è identificata come 2-Fenilfenol, compresi i suoi sali, come il sale sodico, con CAS 90-43-7, CIPAC 246 e denominazione IUPAC 2-Bifenilolo. La purezza minima richiesta è ≥ 998 g/kg; la data di entrata in vigore dell’iscrizione è fissata al 1o gennaio 2010 e la scadenza dell’iscrizione al 31 dicembre 2019.

Sono ammessi soltanto gli usi interni, in camere chiuse adibite al drenching, come fungicida dopo la raccolta. L’iscrizione non è quindi generale, ma limitata agli impieghi espressamente contemplati dalla voce dell’allegato.

Obblighi degli Stati membri: recepimento e applicazione

L’articolo 2 impone il recepimento entro il 31 dicembre 2010 mediante l’adozione e pubblicazione delle misure legislative, regolamentari e amministrative necessarie. Le disposizioni nazionali devono essere applicate dal 1o gennaio 2011. Gli Stati membri devono inoltre comunicare alla Commissione il testo delle misure e una tabella di corrispondenza. La direttiva richiede che il riferimento al proprio testo sia inserito nelle misure nazionali o che queste ne siano corredate al momento della pubblicazione ufficiale.

Revisione delle autorizzazioni esistenti

L’articolo 3, paragrafo 1, prevede che gli Stati membri modifichino o revocano, se del caso, entro il 31 dicembre 2010, le autorizzazioni già rilasciate per prodotti fitosanitari contenenti 2-Fenilfenol. Entro tale data devono verificare:

• il rispetto delle condizioni dell’allegato I relative alla sostanza attiva, escluse quelle della parte B della voce dedicata al 2-Fenilfenol;
• che il titolare dell’autorizzazione disponga, o possa accedere, a un fascicolo conforme all’allegato II, secondo l’articolo 13 della direttiva 91/414/CEE.

Riesame secondo i principi uniformi e termini più lunghi

Il paragrafo 2 dell’articolo 3 introduce una disciplina speciale per i prodotti autorizzati contenenti 2-Fenilfenol come unica sostanza attiva o come una delle sostanze attive già iscritte entro il 31 dicembre 2009. Tali prodotti devono essere riesaminati secondo i principi uniformi dell’allegato VI, sulla base di un fascicolo conforme all’allegato III e tenendo conto della parte B della voce relativa al 2-Fenilfenol.

All’esito del riesame, gli Stati membri devono verificare il rispetto dei requisiti dell’articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), della direttiva 91/414/CEE. Se necessario, le autorizzazioni devono essere modificate o revocate:

• entro il 31 dicembre 2014, se il prodotto contiene 2-Fenilfenol come unica sostanza attiva;
• entro il 31 dicembre 2014 oppure entro un termine più esteso previsto dalle direttive che hanno iscritto le altre sostanze attive, se il prodotto contiene 2-Fenilfenol in combinazione con altre sostanze.

Prescrizioni specifiche e ulteriori dati richiesti

La parte B dell’allegato contiene indicazioni importanti per l’applicazione dei principi uniformi. In particolare, gli Stati membri devono prestare particolare attenzione:

• alla gestione dei rifiuti e del residuo di soluzione dopo l’applicazione, inclusa l’acqua di lavaggio del sistema di drenching;
• alla necessità di una valutazione locale dei rischi quando sia consentito il rilascio di acque reflue nel sistema fognario.

Inoltre, gli Stati membri interessati devono garantire che il notificante presenti alla Commissione, entro il 31 dicembre 2011:

• ulteriori informazioni sui rischi potenziali di depigmentazione cutanea per lavoratori e consumatori, legati all’esposizione al metabolita 2-Fenilidrochinone (PHQ) presente sulle scorze di agrumi;
• ulteriori informazioni atte a confermare che il metodo di analisi per le prove sui residui quantifica correttamente i residui di 2-Fenilidrochinone, di PHQ e dei relativi coniugati.

Coordinamento con altri atti e ratio temporale

Nei considerando la Commissione sottolinea che, fino alla definizione dei livelli massimi di residui ai sensi del regolamento (CE) n. 396/2005, continua ad applicarsi la direttiva 95/2/CE per il 2-Fenilfenol. La direttiva entra in vigore il 1o gennaio 2010 per evitare un vuoto normativo, dato che le autorizzazioni transitorie scadevano al più tardi il 31 dicembre 2009. La scelta delle date mostra la volontà di garantire continuità regolatoria tra il regime transitorio e l’iscrizione definitiva nella disciplina delle sostanze attive.